Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hippocampus-sparende strålebehandling for hele hjernen for hjernemetastaser fra brystkreft

21. desember 2016 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Helhjernebestråling med hippocampus sparing for hjernemetastaser fra brystkreft: nevrokognitiv funksjon og prognoseanalyse

Basert på bevis for at strålingsindusert skade på hippocampus spiller en betydelig rolle i nevrokognitiv nedgang etter kranial bestråling, har hippocampussparende helhjernestrålebehandling (HS-WBRT) blitt foreslått. Denne studien vil undersøke den nevrokognitive funksjonen og prognosen mellom HS-WBRT og konvensjonell WBRT for behandling av hjernemetastaser fra brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med avansert brystkreft som er bekreftet historisk.
  • Nye utviklende hjernemetastaser (BM) bekreftes av gadolinium kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI), med eller uten kliniske symptomer og patologi, og uten en historie med BM-behandling.
  • Minst 2 BM-lesjoner med diameteren til den største lesjonen < 40 mm er kvalifisert. Og avstanden fra grensen til en masse til hippocampus-marginen skal være mer enn 15 mm.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) er fra 0 til 2, og forventet levealder er ≥3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kjemoradiasjon.
  • Pasient som hadde fått kranial bestråling tidligere.
  • Pasient som er registrert i andre kliniske studier samtidig.
  • Pasient som har alvorlig komorbiditet eller infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Helhjernestrålebehandling (WBRT) gruppe
Konvensjonell helhjernestrålebehandling for hjernemetastaser fra brystkreft med dose på 37,5 Gy i 15 fraksjoner.
Stråling: strålebehandling av hele hjernen
Eksperimentell: Hippocampus-sparende WBRT (HS-WBRT) gruppe
Hippocampus-besparende strålebehandling av hele hjernen utføres ved bruk av moderne intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) teknikk for å unngå konform hippocampus nevrale stamcellestruktur under WBRT. Reseptbelagt dose er 37,5 Gy i 15 fraksjoner.
Stråling: strålebehandling av hele hjernen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: 1 år
forsinket tilbakekalling ved hjelp av Hopkins Verbal Learning Test
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Mini-Mental State Eksamen
2 år
pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Spitzer livskvalitetsindeks
2 år
tid til intrakraniell progresjon
Tidsramme: 2 år
2 år
total overlevelse etter hjernemetastaser
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ky-2016-9-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernemetastaser

Kliniske studier på strålebehandling av hele hjernen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere