Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия всего мозга с сохранением гиппокампа при метастазах рака молочной железы в головной мозг

21 декабря 2016 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Облучение всего мозга с сохранением гиппокампа при метастазах рака молочной железы в мозг: анализ нейрокогнитивной функции и прогноза

Основываясь на доказательствах того, что радиационно-индуцированное повреждение гиппокампа играет значительную роль в снижении нейрокогнитивных функций после краниального облучения, была предложена лучевая терапия всего мозга с сохранением гиппокампа (HS-WBRT). В этом исследовании будут изучены нейрокогнитивные функции и прогноз между HS-WBRT и обычным WBRT для лечения метастазов рака молочной железы в головной мозг.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zheng Jiang
  • Номер телефона: 861066947017
  • Электронная почта: keyan307@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100071
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • Контакт:
          • Zheng Jiang
          • Номер телефона: 861066947017
          • Электронная почта: keyan307@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола с распространенным раком молочной железы, подтвержденным исторически.
  • Новые развивающиеся метастазы в головной мозг (BM) подтверждаются магнитно-резонансной томографией (МРТ) с контрастным усилением гадолинием с клиническими симптомами и патологией или без них, а также без лечения BM в анамнезе.
  • По крайней мере, 2 поражения BM с диаметром самого большого поражения <40 мм подходят. А расстояние от границы образования до края гиппокампа должно быть более 15 мм.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) — от 0 до 2, а ожидаемая продолжительность жизни — ≥3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Сопутствующая химиолучевая терапия.
  • Пациент, который ранее получил краниальное облучение.
  • Пациент, включенный в другое клиническое исследование в то же время.
  • Пациент с тяжелой сопутствующей патологией или инфекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лучевой терапии всего мозга (WBRT)
Обычная лучевая терапия всего головного мозга при метастазах рака молочной железы в головной мозг в дозе 37,5 Гр за 15 фракций.
Радиация: лучевая терапия всего мозга
Экспериментальный: Группа WBRT с сохранением гиппокампа (HS-WBRT)
Лучевая терапия всего головного мозга с сохранением гиппокампа проводится с использованием современной техники лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT), чтобы избежать конформации структуры нервных стволовых клеток гиппокампа во время WBRT. Доза по рецепту 37,5 Гр за 15 фракций.
Радиация: лучевая терапия всего мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нейрокогнитивная функция
Временное ограничение: 1 год
отсроченный отзыв с использованием теста вербального обучения Хопкинса
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 2 года
Мини-обследование психического состояния
2 года
качество жизни, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: 2 года
Индекс качества жизни Спитцера
2 года
время до внутричерепного прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
2 года
общая выживаемость после метастазов в головной мозг
Временное ограничение: 2,5 года
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ky-2016-9-37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лучевая терапия всего мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться