Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hippocampust kímélő teljes agy sugárterápia emlőrákból származó agyi áttétek kezelésére

2016. december 21. frissítette: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Az emlőrákból származó agyi metasztázisok miatti teljes agy besugárzása hippokampusz kímélésével: Neurokognitív funkció és prognózis elemzése

Azon bizonyítékok alapján, hogy a hippocampus sugárzás által kiváltott károsodása jelentős szerepet játszik a koponya besugárzását követő neurokognitív hanyatlásban, javasolták a hippocampust megkímélő teljes agy sugárterápiát (HS-WBRT). Ez a tanulmány a HS-WBRT és a hagyományos WBRT közötti neurokognitív funkciót és prognózist vizsgálja az emlőrákból származó agyi metasztázisok kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100071
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott emlőrákban szenvedő nőbetegek, akiket történelmileg megerősítettek.
  • Az újonnan kialakuló agyi metasztázisokat (BM) gadolínium kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) igazolja, klinikai tünetekkel és patológiával vagy anélkül, és a kórelőzményben BM-kezelés nélkül.
  • Legalább 2 olyan BM-lézió támogatható, amelyeknél a legnagyobb elváltozás átmérője < 40 mm. És a tömeg határától a hippokampusz széléig tartó távolságnak 15 mm-nél nagyobbnak kell lennie.
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 és 2 között van, és a várható élettartam ≥3 hónap.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű kemosugárzás.
  • Olyan beteg, aki korábban koponya besugárzást kapott.
  • Olyan beteg, aki egyidejűleg más klinikai vizsgálatban is részt vesz.
  • Súlyos társbetegségben vagy fertőzésben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes agyú sugárterápiás (WBRT) csoport
Hagyományos teljes agyi sugárterápia emlőrákból származó agyi áttétek kezelésére 37,5 Gy dózissal 15 frakcióban.
Sugárzás: egész agy radioterápia
Kísérleti: Hippocampust kímélő WBRT (HS-WBRT) csoport
A hippokampusz kímélő teljes agyi sugárterápiát modern intenzitásmodulált sugárterápiás (IMRT) technikával végezzük, hogy elkerüljük a hippokampusz neurális őssejt szerkezetét a WBRT során. A vényköteles adag 37,5 Gy 15 frakcióban.
Sugárzás: egész agy radioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neurokognitív funkció
Időkeret: 1 év
késleltetett felidézés Hopkins verbális tanulási teszt segítségével
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség
Időkeret: 2 év
Mini mentális állapotvizsga
2 év
a betegek által bejelentett életminőség
Időkeret: 2 év
Spitzer életminőségi index
2 év
az intracranialis progresszióig eltelt idő
Időkeret: 2 év
2 év
teljes túlélés az agyi áttétek után
Időkeret: 2,5 év
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ky-2016-9-37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a egész agy radioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel