- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02668614
Detección temprana de cáncer de piel con tecnología de sensores
2 de noviembre de 2018 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Detección temprana de cáncer de piel usando reflectómetros de guía de ondas de ondas milimétricas
El cáncer de piel representa un gran problema en el entorno sanitario actual.
La mayoría de los diagnósticos de cáncer se atribuyen a enfermedades malignas de la piel, incluidos sus principales tipos: carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas y melanoma.
El diagnóstico temprano es crítico dado que la detección temprana de lesiones malignas aumenta en gran medida las posibilidades de un tratamiento exitoso.
El estándar de oro actual de diagnóstico es el examen histopatológico de la piel biopsiada.
Las biopsias no solo son invasivas y costosas, sino que tienen un valor predictivo positivo variable, lo que significa que a menudo pueden realizarse innecesariamente.
Como tal, los investigadores han desarrollado un escáner de piel, que es menos voluminoso y costoso que las tecnologías similares existentes, como una herramienta para evaluar las lesiones de la piel antes de determinar la necesidad de una biopsia.
Su objetivo es obtener información para validar este escáner de piel en el contexto de su capacidad para identificar con precisión las lesiones cutáneas del carcinoma basocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que requiere biopsia de piel por sospecha de lesión cutánea de carcinoma basocelular
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
-Pobre fluidez en inglés, Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sensor de microondas modelo WR-22
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la biopsia
|
Inmediatamente antes de la biopsia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSREB 107218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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