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유방암의 뇌 전이에 대한 해마 보존 전뇌 방사선 요법

2016년 12월 21일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

유방암 뇌전이에 대한 해마 보존을 통한 전뇌 방사선 조사: 신경인지 기능 및 예후 분석

해마에 대한 방사선 유발 손상이 두개골 조사 후 신경인지 기능 저하에 상당한 역할을 한다는 증거를 바탕으로 해마 보존 전뇌 방사선 요법(HS-WBRT)이 제안되었습니다. 본 연구는 유방암으로 인한 뇌전이 치료를 위한 HS-WBRT와 기존 WBRT 사이의 신경인지 기능 및 예후를 조사할 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100071
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 역사적으로 확인된 진행성 유방암 여성 환자.
  • 새로운 발달 뇌 전이(BM)는 가돌리늄 조영 증강 자기 공명 영상(MRI)에 의해 임상 증상 및 병리가 있거나 없고, BM 치료 이력이 없는 것으로 확인됩니다.
  • 가장 큰 병변의 직경이 40mm 미만인 최소 2개의 BM 병변이 적합합니다. 그리고 덩어리의 경계에서 해마 가장자리까지의 거리는 15mm 이상이어야 합니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)은 0에서 2까지이며 예상 수명은 ≥3개월입니다.

제외 기준:

  • 동시 화학방사선 요법.
  • 이전에 두개골 방사선 조사를 받은 환자.
  • 다른 임상시험에 동시에 등록된 환자.
  • 심각한 동반질환 또는 감염이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전뇌 방사선 요법(WBRT) 그룹
15분할에서 37.5Gy 선량의 유방암 뇌 전이에 대한 기존의 전뇌 방사선 요법.
방사능: 전뇌 방사선 요법
실험적: 해마 보존 WBRT(HS-WBRT) 그룹
해마 보존 전체 뇌 방사선 요법은 WBRT 동안 해마 신경 줄기 세포 구조를 등각적으로 피하기 위해 현대 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 기술을 사용하여 수행됩니다. 처방 선량은 15 분할에서 37.5 Gy입니다.
방사능: 전뇌 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 인지 기능
기간: 1년
Hopkins Verbal Learning Test를 사용한 지연된 회상
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 2 년
미니 정신 상태 검사
2 년
환자가 보고한 삶의 질
기간: 2 년
스피처 삶의 질 지수
2 년
두개 내 진행까지의 시간
기간: 2 년
2 년
뇌 전이 후 전체 생존
기간: 2.5년
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ky-2016-9-37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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