Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen interventiostrategia iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla (STEP)

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Systolisen verenpaineen interventiostrategia iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla: tuleva satunnaistettu, avoin sokkoutettu päätepistetutkimus

Verenpaineen interventiostrategia iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla (STEP) on 2-haarainen, monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepistetutkimus. Tämän kokeen tarkoituksena on testata, vähentääkö hoito-ohjelma, jonka tarkoituksena on alentaa systolista verenpainetta (SBP) nykyistä suositusta (<150 mmHg, standardihoito) alempaan tavoitteeseen (<150 mmHg, standardihoito). 60-80 vuoden iässä. Lisäksi tässä kokeessa tutkitaan myös WeChat-verkon kautta käytettävän verenpaineen APP-hallintastrategian vaikutusta lääkitysmyöntyvyyteen, verenpaineen hallintaan ja sydän- ja verisuonisairauksien hyötyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on erittäin yleistä Kiinan aikuisväestössä, ja sen taakka kasvaa nopeasti yli 60-vuotiaiden keskuudessa. Kohonnut verenpaine (BP) on tärkeä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa useisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, erityisesti sepelvaltimotautiin, aivohalvaukseen, sydämen vajaatoimintaan, krooniseen munuaissairauteen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että matalampi systolinen verenpainetavoite vähentää sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuutta, mutta alle 120 mmHg:n systolisen verenpaineen intensiivisen hoidon vaikutuksesta sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseen on kiistelty pitkään. Erityisesti iäkkäillä yli 60-vuotiailla verenpainepotilailla sopivimmat tavoitteet verenpaineen alentamiselle kardiovaskulaaristen tapahtumien vähentämiseksi ovat edelleen epävarmoja.

STEP-tutkimuksessa satunnaistetaan noin 8 000 osallistujaa, joiden ikä on 60–80 vuotta ja joiden verenpaine on ≥ 140 mm Hg ja < 190 mm Hg ja joilla ei ole aiemmin ollut aterotromboottista tai hemorragista aivohalvausta. SBP-tavoitteet ovat 110-130 vs 130-150 mm Hg. STEP-tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö hoito-ohjelma, jonka tarkoituksena on alentaa systolista verenpainetta (SBP) nykyistä suositusta (<150 mmHg, standardihoito) alempaan tavoitteeseen (<130 mmHg, standardihoito). 60-80-vuotiaat verenpainepotilaat. Osallistujia rekrytoidaan noin 40 klinikkakeskukseen Kiinassa noin vuoden sisällä, ja heitä seurataan 4 vuoden ajan. Lisäksi tässä kokeessa tutkitaan myös WeChat-verkon kautta käytettävän verenpaineen APP-hallintastrategian vaikutusta lääkitysmyöntyvyyteen, verenpaineen hallintaan ja sydän- ja verisuonisairauksien hyötyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital affiliated to Capical Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Bei Jing Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Pinggu Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Cardiovascular Institute
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
        • Huizhou Municipal Central Hospital
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • The Second Affiliated Hospital to Medical College Shantou University Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518001
        • Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530023
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • Kailua General Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Kiina, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Kiina
        • Hong xinglong center hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • First Affiliated Hospitalof Zhengzhou University
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
        • Zhoukou City Central Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Yiyang, Hunan, Kiina, 413000
        • Kang Ya Hospita
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014030
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212002
        • Zhenjiang First People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • the Second Affiliated Hospitalof NanChang University
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kiina, 117000
        • Benxi Railway Hospital
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • The 1st Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jining, Shandong, Kiina, 272011
        • Jining First People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030024
        • Shanxi caidiovascular hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
        • Shanxi Academy of Medical Sciences, Shanxi Dayi Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Kiina
        • College of Medicine , National Taiwan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300162
        • Pingjin Hospital, Logistics University of PAPF
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • the People's Hospital of Ji Xian Distric
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650051
        • Yan'an Hospital affiliated to kunming medical university, Yunnan Cardiovascular Hospital
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • The First Hospital of Kunming

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Systolinen verenpaine 140-190 mmHg kolmen seulontakäynnin aikana tai parhaillaan verenpainelääkityksenä;
  2. Ikä 60-80 vuotta;
  3. Allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systolinen paine ≥ 190 mm Hg tai diastolinen paine < 60 mm Hg;
  2. Tunnettu toissijainen verenpaineen syy;
  3. Aiempi laaja ateroskleroottinen aivoinfarkti tai verenvuoto (ei lakunaariinfarkti ja ohimenevä iskeeminen kohtaus [TIA]);
  4. Sairaalahoito sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoriksen vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana;
  5. sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI tai CABG) edellisten 12 kuukauden aikana;
  6. Suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaation (PCI tai CABG) suorittaminen tulevien 12 kuukauden aikana;
  7. Pitkään jatkunut eteisvärinä tai ventrikulaariset rytmihäiriöt tulon yhteydessä, jotka vaikuttavat elektronisen verenpaineen mittaukseen;
  8. NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta maahantulon tai sairaalahoidon yhteydessä kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi edellisten 6 kuukauden aikana;
  9. Vaikea läppäsairaus tai läppäsairaus, joka todennäköisesti vaatii leikkausta tai perkutaanista läppävaihtoa tutkimuksen aikana;
  10. Laajentunut tai hypertrofinen kardiomyopatia, reumaattinen sydänsairaus tai synnynnäinen sydänsairaus;
  11. Hallitsematon diabetes (seerumin paastoglukoosi ≥ 200 mg/dl [11,1 mmol/L], HbA1>8 %);
  12. Laboratoriotestit, jotka osoittavat poikkeavaa maksan tai munuaisten toimintaa (ALAT yli 3 kertaa normaaliarvon ylärajaa tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) dialyysihoidossa tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min tai seerumin kreatiini > 2,5 mg/dl [>221 umol/l];
  13. Vakava somaattinen sairaus, kuten syöpä;
  14. Vaikea kognitiivinen häiriö tai mielenterveyshäiriöt;
  15. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen verenpaineen hallinta
Verenpaine 110 - <130 mmHg. Osallistujien, jotka on satunnaistettu intensiiviseen verenpaineen ohjausryhmään, on SBP 110 - <130 mm Hg.
Kaikille osallistujille aloitushoitona käytetään Olmesartan Medoxomil -tabletteja tai Amlodipine Besylate -tabletteja. Muut lääkkeet, mukaan lukien hydroklooritiatsidi ja beetasalpaajat, ovat sallittuja SBP-tavoitteen saavuttamiseksi. Jos BP:n tavoitetasoa ei saavuteta seurantajaksojen aikana, lääketyyppiä ja annostusta säädetään protokollassa määriteltyjen menettelyjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Alempi tavoite SBP:n vähentämiseksi
Active Comparator: Normaali verenpaineen säätö
Verenpaine 130 - <150 mm Hg. Osallistujien, jotka on satunnaistettu Intensiiviseen verenpaineen ohjausryhmään, on tavoite SBP 130 - <150 mm Hg.
Kaikille osallistujille aloitushoitona käytetään Olmesartan Medoxomil -tabletteja tai Amlodipine Besylate -tabletteja. Muut lääkkeet, mukaan lukien hydroklooritiatsidi ja beetasalpaajat, ovat sallittuja SBP-tavoitteen saavuttamiseksi. Jos BP:n tavoitetasoa ei saavuteta seurantajaksojen aikana, lääketyyppiä ja annostusta säädetään protokollassa määriteltyjen menettelyjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Normaali tavoite SBP:n vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Yhdistetty päätepiste, joka koostuu akuutista sepelvaltimon oireyhtymästä (sydäninfarkti ja sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi), ensimmäisestä oireisen aivohalvauksen esiintymisestä (iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus), sairaalahoidosta dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sepelvaltimon revaskularisaatiosta (perkutaaninen sepelvaltimointerventio [PCI], sepelvaltimo) ohitussiirto [CABG]), eteisvärinä ja kuolema sydän- ja verisuonisairauksista.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen diabetes mellituksen esiintyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Diabetes mellituksen diagnoosi sisältää seuraavat kriteerit: (1) Plasman paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl (≥ 7,0 mmol/dl); tai (2) suun glukoosin sietotesti 2 tunnin glukoosi laskimoplasmassa ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l); tai (3) potilaalla, jolla on klassisia hyperglykemian tai hyperglykeemisen kriisin oireita, satunnainen plasman glukoosiarvo ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l); tai (4) Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) ≥ 6,5 % (48 mmol/mol).
4 Vuotta
Suurten haitallisten sydäntapahtumien yhdistelmä (ensisijainen tulos ilman aivohalvausta)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Suurten haitallisten sydäntapahtumien yhdistelmä, johon kuuluvat akuutti sepelvaltimooireyhtymä (sydäninfarkti ja sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi), sairaalahoito dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI], sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG]), eteisvärinä ja kuolema sydän- ja verisuonisairauksiin.
4 Vuotta
Ensimmäinen oireisen aivohalvauksen esiintyminen (iskeeminen tai verenvuoto)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Aivohalvaus määritellään nopeasti alkavaksi fokaaliksi (tai globaaliksi) aivotoiminnan häiriöksi, joka kestää yli 24 tuntia (paitsi leikkauksen tai kuoleman keskeyttämä) ilman oireiden häviämistä Maailman terveysjärjestön mukaan. Aivohalvauksen diagnoosi vahvistetaan tarkalla neurologisella tutkimuksella, tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), ja aivohalvauksen alatyypit luokitellaan mukaan lukien iskeeminen tai verenvuoto, kuolemaan johtava tai ei kuolemaan johtava.
4 Vuotta
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Akuutti sepelvaltimooireyhtymä sisältää sydäninfarktin ja sairaalahoidon epästabiilin angina pectoriksen vuoksi. MI-diagnoosi perustuu seuraaviin kriteereihin: (1) Potilaalla on sydämen merkkejä ja oireita, kuten rintalastan takainen kipu, joka kestää vähintään 30 minuuttia, eikä vapaudu nitroglyseriiniin kohtauksen aikana; (2) Epänormaalit sydäninfarktin löydökset havaitaan elektrokardiografisesti; (3) Sydänvaurion biokemialliset merkkiaineet ovat läsnä.

Epästabiilin angina pectoris -diagnoosi edellyttää sairaalahoitoa arviointia varten. Epästabiilin angina pectoriksen kliininen esitys sisältää: (1) pitkittynyt (> 20 min) angina pectoris -kipu levossa; (2) uusi angina; (3) post-MI-angina; (4) äskettäin destabiloitunut aiemmin stabiili angina pectoris, jossa on ainakin Canadian Cardiovascular Society Class III angina pectoris.

4 Vuotta
Sairaalahoito akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan diagnosointi vaatii sairaalahoitoa tai ensiapukäynnin, joka tarjoaa infuusiohoitoa kliinisille oireille ja oireille, jotka liittyvät sydämen vajaatoimintaan tai riittämättömään sydämen pumpun toimintaan, kuten lisääntyvä tai uusi hengenahdistus, perifeerinen turvotus, kohtauksellinen hengenahdistus, ortopnea tai hypoksia.
4 Vuotta
sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI], sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG])
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Potilaita hoidetaan sepelvaltimon revaskularisaatiolla joko PCI:llä tai CABG:llä akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (ACS) ja stabiilin iskeemisen sydänsairauden (SIHD) vuoksi.
4 Vuotta
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
AF:n diagnoosi edellyttää rytmitodisteita EKG:stä, jossa näkyy tyypillinen kuvio, mukaan lukien ehdottoman epäsäännölliset RR-välit ja ei havaittavia, erillisiä P-aaltoja.
4 Vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema sisältää kuolemaan johtavan sepelvaltimotaudin, kuolemaan johtavan aivohalvauksen, kuoleman sydämen vajaatoiminnasta ja äkillisen sydänkuoleman.
4 Vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema sisältää kuoleman, joka johtuu mistä tahansa syystä oikeudenkäynnin aikana. Todisteita kuolemasta ovat sairaaloiden kuolintodistukset tai tutkijoiden kotikäynnit.
4 Vuotta
Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen sisältää aistihäiriöitä, muistihäiriöitä ja ajatteluhäiriöitä, jotka arvioidaan minimental state -tutkimuksella (MMSE)
4 Vuotta
Munuaisten toiminnan heikkeneminen tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) kehittyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Munuaisten toiminnan heikkeneminen arvioidaan millä tahansa seuraavista: (1) Potilailla, joilla oli krooninen munuaissairaus (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) lähtötilanteessa munuaistulos oli yhdistelmä eGFR:n laskusta 50 %. tai useampi (myöhemmällä laboratoriokokeella vahvistettu) tai pitkäaikaista dialyysiä tai munuaisensiirtoa vaativan ESRD:n kehittymistä; tai (2) Osallistujille, joilla ei ollut kroonista munuaissairausta lähtötilanteessa, munuaistulos määritettiin eGFR:n laskuna 30 % tai enemmän arvoon alle 60 ml/min/1,73 m2.
4 Vuotta
Päävaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Päävaltimon jäykkyys arvioidaan nilkan brakiaalisen indeksin [ABI], olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeuden (baPWV) tai olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen [FMD] yhdistelmällä.

ABI ja baPWV, vakiintuneet ei-invasiiviset tekniikat ääreisvaltimon tukkeuman ja vastaavasti jäykkyyden arvioimiseksi, otetaan huomioon kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa. ABI on keskimääräisen systolisen verenpaineen suhde mitattuna olkavarressa/nilkassa, ja ABI-arvoa 0,9 ja 1,2 välillä pidetään normaalina, kun taas alle 0,9 tarkoittaa valtimotautia. BaPWV-arvon yksikkömitta on cm sekunnissa.

Suu- ja sorkkatauti toimii typpioksidin (NO) välittämän endoteeliriippuvaisen verisuonia laajentavan toiminnan indeksinä ihmisillä, ja sitä pidetään sydän- ja verisuonitautien korvikemarkkerina.

4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jun Cai, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016CXGC07
  • 2016-I2M-1-006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CAMS Innovation Fund for Medical Sciences)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

3 vuoden sisällä kokeilun päättymisestä

IPD-jaon aikakehys

3 vuoden sisällä kokeilun päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD:n jakaminen julkaistussa paperilehdessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen verenpaineen hallinta

Tilaa