- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03015311
Vérnyomás-beavatkozás stratégiája idős hipertóniás betegeknél (STEP)
A szisztolés vérnyomás intervenciós stratégiája idős hipertóniás betegeknél: Leendő, randomizált, nyílt, vak végpontos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kínában a magas vérnyomás nagymértékben elterjedt a felnőtt lakosság körében, és a 60 év felettiek körében gyorsan növekszik. Az emelkedett vérnyomás (BP) fontos közegészségügyi probléma, amely számos káros egészségügyi következményhez járul hozzá, különösen a szívkoszorúér-betegséghez, a stroke-hoz, a szívelégtelenséghez, a krónikus vesebetegséghez és a kognitív funkciók hanyatlásához. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az alacsonyabb szisztolés vérnyomás célja a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) előfordulási gyakoriságának nagyobb csökkenéséhez vezet, de a 120 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás intenzív kezelésének hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére már régóta vitatott. Különösen az idős, 60 éves vagy idősebb hipertóniás betegek körében továbbra is bizonytalanok maradnak a vérnyomás csökkentésének legmegfelelőbb céljai a kardiovaszkuláris események csökkentése érdekében.
A STEP-vizsgálat körülbelül 8000, 60 és 80 év közötti résztvevőt randomizál, akiknek SBP ≥140 Hgmm és <190 Hgmm volt, és akiknek a kórelőzményében atherothromboticus vagy hemorrhagiás stroke nem szerepelt. A kitűzött SBP-célok 110-130 vs 130-150 Hgmm. A STEP vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a szisztolés vérnyomást (SBP) a jelenleg javasoltnál (<150 Hgmm, standard kezelés) alacsonyabb célig (<130 Hgmm, intenzív kezelés) csökkentő kezelési program csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát 60-80 év közötti hipertóniás betegek. A résztvevőket körülbelül 40 kínai klinikai központban toborozzák körülbelül 1 éven belül, és 4 évig követik őket. Ezenkívül ez a vizsgálat azt is megvizsgálja, hogy a WeChat hálózaton keresztül milyen hatással van a vérnyomás APP kezelési stratégiája a gyógyszeres megfelelőségre, a vérnyomás szabályozására és a szív- és érrendszeri betegségekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital affiliated to Capical Medical University
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Bei Jing Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kína
- Beijing Pinggu Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Huizhou, Guangdong, Kína, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Shantou, Guangdong, Kína, 515041
- The Second Affiliated Hospital to Medical College Shantou University Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518001
- Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530023
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kína, 063000
- Kailua General Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Kína, 075000
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Shuangyashan, Heilongjiang, Kína
- Hong xinglong center hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- First Affiliated Hospitalof Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, Kína, 466000
- Zhoukou City Central Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Yiyang, Hunan, Kína, 413000
- Kang Ya Hospita
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014030
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212002
- Zhenjiang First People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- the Second Affiliated Hospitalof NanChang University
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Kína, 117000
- Benxi Railway Hospital
-
Dalian, Liaoning, Kína
- The 1st Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jining, Shandong, Kína, 272011
- Jining First People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030024
- Shanxi caidiovascular hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030032
- Shanxi Academy of Medical Sciences, Shanxi Dayi Hospital
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
- First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Taiwan
-
Taibei, Taiwan, Kína
- College of Medicine , National Taiwan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300162
- Pingjin Hospital, Logistics University of PAPF
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- the People's Hospital of Ji Xian Distric
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína, 830054
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650051
- Yan'an Hospital affiliated to kunming medical university, Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Kunming, Yunnan, Kína
- The First Hospital of Kunming
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztolés vérnyomás 140-190 Hgmm között a három szűrővizsgálat során, vagy éppen magas vérnyomás kezelés alatt áll;
- 60-80 éves korban;
- Aláírta az írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Szisztolés vérnyomás ≥190 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás <60 Hgmm;
- A magas vérnyomás ismert másodlagos oka;
- Nagy ateroszklerotikus agyi infarktus vagy hemorrhagiás stroke a kórtörténetben (nem lacunaris infarktus és átmeneti ischaemiás roham [TIA]);
- Szívinfarktus vagy instabil angina miatti kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban;
- koszorúér revaszkularizáció (PCI vagy CABG) az elmúlt 12 hónapban;
- Tervezik a koszorúér revaszkularizációt (PCI vagy CABG) a következő 12 hónapban;
- Tartós pitvarfibrilláció vagy kamrai aritmiák a kórelőzményben a belépéskor, amelyek befolyásolják az elektronikus vérnyomás mérését;
- NYHA III-IV osztályú szívelégtelenség beutazáskor vagy kórházi kezeléskor krónikus szívelégtelenség súlyosbodása miatt az elmúlt 6 hónapban;
- Súlyos billentyűbetegség vagy billentyűbetegség, amely valószínűleg műtétet vagy perkután billentyűcserét igényel a vizsgálat során;
- Kitágult vagy hipertrófiás kardiomiopátia, reumás szívbetegség vagy veleszületett szívbetegség;
- Nem kontrollált cukorbetegség (szérum éhomi glükóz ≥200 mg/dl [11,1 mmol/L], HbA1>8%);
- Laboratóriumi vizsgálatok, amelyek kóros máj- vagy veseműködést jeleznek (az ALT a normálérték felső határának háromszorosa, vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD) dialízis alatt, vagy a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <30 ml/perc, vagy a szérum kreatin > 2,5 mg/dl [>221 umol/L];
- Súlyos szomatikus betegségek, például rák;
- Súlyos kognitív károsodás vagy mentális zavarok;
- Más klinikai vizsgálatokban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív vérnyomás szabályozás
SBP 110 - <130 Hgmm között.
Az Intenzív BP kontroll karba véletlenszerűen besorolt résztvevők 110 - <130 Hgmm SBP-t fognak elérni.
|
Minden résztvevő számára az Olmesartan Medoxomil tablettát vagy az Amlodipine Besylate tablettát használják kezdeti terápiaként.
Más gyógyszerek, beleértve a hidroklorotiazidot és a β-blokkolókat, megengedettek az SBP cél elérése érdekében.
Ha a követési periódusok során nem érik el a kitűzött vérnyomásértéket, a gyógyszer típusának és adagjának módosítása a protokollban meghatározott eljárások szerint történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos vérnyomásszabályozás
SBP 130 - <150 Hgmm között.
Az Intenzív BP kontroll karba véletlenszerűen besorolt résztvevők 130 - <150 Hgmm közötti SBP-t fognak elérni.
|
Minden résztvevő számára az Olmesartan Medoxomil tablettát vagy az Amlodipine Besylate tablettát használják kezdeti terápiaként.
Más gyógyszerek, beleértve a hidroklorotiazidot és a β-blokkolókat, megengedettek az SBP cél elérése érdekében.
Ha a követési periódusok során nem érik el a kitűzött vérnyomásértéket, a gyógyszer típusának és adagjának módosítása a protokollban meghatározott eljárások szerint történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges összetett eredmény
Időkeret: 4 év
|
Összetett végpont, amely akut koszorúér-szindrómából (miokardiális infarktus és instabil angina miatti kórházi kezelés), tüneti stroke első előfordulásából (ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke), dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelésből, koszorúér revaszkularizációból (percutan coronaria intervenció [PCI], koszorúér) áll. bypass graft [CABG]), pitvarfibrilláció és kardiovaszkuláris okok miatti halál.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diabetes mellitus első előfordulása
Időkeret: 4 év
|
Az incidens diabetes mellitus diagnózisa a következő kritériumokat tartalmazza: (1) Éhgyomri plazma glükóz ≥ 126 mg/dl (≥ 7,0 mmol/dl); vagy (2) orális glükóz tolerancia teszt 2 órás glükóz vénás plazmában ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l); vagy (3) A hiperglikémia vagy hiperglikémiás krízis klasszikus tüneteit mutató betegnél a véletlenszerű plazma glükóz ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l); vagy (4) glikozilált hemoglobin (HbA1c) ≥ 6,5% (48 mmol/mol).
|
4 év
|
|
Jelentős nemkívánatos kardiális események összessége (elsődleges kimenetel stroke nélkül)
Időkeret: 4 év
|
A súlyos szívműködési zavarok összessége: akut koszorúér-szindróma (miokardiális infarktus és instabil angina miatti kórházi kezelés), dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelés, koszorúér-revaszkularizáció (percutan coronaria intervenció [PCI], koszorúér bypass graft [CABG]), pitvarfibrilláció és szív- és érrendszeri okok miatti halálozás.
|
4 év
|
|
Tüneti stroke első előfordulása (ischaemiás vagy vérzéses)
Időkeret: 4 év
|
Az Egészségügyi Világszervezet szerint a stroke az agyműködés 24 óránál hosszabb ideig tartó fokális (vagy globális) megzavarása (kivéve, ha műtét vagy halál megszakítja) a tünetek megszűnése nélkül.
A stroke diagnózisát szigorú neurológiai vizsgálat, számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) igazolja, és a stroke altípusait ischaemiás vagy hemorrhagiás, halálos vagy nem halálos kimenetelűek szerint osztályozzák.
|
4 év
|
|
Akut koszorúér-szindróma
Időkeret: 4 év
|
Az akut koszorúér-szindróma magában foglalja a miokardiális infarktust és az instabil angina miatti kórházi kezelést. Az MI diagnózisa a következő kritériumokon alapul: (1) A betegnek kardiális jelei és tünetei vannak, mint például a retrosternalis fájdalom, amely legalább 30 percig tart, és nem enyhül nitroglicerinre a roham során; (2) MI elektrokardiográfiás kóros leleteket figyeltek meg; (3) A szívkárosodás biokémiai markerei jelen vannak. Az instabil angina diagnózisa kórházi kezelést igényel az értékeléshez. Az instabil angina klinikai megjelenése a következőket tartalmazza: (1) hosszan tartó (>20 perc) nyugalmi anginás fájdalom; (2) újonnan fellépő angina; (3) MI utáni angina; (4) a korábban stabil angina közelmúltbeli destabilizálása, legalább a Canadian Cardiovascular Society III. osztályú anginás jellemzőivel. |
4 év
|
|
Kórházi ellátás akut dekompenzált szívelégtelenség miatt
Időkeret: 4 év
|
Az akut dekompenzált szívelégtelenség diagnózisa kórházi kezelést vagy sürgősségi osztály látogatást tesz szükségessé, amely infúziós terápiát biztosít a szívdekompenzációval vagy a szívpumpa elégtelen működésével összefüggő klinikai tünetekre, mint például fokozódó vagy újonnan fellépő légszomj, perifériás ödéma, paroxizmális nehézlégzés, ortopnoe , vagy hipoxia.
|
4 év
|
|
koszorúér revaszkularizáció (percutan coronaria intervenció [PCI], coronaria bypass graft [CABG])
Időkeret: 4 év
|
A betegeket PCI-vel vagy CABG-vel coronaria revascularisatióval kezelik az akut coronaria szindrómák (ACS) és a stabil ischaemiás szívbetegség (SIHD) miatt.
|
4 év
|
|
Pitvarfibrilláció
Időkeret: 4 év
|
Az AF diagnosztizálásához olyan EKG ritmus-bizonyítéka szükséges, amely a tipikus mintázatot mutatja, beleértve az abszolút szabálytalan RR-intervallumokat, és nem észlelhető, különálló P-hullámokat.
|
4 év
|
|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: 4 év
|
A szív- és érrendszeri halálozás magában foglalja a végzetes koszorúér-betegséget, a végzetes agyvérzést, a szívelégtelenség miatti halálozást és a hirtelen szívhalált.
|
4 év
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 4 év
|
A bármilyen okból bekövetkezett halálozás magában foglalja a tárgyalás során bekövetkezett bármilyen okból bekövetkezett halált.
A halálesetre vonatkozó bizonyítékok közé tartoznak a kórházak halotti anyakönyvi kivonatai vagy a nyomozók otthonlátogatási jelentései.
|
4 év
|
|
A kognitív funkciók csökkenése
Időkeret: 4 év
|
A kognitív funkciók hanyatlása magában foglalja az érzékszervi zavarokat, a memóriazavarokat és a gondolkodási zavarokat, amelyeket mini mentális állapotvizsgálattal (MMSE) értékelnek.
|
4 év
|
|
A vesefunkció csökkenése vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kialakulása
Időkeret: 4 év
|
A vesefunkció hanyatlása a következők bármelyikével értékelhető: (1) Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél (eGFR <60 ml/perc/1,73 m2) a kiinduláskor a vese kimenetele az eGFR 50%-os csökkenése volt. vagy több (ezt egy későbbi laboratóriumi vizsgálat igazolja), vagy hosszú távú dialízist vagy veseátültetést igénylő ESRD kialakulása; vagy (2) Azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiinduláskor nem volt krónikus vesebetegség, a vese kimenetelét az eGFR legalább 30%-os csökkenése 60 ml/perc/1,73 m2-nél kisebb értékre határozta meg.
|
4 év
|
|
A fő artéria merevsége
Időkeret: 4 év
|
A fő artériák merevségét a boka brachiális indexének [ABI], a brachialis-boka pulzushullám sebességének (baPWV) vagy a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának [FMD] összevonásával értékelik. Az ABI-t és a baPWV-t, a jól bevált, nem invazív technikákat a perifériás artériák elzáródásának és merevségének értékelésére, figyelembe veszik a kardiovaszkuláris kockázatértékelés céljaira. Az ABI a brachialis/bokában mért átlagos szisztolés vérnyomás aránya, és a 0,9 és 1,2 közötti ABI normálisnak tekinthető, míg a 0,9-nél kisebb érték az artériás betegségre utal. A baPWV érték mértékegysége cm/s. Az FMD a nitrogén-monoxid (NO) által közvetített endotélium-függő értágító funkció indexeként szolgál emberekben, és a szív- és érrendszeri betegségek helyettesítő markereként tartják számon. |
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jun Cai, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 9;9(9):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub4.
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 18;11(11):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub5.
- Wang Y, Peng X, Nie X, Chen L, Weldon R, Zhang W, Xiao D, Cai J. Burden of hypertension in China over the past decades: Systematic analysis of prevalence, treatment and control of hypertension. Eur J Prev Cardiol. 2016 May;23(8):792-800. doi: 10.1177/2047487315617105. Epub 2015 Nov 24.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- ACCORD Study Group; Cushman WC, Evans GW, Byington RP, Goff DC Jr, Grimm RH Jr, Cutler JA, Simons-Morton DG, Basile JN, Corson MA, Probstfield JL, Katz L, Peterson KA, Friedewald WT, Buse JB, Bigger JT, Gerstein HC, Ismail-Beigi F. Effects of intensive blood-pressure control in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1575-85. doi: 10.1056/NEJMoa1001286. Epub 2010 Mar 14.
- Probstfield JL, Applegate WB, Borhani NO, Curb JD, Cutler JA, Davis BR, Furberg CD, Hawkins CM, Lakatos E, Page LB, et al. The Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP): an intervention trial on isolated systolic hypertension. SHEP Cooperative Research Group. Clin Exp Hypertens A. 1989;11(5-6):973-89. doi: 10.3109/10641968909035386.
- JATOS Study Group. Principal results of the Japanese trial to assess optimal systolic blood pressure in elderly hypertensive patients (JATOS). Hypertens Res. 2008 Dec;31(12):2115-27. doi: 10.1291/hypres.31.2115.
- Ling Q, Song Q, Bai J, Wu S, Zhang W, Chen M, Cai J. Temporal Relationship Between Arterial Stiffness and Systolic Blood Pressure Under Intensive or Standard Control: A Post Hoc Analysis of the STEP Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2755-2763. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20022. Epub 2022 Oct 24.
- Song Q, Ling Q, Bai J, Zhang H, Bu P, Chen F, Wu S, Zhang W, Chen M, Cai J. Influence of baseline arterial stiffness on effects of intensive compared with standard blood pressure control: a post hoc analysis of the STEP trial. BMC Med. 2022 Oct 20;20(1):358. doi: 10.1186/s12916-022-02556-1.
- Fan J, Zheng W, Liu W, Xu J, Zhou L, Liu S, Bai J, Qi Y, Huang W, Liu K, Cai J. Cost-Effectiveness of Intensive Versus Standard Blood Pressure Treatment in Older Patients With Hypertension in China. Hypertension. 2022 Nov;79(11):2631-2641. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20051. Epub 2022 Sep 30.
- Zhang S, Zhong Y, Wang L, Yin X, Li Y, Liu Y, Dai Q, Tong A, Li D, Zhang L, Li P, Zhang G, Huang R, Liu J, Zhao L, Yu J, Zhang X, Yang L, Cai J, Zhang W; STEP Study Group. Anxiety, home blood pressure monitoring, and cardiovascular events among older hypertension patients during the COVID-19 pandemic. Hypertens Res. 2022 May;45(5):856-865. doi: 10.1038/s41440-022-00852-0. Epub 2022 Jan 21.
- Zhang W, Zhang S, Deng Y, Wu S, Ren J, Sun G, Yang J, Jiang Y, Xu X, Wang TD, Chen Y, Li Y, Yao L, Li D, Wang L, Shen X, Yin X, Liu W, Zhou X, Zhu B, Guo Z, Liu H, Chen X, Feng Y, Tian G, Gao X, Kario K, Cai J; STEP Study Group. Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension. N Engl J Med. 2021 Sep 30;385(14):1268-1279. doi: 10.1056/NEJMoa2111437. Epub 2021 Aug 30.
- Zhang S, Zhou X, Chen Y, Wang L, Zhu B, Jiang Y, Bu P, Liu W, Li D, Li Y, Tao Y, Ren J, Fu L, Li Y, Shen X, Liu H, Sun G, Xu X, Bai J, Zhang W, Cai J; STEP Study Group. Changes in Home Blood Pressure Monitored Among Elderly Patients With Hypertension During the COVID-19 Outbreak: A Longitudinal Study in China Leveraging a Smartphone-Based Application. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 May;14(5):e007098. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007098. Epub 2021 May 18.
- Zhang S, Wu S, Ren J, Chen X, Zhang X, Feng Y, Zhou X, Zhu B, Yang J, Tian G, Jiang Y, Guo Z, Li Y, Wang TD, Kario K, Zhang W, Cai J; STEP Study Group. Strategy of blood pressure intervention in the elderly hypertensive patients (STEP): Rational, design, and baseline characteristics for the main trial. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105913. doi: 10.1016/j.cct.2019.105913. Epub 2019 Dec 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016CXGC07
- 2016-I2M-1-006 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CAMS Innovation Fund for Medical Sciences)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intenzív vérnyomás szabályozás
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham; Vanderbilt... és más munkatársakBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Hospital General Universitario ElcheBefejezve
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases Clinical... és más munkatársakBefejezve
-
University of Missouri-ColumbiaJelentkezés meghívóvalMetabolikus szindróma | Elhízás, morbid | NASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
University of IowaBefejezveMagas vérnyomás | AsztmaEgyesült Államok
-
Southcentral FoundationWashington State UniversityBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve
-
University of California, San FranciscoAmerican Heart Association; American Medical Association; OCHIN, Inc.; Louisiana Public...BefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Mercy Health OhioBefejezve
-
Elizabeth PfohNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásVérnyomás szabályozásEgyesült Államok