Fáradtság kezelése nyugalmas IBD-ben

Háttér

A remisszióban lévő gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek 41–48%-a tapasztal fáradtságot (1). A fáradtság jelentős fizikai, érzelmi, pszichológiai és szociális következményekkel jár (2). Ennek széleskörű következményei lehetnek a betegek mindennapi életében, a munka termelékenységével, a tanulmányi eredményekkel, a szoros kapcsolatokkal, az utazással és a szabadidővel kapcsolatos kérdéseket pedig mélyen érintik. A CCUK nemzeti lottó által finanszírozott, fáradtságra vonatkozó kutatásának adatai alapján, bár a válaszoló IBD-t kezelő szakemberek 68%-a gondolta úgy, hogy a fáradtság megfelelően kezelhető, kevesebb mint a fele kínál bármit a hemoglobinszint ellenőrzésén és a kezelésen túl, ha alacsony, mindössze körülbelül egyharmada. életmóddal kapcsolatos tanácsadás az étrenddel, testmozgással és alvással kapcsolatban (3). A CCUK által finanszírozott, fáradtság és IBD kutatása Christine Norton professzor és Wladzia Czuber-Dochan vezetésével nemcsak a fáradtságot azonosította a betegek jelentős problémájaként, hanem objektív fáradtsági pontszámot is kidolgozott annak számszerűsítésére. Ebből kiindulva a King's College csapata tanulmányozta az étrend és a testmozgás szerepét a fáradtságban.

A javasolt vizsgálat céljai

Tanulmányunk két kulcskérdést kíván megválaszolni:

1. Az aktív IBD-ben szenvedő betegek fáradtsági pontszáma magasabb, mint az inaktív betegségben szenvedő betegeknél? Ezzel a kérdéssel foglalkozni fogunk, miközben az IBD szakrendelőre érkező páciensek egy részét szűrjük. Néhányuknak aktív betegségük lesz, amikor értékelik, ezért kizárják őket a további intervenciós vizsgálatból. Más, inaktív betegségben szenvedőket bevonunk a vizsgálatba, de össze tudjuk hasonlítani a fáradtsági pontszámokat az aktív és az inaktív betegségcsoportokban egyaránt. Ezenkívül megvizsgáljuk a fáradtsági pontszámok és a szorongás/depresszió, a szomatizációs pontszámok, az életminőség, az átfedő IBS-tünetek és a széklet mikrobióma közötti összefüggéseket.
2. Javíthatja-e a remisszióban lévő gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek fáradtság tüneteit a tervezett viselkedésmódosítás beavatkozása?

Meggyőződésünk, hogy tanulmányunk kiegészíti a fáradtsággal kapcsolatos meglévő munkát azáltal, hogy strukturált pszichoedukációs beavatkozást kínál, amely egy önmenedzselési füzet és csoportmunka köré épül. A vizsgálat elsődleges eredménye a fáradtság felmérése egy IBD remissziós kohorszban. A vizsgálatot Lisa Warren végzi Dr. Anthony O'Connor és Dr. John Hamlin felügyelete mellett Debbie Pullen (mentális egészségügyi szakápoló) és Anna Errington (foglalkozási terapeuta, kapcsolatpszichiátriai osztály) közreműködésével.

Egy nagyobb vizsgálat másodlagos eredménye, amely e kísérleti szakaszból kiindulva, annak felmérése lenne, hogy csökken-e a fellángolások kockázata és javul-e az életminőség azoknál a betegeknél, akiknél a fáradtság megfelelően kezelhető.

Részletes vizsgálati terv és módszertan

Minden olyan betegnek, akit ehhez a vizsgálathoz szűrnek, tájékozott beleegyezését kell adnia. Becsléseink szerint hozzávetőleg 100 beteget kell szűrnünk ahhoz, hogy az aktív beavatkozáshoz javasolt vizsgálati számokat toborozhassuk. Sok beteg kizárható az aktív intervenciós vizsgálatból, mivel a standard betegségfelmérés részeként elvégzett kiindulási klinikai és laboratóriumi vizsgálatok arra utalnak, hogy aktív betegségük van. Az ezekről a betegekről gyűjtött adatok azonban továbbra is értékes információkat szolgáltatnak az IBD-ben szenvedő betegek fáradtságáról, például a fáradtság pontszáma és az aktív betegség súlyossága közötti összefüggésről, vagy más paraméterekről, mint például a szomatizációs pontszám (a PHQ15 formával értékelve), az életminőségről. SIBDQ és SF36), átfedő IBD tünetek (Róma III kritériumok), vagy szorongás és depresszió (HAD pontszám).

A remisszióban lévő betegeknek felajánlják a lehetőséget, hogy részt vegyenek a pszichoedukációs intervenciós vizsgálatban. A tanulmányt írásos információkkal magyarázzuk el, és minden kérdésre választ adunk. Ha beleegyeznek a részvételbe, a szorongással/depresszióval (HAD), a szomatizációval (PHQ15), az átfedő irritábilis bélszindróma tüneteivel (Róma III.) és az életminőséggel (SIBDQ & SF36) foglalkozó kérdőívek mellett a fáradtságra vonatkozó kérdőívet is fel kell tölteni. ). Ezen túlmenően, a betegek standard értékelést kapnak a betegség aktivitásáról tünetekkel, vérvizsgálatokkal és székletmintákkal. A székletmintát a széklet kalprotektin mérésére küldik, amely a bélgyulladás nem invazív és érzékeny markere. A székletmintákat ezután a széklet mikrobiómának (a bélben lévő különböző baktériumok) jövőbeni értékeléséhez is tárolják, hogy megvizsgálják az összefüggést a betegség aktivitásával, a fáradtsági pontszámokkal vagy a kérdőívekkel értékelt egyéb paraméterekkel.

A tünetek, a vérvizsgálatok vagy a széklet kalprotektinszintje alapján aktív gyulladásban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálat későbbi pszichológiai beavatkozási aspektusából.

Az inaktív betegségben szenvedőket rejtett borítékokkal véletlenszerűen két csoportra osztják. Az első csoport irányítóként működik, és folytatja a jelenlegi irányítást. Az aktív intervenciós csoport a következő két hétben tevékenységi naplókat készít. Az aktív beavatkozás a tevékenységi naplók elemzése, valamint a fáradtság enyhítését célzó viselkedési változásokkal kapcsolatos megállapodás. Ezt írásos információkkal és három havi kiscsoportos üléssel támasztják alá a változások megerősítésére és támogatására.

A vizsgálat végén minden beteg ismét kitölti a fent vázolt fáradtság- és egyéb kérdőíveket, és tüneti pontszámokkal, vér- és székletvizsgálattal értékelik betegségaktivitását. A kiindulási eredményeket és a végső eredményeket elemezni fogják, hogy kiderüljön, javult-e a fáradtság a támogatási és viselkedésváltoztatási programban részt vevő csoportban.

Ez csak egy kis kísérleti tanulmány, de ha bebizonyítja, hogy a beavatkozás megvalósítható, és segíthet a fáradtság kezelésében, akkor egy nagyobb vizsgálatot végeznek, hogy megpróbáljuk megerősíteni kezdeti megállapításainkat. Adataink segítenek abban is, hogy tájékoztassák az IBD-szakorvosokat és pácienseiket azokról a tényezőkről, amelyek szerepet játszhatnak a fáradtság gyakori tünetében.

Végső célunk az, hogy egyszerű beavatkozást találjunk, amely képessé teszi a betegeket arra, hogy megbirkózzanak az IBD-vel való együttélés nehéz feladatával és az ezzel járó fáradtsággal.

Aktív intervenciós vizsgálati csoportunk csak inaktív betegségben szenvedő betegekből áll, a zavaró tényezők elkerülése érdekében. Az inaktív betegségben szenvedő betegek mindegyike tevékenységi naplót fog kitölteni, és ezek fele véletlenszerűen kerül az aktív beavatkozásra.

Mivel nincs bizonyított beavatkozás az IBD-vel összefüggő fáradtság kezelésére, nem látunk etikai problémákat azzal kapcsolatban, hogy a betegek másik felét a meglévő kezelésen kívül semmilyen beavatkozásra nem osztják be.

A viselkedésváltozások pszichoedukációs beavatkozását egy önmenedzselési füzet köré összpontosuló IBD klinikai ápolónk végzi, az ezekre a beavatkozásokra kiképzett mentálhigiénés csapat támogatásával.

Résztvevők:

Terveink szerint 20 IBD-s beteget vonunk be, közülük 10 Colitis ulcerosa (UC) és 10 Crohn-betegség (CD) betegsége remisszióban van az aktív intervenciós karba, és 20 IBD-beteg remisszióban van a kontrollcsoportba. A CD remissziója a Harvey-Bradshaw-index (HBI) <5 és a C-reaktív fehérje (CRP) <5 értéke. UC esetén a részleges Mayo-pontszám ≤2 és a CRP <5. Mindkét csoport esetében a 250 ug/g-nál nagyobb fekális kalprotektin (FC) aktív betegséget jelez, és kizárja a betegeket a vizsgálatból. Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akik vérszegények (Hb <14g/dl férfiaknál, 11,5g/dl nőknél). A CD-s karon a betegek B12-vitamin és D-vitamin státuszát értékelik, és kizárják, ha a B12 kevesebb, mint 300 pmol/l vagy a D-vitamin kevesebb, mint 30 ng/ml.

Beavatkozások:

A toborzást 2016 januárjában kívánjuk megkezdeni az ápoló által vezetett telefonos rendelők mellett heti kétszeri IBD járóbeteg szakrendeléseinken keresztül. Célunk, hogy a toborzást 3 hónapon belül befejezzük, a beavatkozások a tervek szerint februárban kezdődnek.

A nulladik héten a betegeket tájékoztatókkal látják el a vizsgálatról, és elmagyarázzák a folyamatot, és megválaszolják a kérdéseket. A tájékozott beleegyezésüket adó betegeket a fenti módszertanban vázolt egyéb kérdőívek kitöltése mellett kiindulási mérésekre is kiszűrik, beleértve a CCUK fáradtsági pontszámát is. A betegség aktivitásának felmérésére kiindulási vér- és székletmintákat vesznek. Az aktív betegségben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálat többi részéből, és orvosi kezelésüket a helyi és nemzeti irányelveknek megfelelően optimalizálják. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, tevékenységi naplót kapnak, és a következő 4 hét során töltsék ki. Minden beteg kiindulási adatait elemzik, hogy megvizsgálják a fáradtsági pontszámok és a betegségaktivitás (HBI/Mayo pontszám, CRP, FC), az életminőség (SF36 és S-IBDQ mérése), a szorongás és a depresszió közötti összefüggést. HAD) vagy szomatizáció (PHQ15).

Az aktív betegségben szenvedő betegek kizárása után a vizsgálati populációt két csoportra osztjuk. A véletlenszerű besorolást a rejtett borítékokból a vizsgálatban részt nem vevő orvos végzi. Maga a tanulmány természete azt jelenti, hogy nem lesz elvakítva. Mivel ez egy kísérleti vizsgálat, és nincsenek adatok ennek a beavatkozásnak a fáradtságra gyakorolt ​​hatásáról, nem végeztünk teljesítményszámítást a vizsgált populáció méretére vonatkozóan. Az aktív csoport elemzi tevékenységi naplóját, és megállapodik a viselkedési változtatásokban. Ennek a csoportnak a 20. hétig havi rendszerességgel három egymást követő látogatása lesz, amely ülésenként 4 beteg kiscsoportos munkájából áll a viselkedési változások megerősítése érdekében. A 20. héten a betegek a 6. és egyben utolsó vizitre jönnek, amely során értékelik a reakciót. Ez magában foglalja a betegség klinikai indexekkel történő értékelését, ismételt vér- és székletmintákat, valamint ugyanazon kérdőívek kitöltését, mint az alapállapotban. A kontrollcsoport standard orvosi irányítást fog végezni, de a 20. héten felülvizsgálják, és ugyanazon az értékeléseken esnek át.

Összehasonlítók:

Az életkornak, nemnek és betegségnek megfelelő kontrollokat IBD-klinikánk azonosítják.

Eredmények :

A hatodik látogatás alkalmával (20. hét) a fáradtság pontszámát (és a fent vázolt egyéb kérdőíveket), a CRP, FC és HBI vagy részleges Mayo pontszámot kapják meg.

Menetrend

Az eredmények lehetséges alkalmazása, beleértve az IBD-vel élő emberek előnyeit

Úgy érezzük, hogy a remisszióban lévő fáradt betegek jelenleg nem férnek hozzá kellőképpen a kifejezetten a fáradtság mint tünet kezelésére tervezett beavatkozásokhoz. A CCUK fáradtságvizsgálata világos üzenetet sugárzott a szakemberektől, hogy több bizonyítékon alapuló beavatkozást szeretnének kínálni a betegeknek ilyen körülmények között. Hiszünk abban, hogy beavatkozásunk, amely támogatott, nem gyógyszeres önmenedzselést kínál, erőt ad és megéri. Úgy gondoljuk, hogy ez a munka kiegészítené a CCUK által az elmúlt években az IBD-ben szenvedő fáradtsággal kapcsolatban végzett munkát. A Yorkshire és Humber Royal College of Nursing IBD hálózata mindenhol érdeklődést mutatott a füzet és módszer alkalmazása iránt, amennyiben az hatékonynak bizonyul.

Terjesztési szándékok

Eredményeinket absztrakt formában tesszük közzé, és reméljük, hogy ez a kísérleti tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük egy MSc vagy PhD projekt elindításának megvalósíthatóságát a fáradtság kezelésére irányuló csoportmunka elősegítése érdekében az IBD csoportunkban. Dr. Hamlin beszélgetett Wladzia Czuber-Dochannal a King's College-ból, és csoportjuk megvitatta javaslatunkat. Úgy érzik, ez egy érdekes projekt, amely nem ütközik meglévő tanulmányaikkal. Érdeklődésüket fejezték ki az iránt, hogy együttműködjenek velünk a jövőbeni tanulmányok elkészítésében, amennyiben ez a kísérleti tanulmány érdekes előzetes adatokkal szolgálna.

Főbb hivatkozások

1. Van Langenberg DR és Gibson PR, 2010: Szisztematikus áttekintés; fáradtság gyulladásos bélbetegségben. Alimentary Pharmacol Therapy, 2010. július; 32(2) 131-143
2. Gasche C et al, 2004: Vas, vérszegénység és gyulladásos bélbetegség. Gut 2004. augusztus; 53(8) 1190-1197
3. CCUK fáradtság az IBD vizsgálatban http://www.fatigueinibd.co.uk/research/outcomes/