Az orális antikoagulánsok nyilvántartásának biztonsága (SOAR)

Cél és indoklás:

Egészen a közelmúltig a warfarin volt az egyetlen orális antikoaguláns (OAC), amely elérhető az Egyesült Államokban, és jelentős infrastruktúra alakult ki a kezelés körül. Az elmúlt öt évben négy nem-K-vitamin antagonista orális antikoagulánst (NOAC) hagyott jóvá az FDA. A NOAC-ok általában kevesebb és kevésbé súlyos vérzéses szövődményekkel és rövidebb felezési idővel járnak, ami gyakran kevésbé problematikussá teszi az ezen szerek használatát megnehezítő vérzések kezelését, mint a warfarinhoz kapcsolódó hasonló epizódok. A NOAC-terápia során vérzés fordul elő, és a NOAC-t szedő betegeknél néha olyan eljárásokra van szükség, amelyeket nem lehet késleltetni, amelyekhez a jó vérzéscsillapítás kívánatos, és ezért a NOAC késleltetheti vagy megnehezítheti az ellátást. Ez utóbbi probléma kihívását nehezíti, hogy hiányoznak a könnyen elérhető, gyors átfutású kvantitatív tesztek a NOAC használatához kapcsolódó véralvadásgátló hatás mértékének mérésére. Biztonsági szempontból a nagy warfarin infrastruktúra nem jelent hasznos támogatást az új NOAC-ok használatához; véralvadásgátló hatásuk nem követhető nyomon egyszerű, gyors tesztekkel.

2015 októberében jóváhagyták a NOAC első specifikus visszafordító szerét, de ez csak a dabigatrán esetében hasznos; jelenleg nincs specifikus visszafordító szer az anti-Xa NOAC-okra. A sürgősségi ellátást nyújtók számos aggodalommal és bizonytalansággal szembesülnek a warfarin és a NOAC biztonságosságával kapcsolatban, miközben rendkívül nyomás alatt álló ellátási környezetben dolgoznak, gyakran korlátozott betegtörténettel és kevés idő áll rendelkezésükre a kezelési lehetőségek mérlegelésére.

A kórházi ED-nek az Egyesült Államok egészségügyi kontinuumában elfoglalt egyedülálló helyzete miatt gyakran ez a kezdeti gondozási hely azon betegek számára, akiknél vérzéses szövődmények alakulnak ki. Minden klinikai helyzetben általában létezik egy szabványos, nemzetközi normalizált arány (INR) által vezérelt útvonal a warfarinnal összefüggő vérzések kezelésére. Sok orvosi gyógyszertár és kórházi gyógyszertár most próbál hasonló standardizált, bár nem bizonyítékok által vezérelt útvonalakat létrehozni a NOAC-hoz kapcsolódó vérzésre, és kíváncsian várja az ilyen betegeknél használható további specifikus visszafordító szerek elérhetőségét.

Az ED jelenti a kulcsfontosságú őrszem felügyeleti pontot az OAC terápiának tulajdonítható vérzési aggodalmak és szövődmények klinikai és gazdasági hatásának értékeléséhez. Egyéb vérzési problémák, amelyek befolyásolják az orvosi és sebészeti ellátás ütemét és jellegét, fekvőbeteg-körülmények között fordulnak elő, különösen az intenzív osztályon és a sebészeti osztályon. Összességében a kórházi környezet (ED plusz fekvőbeteg) 360 fokos képet ad az OAC-hoz kapcsolódó vérzések és vérzési problémák terjedelméről, jelentőségéről és költségeiről.

Ezt a regisztert egy nagy, prospektív, többközpontú tanulmányként javasolták, amely azonosítja az OAC-használattal kapcsolatos biztonsági aggályok klinikai és gazdasági hatását az ED-ben és a részt vevő kórházak fekvőbeteg osztályaiban alkalmazott értékelési és kezelési stratégiákra. A végső cél az lesz, hogy ezeket az adatokat felhasználják egy új, protokollizált biztonsági szabvány fokozatos kidolgozásához az OAC-k kezelésében az ED-ben.