Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bioelektromos impedancia elemzés és terhességi eredmények

2016. november 16. frissítette: Nathan Fox, Maternal Fetal Medicine Associates
Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány, amely a testimpedancia-analízist (BIA) korrelálja a terhesség kimenetelével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A BIA egy új módszer a teljes testvíz, zsír és sovány tömeg mérésére. A mérés nem invazív módon történik, és a kutatók az InBody analizátort (www.InBody.com) tervezik használni ebben a tanulmányban. Az elemzés néhány másodpercet vesz igénybe, és csak arra van szükség, hogy a résztvevő egy kis emelvényen álljon, és mindkét kezében egy kis eszközt fogjon meg. A gép ezután alacsony elektromos áramot használ a test összetételének elemzéséhez, és leolvasást készít.

A kutatók azt tervezik, hogy ezt az elemzést longitudinálisan, a terhesség alatt több trimeszterben is elvégzik, hogy megvizsgálják az anyai kóros állapotok előrejelzésének képességét a jelenlegi klinikai alapú kritériumok előtt, mint a rutin prenatális gondozást segítő új markerként, összehasonlítva a jelenleg használt hagyományos testsúlyméréssel. Kész.

Mind a megnövekedett anyai terhességi súly (testtömegindex), mind a megnövekedett terhességi súlygyarapodás összefüggésbe hozható a többszörös szülészeti szövődmények (anyai és magzati) kockázatával. A kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák a jelenlegi szabványt a BIA-val az anyai/magzati nemkívánatos kimenetelek, például a terhességi cukorbetegség, a preeclampsia és a császármetszés előrejelzésének képességében.

ELŐZETES KUTATÁS

Terhes betegeken végeztek néhány vizsgálatot, amelyek összefüggést mutatnak a BIA és a terhesség kimenetelével:

  1. Sween és munkatársai 370 nőnél végeztek BIA-t, és megállapították, hogy a testzsír összetétele korrelált a preeclampsia kialakulásával.
  2. Gomes de Silva és munkatársai 65 preeclampsiában szenvedő nőnél és 51 kontrollnál végeztek BIA-t, és azt találták, hogy a BIA-eredmények különböztek a két csoport között.
  3. Marshall és munkatársai 41 terhes nőnél végeztek BIA-t a harmadik trimeszterben a testösszetétel multimodális elemzésének részeként.
  4. Xu és munkatársai a BIA-t korrelálták a terhességi cukorbetegség kialakulásával

JEGYZŐKÖNYV

  • Az ebben az MFM-gyakorlatban részt vevő betegeket első terhességi látogatásuk alkalmával megkeresik, és felkérik a részvételre.
  • Ha egyetértenek és aláírják a tájékozott beleegyezést, a következő történik:

    • A résztvevő neve felkerül a résztvevők listájára
    • A résztvevő InBody elemzést végez az egyik irodai nővérrel vagy orvosi asszisztenssel. Az eredményeket nem osztják meg sem a résztvevővel, sem a kezelőorvosokkal. Inkább az eredményeket addig iktatják, amíg a résztvevő el nem adja.
    • A résztvevők minden trimeszterben elvégzik az InBody elemzést a tervezett irodai látogatások idején, valamint a szülés utáni vizit alkalmával, amelyet rutinszerűen a szülés után körülbelül 6 héttel terveznek. Ezeket az eredményeket sem a résztvevőkkel, sem az orvosokkal nem osztják meg.
    • A szülés utáni vizit után az InBody elemzés adatai egy azonosítatlan adatbázisba kerülnek, a résztvevő kiindulási jellemzőivel, terhességi eseményeivel és szülési kimenetelével együtt, amelyek már szerepelnek a résztvevő irodai diagramjában. Az adatbázishoz nem lesz szükség személyes azonosítókra. Az adatokat az InBody-eredmények és a terhességi eredmények korrelálására használják fel.
    • Az egyetlen azonosító a résztvevők tényleges listája lesz, amely szükséges annak megtervezéséhez, hogy kinek van szüksége InBody elemzésre a születés előtti látogatás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10128
        • Maternal Fetal Medicine Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők
minden egymást követő terhes nő, aki terhesgondozásra jelentkezik
csak megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Preeclampsia
Időkeret: a beiratkozás dátumától a szülés utáni 6 hétig (1 éven belül)
a beiratkozás dátumától a szülés utáni 6 hétig (1 éven belül)
terhességi cukorbetegség
Időkeret: a beiratkozástól a szülés utáni 6 hétig (1 éven belül)
a beiratkozástól a szülés utáni 6 hétig (1 éven belül)
császármetszés
Időkeret: a beiratkozástól a kézbesítésig (1 éven belül)
a beiratkozástól a kézbesítésig (1 éven belül)
újszülött születési súlya
Időkeret: a beiratkozástól a kézbesítésig (1 éven belül)
a beiratkozástól a kézbesítésig (1 éven belül)
terhességi kor a szüléskor
Időkeret: a beiratkozástól a kézbesítésig (1 éven belül)
a beiratkozástól a kézbesítésig (1 éven belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BIA mérés

3
Iratkozz fel