Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędzająca hipokamp radioterapia całego mózgu w przypadku przerzutów raka piersi do mózgu

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Napromienianie całego mózgu z oszczędzaniem hipokampu w przypadku przerzutów raka piersi do mózgu: funkcja neurokognitywna i analiza rokowania

Opierając się na dowodach, że wywołane promieniowaniem uszkodzenie hipokampu odgrywa znaczącą rolę w pogorszeniu funkcji neurokognitywnych po naświetlaniu czaszki, zaproponowano radioterapię całego mózgu oszczędzającą hipokamp (HS-WBRT). Badanie to zbada funkcję neurokognitywną i rokowanie między HS-WBRT a konwencjonalną WBRT w leczeniu przerzutów raka piersi do mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z zaawansowanym rakiem piersi, który został potwierdzony w przeszłości.
  • Nowo rozwijające się przerzuty do mózgu (BM) potwierdza się za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym gadolinem, z objawami klinicznymi i patologią lub bez, oraz bez historii leczenia BM.
  • Kwalifikują się co najmniej 2 zmiany BM o średnicy największej zmiany < 40 mm. A odległość od granicy masy do brzegu hipokampa powinna być większa niż 15 mm.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi od 0 do 2, a oczekiwana długość życia ≥3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Równoczesna chemioradioterapia.
  • Pacjent, który otrzymał wcześniej napromieniowanie czaszki.
  • Pacjent włączony w tym samym czasie do innego badania klinicznego.
  • Pacjent z ciężką chorobą współistniejącą lub infekcją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa radioterapii całego mózgu (WBRT).
Konwencjonalna radioterapia całego mózgu w leczeniu przerzutów raka piersi do mózgu dawką 37,5 Gy w 15 frakcjach.
Promieniowanie: radioterapia całego mózgu
Eksperymentalny: Grupa WBRT oszczędzająca hipokamp (HS-WBRT).
Radioterapię całego mózgu oszczędzającą hipokamp przeprowadza się przy użyciu nowoczesnej techniki radioterapii z modulacją intensywności (IMRT), aby uniknąć konformalnej struktury nerwowych komórek macierzystych hipokampa podczas WBRT. Dawka na receptę to 37,5 Gy w 15 frakcjach.
Promieniowanie: radioterapia całego mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: 1 rok
opóźnione przypominanie za pomocą testu uczenia się werbalnego Hopkinsa
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
2 lata
jakości życia zgłaszanej przez pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
Indeks Jakości Życia Spitzera
2 lata
czas do progresji wewnątrzczaszkowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
całkowite przeżycie po przerzutach do mózgu
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ky-2016-9-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radioterapia całego mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj