Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippokampusta säästävä kokoaivojen sädehoito rintasyövän aivometastaaseihin

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Koko aivojen säteilytys hippokampuksen säästämisellä rintasyövän aivometastaaseille: neurokognitiiviset toiminnot ja ennusteen analyysi

Perustuu näyttöön siitä, että säteilyn aiheuttamalla hippokampuksen vauriolla on merkittävä rooli neurokognitiivisessa heikkenemisessä kallon säteilytyksen jälkeen, aivotursoa säästävää kokoaivojen sädehoitoa (HS-WBRT) on ehdotettu. Tässä tutkimuksessa tutkitaan neurokognitiivista toimintaa ja ennustetta HS-WBRT:n ja tavanomaisen WBRT:n välillä rintasyövän aivometastaasien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100071
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on edennyt rintasyöpä, joka on vahvistettu historiallisesti.
  • Uudet kehittyvät aivometastaasit (BM) vahvistetaan gadoliinikontrastitehostemagneettisella resonanssikuvauksella (MRI), kliinisillä oireilla ja patologialla tai ilman, ja ilman BM-hoitoa.
  • Vähintään 2 BM-leesiota, joiden suurimman leesion halkaisija on < 40 mm, hyväksytään. Ja etäisyyden massan rajalta hippokampuksen marginaaliin tulisi olla yli 15 mm.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) on 0–2, ja odotettu elinajanodote on ≥3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen kemosäteilyhoito.
  • Potilas, joka oli saanut kallon säteilytystä aiemmin.
  • Potilas, joka on samaan aikaan mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa.
  • Potilas, jolla on vakava samanaikainen sairaus tai infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokoaivojen sädehoitoryhmä (WBRT).
Perinteinen kokoaivojen sädehoito rintasyövän aivometastaaseille annoksella 37,5 Gy 15 fraktiossa.
Säteily: koko aivojen sädehoitoa
Kokeellinen: Hippokampusta säästävä WBRT (HS-WBRT) ryhmä
Hippokampusta säästävä kokoaivojen sädehoito suoritetaan käyttämällä nykyaikaista intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) hippokampuksen hermoston kantasolurakenteen muodonmuutosten välttämiseksi WBRT:n aikana. Reseptiannos on 37,5 Gy 15 jakeessa.
Säteily: koko aivojen sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuotta
viivästynyt muistaminen Hopkinsin sanallisen oppimistestin avulla
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mini-Mental State -tutkimus
2 vuotta
potilaan ilmoittaman elämänlaadun
Aikaikkuna: 2 vuotta
Spitzerin elämänlaatuindeksi
2 vuotta
aika kallonsisäiseen etenemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
kokonaiseloonjääminen aivometastaasien jälkeen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ky-2016-9-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Kliiniset tutkimukset koko aivojen sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa