Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hippocampus-sparande strålbehandling av hela hjärnan för hjärnmetastaser från bröstcancer

21 december 2016 uppdaterad av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Helhjärnbestrålning med hippocampus sparande för hjärnmetastaser från bröstcancer: neurokognitiv funktion och prognosanalys

Baserat på bevis för att strålningsinducerad skada på hippocampus spelar en betydande roll i neurokognitiv försämring efter kranial bestrålning, har hippocampusbesparande strålbehandling av hela hjärnan (HS-WBRT) föreslagits. Denna studie kommer att undersöka neurokognitiv funktion och prognos mellan HS-WBRT och konventionell WBRT för behandling av hjärnmetastaser från bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter med avancerad bröstcancer som bekräftas historiskt.
  • Nya utvecklande hjärnmetastaser (BM) bekräftas av gadolinium kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT), med eller utan kliniska symtom och patologi, och utan en historia av BM-behandling.
  • Minst 2 BM-lesioner med diametern på den största lesionen < 40 mm är berättigade. Och avståndet från gränsen för en massa till hippocampus marginal bör vara mer än 15 mm.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) är från 0 till 2, och den förväntade livslängden är ≥3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Samtidig kemoradiation.
  • Patient som tidigare fått kranial bestrålning.
  • Patient som är inskriven i annan klinisk prövning samtidigt.
  • Patient som har svår samsjuklighet eller infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Helhjärna strålterapi (WBRT) grupp
Konventionell strålbehandling av hela hjärnan för hjärnmetastaser från bröstcancer med dos på 37,5 Gy i 15 fraktioner.
Strålning: strålbehandling av hela hjärnan
Experimentell: Hippocampus-sparande WBRT (HS-WBRT) grupp
Hippocampus-sparande strålbehandling av hela hjärnan utförs med modern intensitetsmodulerad strålterapi (IMRT) teknik för att undvika konformt hippocampus neurala stamcellsstruktur under WBRT. Receptbelagd dos är 37,5 Gy i 15 fraktioner.
Strålning: strålbehandling av hela hjärnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurokognitiv funktion
Tidsram: 1 år
försenad återkallelse med Hopkins Verbal Learning Test
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 2 år
Mini-Mental State Examination
2 år
patientrapporterad livskvalitet
Tidsram: 2 år
Spitzers livskvalitetsindex
2 år
tid till intrakraniell progression
Tidsram: 2 år
2 år
total överlevnad efter hjärnmetastaser
Tidsram: 2,5 år
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ky-2016-9-37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser

Kliniska prövningar på strålbehandling av hela hjärnan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera