Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hippocampus-besparende strålebehandling af hele hjernen til hjernemetastaser fra brystkræft

21. december 2016 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Helhjernebestråling med hippocampus sparing for hjernemetastaser fra brystkræft: neurokognitiv funktion og prognoseanalyse

Baseret på bevis for, at strålingsinduceret skade på hippocampus spiller en betydelig rolle i neurokognitiv tilbagegang efter kraniel bestråling, er hippocampus-besparende helhjernestrålebehandling (HS-WBRT) blevet foreslået. Denne undersøgelse vil undersøge den neurokognitive funktion og prognose mellem HS-WBRT og konventionel WBRT til behandling af hjernemetastaser fra brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med fremskreden brystkræft, som er bekræftet historisk.
  • Nye udviklende hjernemetastaser (BM) bekræftes af gadolinium kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), med eller uden kliniske symptomer og patologi og uden en historie med BM-behandling.
  • Mindst 2 BM-læsioner med diameteren af ​​den største læsion < 40 mm er berettigede. Og afstanden fra grænsen af ​​en masse til hippocampus-marginen skal være mere end 15 mm.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) er fra 0 til 2, og den forventede levetid er ≥3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kemoradiation.
  • Patient, der tidligere havde modtaget kraniel bestråling.
  • Patient, der er indskrevet i andre kliniske forsøg på samme tid.
  • Patient, der har alvorlig komorbiditet eller infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Helhjernestrålebehandling (WBRT) gruppe
Konventionel strålebehandling af hele hjernen til hjernemetastaser fra brystkræft med dosis på 37,5 Gy i 15 fraktioner.
Stråling: strålebehandling af hele hjernen
Eksperimentel: Hippocampus-besparende WBRT (HS-WBRT) gruppe
Hippocampus-besparende strålebehandling af hele hjernen udføres ved hjælp af moderne intensitetsmoduleret stråleterapi (IMRT) teknik for at undgå konform hippocampus neurale stamcellestruktur under WBRT. Receptpligtig dosis er 37,5 Gy i 15 fraktioner.
Stråling: strålebehandling af hele hjernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurokognitiv funktion
Tidsramme: 1 år
forsinket tilbagekaldelse ved hjælp af Hopkins Verbal Learning Test
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
2 år
patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Spitzers livskvalitetsindeks
2 år
tid til intrakraniel progression
Tidsramme: 2 år
2 år
samlet overlevelse efter hjernemetastaser
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ky-2016-9-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med strålebehandling af hele hjernen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner