Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hippocampus-sparende Whole Brain Radiotherapie voor hersenmetastasen van borstkanker

21 december 2016 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Hele hersenbestraling met hippocampussparing voor hersenmetastasen van borstkanker: neurocognitieve functie en prognoseanalyse

Op basis van bewijs dat door straling veroorzaakte schade aan de hippocampus een aanzienlijke rol speelt bij neurocognitieve achteruitgang na bestraling van de schedel, is hippocampussparende bestralingstherapie voor de hele hersenen (HS-WBRT) voorgesteld. Deze studie onderzoekt de neurocognitieve functie en prognose tussen HS-WBRT en conventionele WBRT voor de behandeling van hersenmetastasen van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium die historisch is bevestigd.
  • Nieuwe zich ontwikkelende hersenmetastasen (BM) worden bevestigd door gadolinium contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), met of zonder klinische symptomen en pathologie, en zonder een voorgeschiedenis van BM-behandeling.
  • Minstens 2 BM-laesies met een diameter van de grootste laesie < 40 mm komen in aanmerking. En de afstand van de grens van een massa tot de marge van de hippocampus moet meer dan 15 mm zijn.
  • De Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is van 0 tot 2 en de verwachte levensverwachting is ≥3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige chemoradiatie.
  • Patiënt die eerder schedelbestraling had ondergaan.
  • Patiënt die tegelijkertijd deelnemen aan een andere klinische studie.
  • Patiënt met ernstige comorbiditeit of infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Whole-brain radiotherapie (WBRT) groep
Conventionele hersenbestraling voor hersenmetastasen van borstkanker met een dosis van 37,5 Gy in 15 fracties.
Straling: radiotherapie van de hele hersenen
Experimenteel: Hippocampus-sparende WBRT (HS-WBRT) groep
Hippocampus-sparende radiotherapie van de hele hersenen wordt uitgevoerd met behulp van moderne intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) -techniek om de neurale stamcelstructuur van de hippocampus tijdens WBRT conform te vermijden. De voorgeschreven dosis is 37,5 Gy in 15 fracties.
Straling: radiotherapie van de hele hersenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurocognitieve functie
Tijdsspanne: 1 jaar
vertraagd terugroepen met behulp van de Hopkins verbale leertest
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
Mini-mentale toestandsonderzoek
2 jaar
door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
Spitzer kwaliteit van leven-index
2 jaar
tijd tot intracraniale progressie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
algehele overleving na hersenmetastasen
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bing Sun, M.D., Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ky-2016-9-37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenmetastasen

Klinische onderzoeken op radiotherapie van de hele hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren