- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03015311
Verenpaineen interventiostrategia iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla (STEP)
Systolisen verenpaineen interventiostrategia iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla: tuleva satunnaistettu, avoin sokkoutettu päätepistetutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on erittäin yleistä Kiinan aikuisväestössä, ja sen taakka kasvaa nopeasti yli 60-vuotiaiden keskuudessa. Kohonnut verenpaine (BP) on tärkeä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa useisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, erityisesti sepelvaltimotautiin, aivohalvaukseen, sydämen vajaatoimintaan, krooniseen munuaissairauteen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että matalampi systolinen verenpainetavoite vähentää sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuutta, mutta alle 120 mmHg:n systolisen verenpaineen intensiivisen hoidon vaikutuksesta sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseen on kiistelty pitkään. Erityisesti iäkkäillä yli 60-vuotiailla verenpainepotilailla sopivimmat tavoitteet verenpaineen alentamiselle kardiovaskulaaristen tapahtumien vähentämiseksi ovat edelleen epävarmoja.
STEP-tutkimuksessa satunnaistetaan noin 8 000 osallistujaa, joiden ikä on 60–80 vuotta ja joiden verenpaine on ≥ 140 mm Hg ja < 190 mm Hg ja joilla ei ole aiemmin ollut aterotromboottista tai hemorragista aivohalvausta. SBP-tavoitteet ovat 110-130 vs 130-150 mm Hg. STEP-tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö hoito-ohjelma, jonka tarkoituksena on alentaa systolista verenpainetta (SBP) nykyistä suositusta (<150 mmHg, standardihoito) alempaan tavoitteeseen (<130 mmHg, standardihoito). 60-80-vuotiaat verenpainepotilaat. Osallistujia rekrytoidaan noin 40 klinikkakeskukseen Kiinassa noin vuoden sisällä, ja heitä seurataan 4 vuoden ajan. Lisäksi tässä kokeessa tutkitaan myös WeChat-verkon kautta käytettävän verenpaineen APP-hallintastrategian vaikutusta lääkitysmyöntyvyyteen, verenpaineen hallintaan ja sydän- ja verisuonisairauksien hyötyihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital affiliated to Capical Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Bei Jing Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Pinggu Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
- The Second Affiliated Hospital to Medical College Shantou University Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518001
- Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530023
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Kailua General Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Kiina, 075000
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Shuangyashan, Heilongjiang, Kiina
- Hong xinglong center hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- First Affiliated Hospitalof Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
- Zhoukou City Central Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Yiyang, Hunan, Kiina, 413000
- Kang Ya Hospita
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014030
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212002
- Zhenjiang First People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- the Second Affiliated Hospitalof NanChang University
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Kiina, 117000
- Benxi Railway Hospital
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- The 1st Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jining, Shandong, Kiina, 272011
- Jining First People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030024
- Shanxi caidiovascular hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
- Shanxi Academy of Medical Sciences, Shanxi Dayi Hospital
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Taiwan
-
Taibei, Taiwan, Kiina
- College of Medicine , National Taiwan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300162
- Pingjin Hospital, Logistics University of PAPF
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- the People's Hospital of Ji Xian Distric
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650051
- Yan'an Hospital affiliated to kunming medical university, Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- The First Hospital of Kunming
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen verenpaine 140-190 mmHg kolmen seulontakäynnin aikana tai parhaillaan verenpainelääkityksenä;
- Ikä 60-80 vuotta;
- Allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen paine ≥ 190 mm Hg tai diastolinen paine < 60 mm Hg;
- Tunnettu toissijainen verenpaineen syy;
- Aiempi laaja ateroskleroottinen aivoinfarkti tai verenvuoto (ei lakunaariinfarkti ja ohimenevä iskeeminen kohtaus [TIA]);
- Sairaalahoito sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoriksen vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana;
- sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI tai CABG) edellisten 12 kuukauden aikana;
- Suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaation (PCI tai CABG) suorittaminen tulevien 12 kuukauden aikana;
- Pitkään jatkunut eteisvärinä tai ventrikulaariset rytmihäiriöt tulon yhteydessä, jotka vaikuttavat elektronisen verenpaineen mittaukseen;
- NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta maahantulon tai sairaalahoidon yhteydessä kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi edellisten 6 kuukauden aikana;
- Vaikea läppäsairaus tai läppäsairaus, joka todennäköisesti vaatii leikkausta tai perkutaanista läppävaihtoa tutkimuksen aikana;
- Laajentunut tai hypertrofinen kardiomyopatia, reumaattinen sydänsairaus tai synnynnäinen sydänsairaus;
- Hallitsematon diabetes (seerumin paastoglukoosi ≥ 200 mg/dl [11,1 mmol/L], HbA1>8 %);
- Laboratoriotestit, jotka osoittavat poikkeavaa maksan tai munuaisten toimintaa (ALAT yli 3 kertaa normaaliarvon ylärajaa tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) dialyysihoidossa tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min tai seerumin kreatiini > 2,5 mg/dl [>221 umol/l];
- Vakava somaattinen sairaus, kuten syöpä;
- Vaikea kognitiivinen häiriö tai mielenterveyshäiriöt;
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen verenpaineen hallinta
Verenpaine 110 - <130 mmHg.
Osallistujien, jotka on satunnaistettu intensiiviseen verenpaineen ohjausryhmään, on SBP 110 - <130 mm Hg.
|
Kaikille osallistujille aloitushoitona käytetään Olmesartan Medoxomil -tabletteja tai Amlodipine Besylate -tabletteja.
Muut lääkkeet, mukaan lukien hydroklooritiatsidi ja beetasalpaajat, ovat sallittuja SBP-tavoitteen saavuttamiseksi.
Jos BP:n tavoitetasoa ei saavuteta seurantajaksojen aikana, lääketyyppiä ja annostusta säädetään protokollassa määriteltyjen menettelyjen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali verenpaineen säätö
Verenpaine 130 - <150 mm Hg.
Osallistujien, jotka on satunnaistettu Intensiiviseen verenpaineen ohjausryhmään, on tavoite SBP 130 - <150 mm Hg.
|
Kaikille osallistujille aloitushoitona käytetään Olmesartan Medoxomil -tabletteja tai Amlodipine Besylate -tabletteja.
Muut lääkkeet, mukaan lukien hydroklooritiatsidi ja beetasalpaajat, ovat sallittuja SBP-tavoitteen saavuttamiseksi.
Jos BP:n tavoitetasoa ei saavuteta seurantajaksojen aikana, lääketyyppiä ja annostusta säädetään protokollassa määriteltyjen menettelyjen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Yhdistetty päätepiste, joka koostuu akuutista sepelvaltimon oireyhtymästä (sydäninfarkti ja sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi), ensimmäisestä oireisen aivohalvauksen esiintymisestä (iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus), sairaalahoidosta dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sepelvaltimon revaskularisaatiosta (perkutaaninen sepelvaltimointerventio [PCI], sepelvaltimo) ohitussiirto [CABG]), eteisvärinä ja kuolema sydän- ja verisuonisairauksista.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen diabetes mellituksen esiintyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Diabetes mellituksen diagnoosi sisältää seuraavat kriteerit: (1) Plasman paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl (≥ 7,0 mmol/dl); tai (2) suun glukoosin sietotesti 2 tunnin glukoosi laskimoplasmassa ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l); tai (3) potilaalla, jolla on klassisia hyperglykemian tai hyperglykeemisen kriisin oireita, satunnainen plasman glukoosiarvo ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l); tai (4) Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) ≥ 6,5 % (48 mmol/mol).
|
4 Vuotta
|
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien yhdistelmä (ensisijainen tulos ilman aivohalvausta)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien yhdistelmä, johon kuuluvat akuutti sepelvaltimooireyhtymä (sydäninfarkti ja sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi), sairaalahoito dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI], sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG]), eteisvärinä ja kuolema sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
4 Vuotta
|
|
Ensimmäinen oireisen aivohalvauksen esiintyminen (iskeeminen tai verenvuoto)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Aivohalvaus määritellään nopeasti alkavaksi fokaaliksi (tai globaaliksi) aivotoiminnan häiriöksi, joka kestää yli 24 tuntia (paitsi leikkauksen tai kuoleman keskeyttämä) ilman oireiden häviämistä Maailman terveysjärjestön mukaan.
Aivohalvauksen diagnoosi vahvistetaan tarkalla neurologisella tutkimuksella, tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), ja aivohalvauksen alatyypit luokitellaan mukaan lukien iskeeminen tai verenvuoto, kuolemaan johtava tai ei kuolemaan johtava.
|
4 Vuotta
|
|
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Akuutti sepelvaltimooireyhtymä sisältää sydäninfarktin ja sairaalahoidon epästabiilin angina pectoriksen vuoksi. MI-diagnoosi perustuu seuraaviin kriteereihin: (1) Potilaalla on sydämen merkkejä ja oireita, kuten rintalastan takainen kipu, joka kestää vähintään 30 minuuttia, eikä vapaudu nitroglyseriiniin kohtauksen aikana; (2) Epänormaalit sydäninfarktin löydökset havaitaan elektrokardiografisesti; (3) Sydänvaurion biokemialliset merkkiaineet ovat läsnä. Epästabiilin angina pectoris -diagnoosi edellyttää sairaalahoitoa arviointia varten. Epästabiilin angina pectoriksen kliininen esitys sisältää: (1) pitkittynyt (> 20 min) angina pectoris -kipu levossa; (2) uusi angina; (3) post-MI-angina; (4) äskettäin destabiloitunut aiemmin stabiili angina pectoris, jossa on ainakin Canadian Cardiovascular Society Class III angina pectoris. |
4 Vuotta
|
|
Sairaalahoito akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan diagnosointi vaatii sairaalahoitoa tai ensiapukäynnin, joka tarjoaa infuusiohoitoa kliinisille oireille ja oireille, jotka liittyvät sydämen vajaatoimintaan tai riittämättömään sydämen pumpun toimintaan, kuten lisääntyvä tai uusi hengenahdistus, perifeerinen turvotus, kohtauksellinen hengenahdistus, ortopnea tai hypoksia.
|
4 Vuotta
|
|
sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI], sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG])
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Potilaita hoidetaan sepelvaltimon revaskularisaatiolla joko PCI:llä tai CABG:llä akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (ACS) ja stabiilin iskeemisen sydänsairauden (SIHD) vuoksi.
|
4 Vuotta
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
AF:n diagnoosi edellyttää rytmitodisteita EKG:stä, jossa näkyy tyypillinen kuvio, mukaan lukien ehdottoman epäsäännölliset RR-välit ja ei havaittavia, erillisiä P-aaltoja.
|
4 Vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema sisältää kuolemaan johtavan sepelvaltimotaudin, kuolemaan johtavan aivohalvauksen, kuoleman sydämen vajaatoiminnasta ja äkillisen sydänkuoleman.
|
4 Vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema sisältää kuoleman, joka johtuu mistä tahansa syystä oikeudenkäynnin aikana.
Todisteita kuolemasta ovat sairaaloiden kuolintodistukset tai tutkijoiden kotikäynnit.
|
4 Vuotta
|
|
Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen sisältää aistihäiriöitä, muistihäiriöitä ja ajatteluhäiriöitä, jotka arvioidaan minimental state -tutkimuksella (MMSE)
|
4 Vuotta
|
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) kehittyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen arvioidaan millä tahansa seuraavista: (1) Potilailla, joilla oli krooninen munuaissairaus (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) lähtötilanteessa munuaistulos oli yhdistelmä eGFR:n laskusta 50 %. tai useampi (myöhemmällä laboratoriokokeella vahvistettu) tai pitkäaikaista dialyysiä tai munuaisensiirtoa vaativan ESRD:n kehittymistä; tai (2) Osallistujille, joilla ei ollut kroonista munuaissairausta lähtötilanteessa, munuaistulos määritettiin eGFR:n laskuna 30 % tai enemmän arvoon alle 60 ml/min/1,73 m2.
|
4 Vuotta
|
|
Päävaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Päävaltimon jäykkyys arvioidaan nilkan brakiaalisen indeksin [ABI], olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeuden (baPWV) tai olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen [FMD] yhdistelmällä. ABI ja baPWV, vakiintuneet ei-invasiiviset tekniikat ääreisvaltimon tukkeuman ja vastaavasti jäykkyyden arvioimiseksi, otetaan huomioon kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa. ABI on keskimääräisen systolisen verenpaineen suhde mitattuna olkavarressa/nilkassa, ja ABI-arvoa 0,9 ja 1,2 välillä pidetään normaalina, kun taas alle 0,9 tarkoittaa valtimotautia. BaPWV-arvon yksikkömitta on cm sekunnissa. Suu- ja sorkkatauti toimii typpioksidin (NO) välittämän endoteeliriippuvaisen verisuonia laajentavan toiminnan indeksinä ihmisillä, ja sitä pidetään sydän- ja verisuonitautien korvikemarkkerina. |
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jun Cai, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 9;9(9):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub4.
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 18;11(11):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub5.
- Wang Y, Peng X, Nie X, Chen L, Weldon R, Zhang W, Xiao D, Cai J. Burden of hypertension in China over the past decades: Systematic analysis of prevalence, treatment and control of hypertension. Eur J Prev Cardiol. 2016 May;23(8):792-800. doi: 10.1177/2047487315617105. Epub 2015 Nov 24.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- ACCORD Study Group; Cushman WC, Evans GW, Byington RP, Goff DC Jr, Grimm RH Jr, Cutler JA, Simons-Morton DG, Basile JN, Corson MA, Probstfield JL, Katz L, Peterson KA, Friedewald WT, Buse JB, Bigger JT, Gerstein HC, Ismail-Beigi F. Effects of intensive blood-pressure control in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1575-85. doi: 10.1056/NEJMoa1001286. Epub 2010 Mar 14.
- Probstfield JL, Applegate WB, Borhani NO, Curb JD, Cutler JA, Davis BR, Furberg CD, Hawkins CM, Lakatos E, Page LB, et al. The Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP): an intervention trial on isolated systolic hypertension. SHEP Cooperative Research Group. Clin Exp Hypertens A. 1989;11(5-6):973-89. doi: 10.3109/10641968909035386.
- JATOS Study Group. Principal results of the Japanese trial to assess optimal systolic blood pressure in elderly hypertensive patients (JATOS). Hypertens Res. 2008 Dec;31(12):2115-27. doi: 10.1291/hypres.31.2115.
- Ling Q, Song Q, Bai J, Wu S, Zhang W, Chen M, Cai J. Temporal Relationship Between Arterial Stiffness and Systolic Blood Pressure Under Intensive or Standard Control: A Post Hoc Analysis of the STEP Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2755-2763. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20022. Epub 2022 Oct 24.
- Song Q, Ling Q, Bai J, Zhang H, Bu P, Chen F, Wu S, Zhang W, Chen M, Cai J. Influence of baseline arterial stiffness on effects of intensive compared with standard blood pressure control: a post hoc analysis of the STEP trial. BMC Med. 2022 Oct 20;20(1):358. doi: 10.1186/s12916-022-02556-1.
- Fan J, Zheng W, Liu W, Xu J, Zhou L, Liu S, Bai J, Qi Y, Huang W, Liu K, Cai J. Cost-Effectiveness of Intensive Versus Standard Blood Pressure Treatment in Older Patients With Hypertension in China. Hypertension. 2022 Nov;79(11):2631-2641. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20051. Epub 2022 Sep 30.
- Zhang S, Zhong Y, Wang L, Yin X, Li Y, Liu Y, Dai Q, Tong A, Li D, Zhang L, Li P, Zhang G, Huang R, Liu J, Zhao L, Yu J, Zhang X, Yang L, Cai J, Zhang W; STEP Study Group. Anxiety, home blood pressure monitoring, and cardiovascular events among older hypertension patients during the COVID-19 pandemic. Hypertens Res. 2022 May;45(5):856-865. doi: 10.1038/s41440-022-00852-0. Epub 2022 Jan 21.
- Zhang W, Zhang S, Deng Y, Wu S, Ren J, Sun G, Yang J, Jiang Y, Xu X, Wang TD, Chen Y, Li Y, Yao L, Li D, Wang L, Shen X, Yin X, Liu W, Zhou X, Zhu B, Guo Z, Liu H, Chen X, Feng Y, Tian G, Gao X, Kario K, Cai J; STEP Study Group. Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension. N Engl J Med. 2021 Sep 30;385(14):1268-1279. doi: 10.1056/NEJMoa2111437. Epub 2021 Aug 30.
- Zhang S, Zhou X, Chen Y, Wang L, Zhu B, Jiang Y, Bu P, Liu W, Li D, Li Y, Tao Y, Ren J, Fu L, Li Y, Shen X, Liu H, Sun G, Xu X, Bai J, Zhang W, Cai J; STEP Study Group. Changes in Home Blood Pressure Monitored Among Elderly Patients With Hypertension During the COVID-19 Outbreak: A Longitudinal Study in China Leveraging a Smartphone-Based Application. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 May;14(5):e007098. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007098. Epub 2021 May 18.
- Zhang S, Wu S, Ren J, Chen X, Zhang X, Feng Y, Zhou X, Zhu B, Yang J, Tian G, Jiang Y, Guo Z, Li Y, Wang TD, Kario K, Zhang W, Cai J; STEP Study Group. Strategy of blood pressure intervention in the elderly hypertensive patients (STEP): Rational, design, and baseline characteristics for the main trial. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105913. doi: 10.1016/j.cct.2019.105913. Epub 2019 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016CXGC07
- 2016-I2M-1-006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CAMS Innovation Fund for Medical Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen hypertensio
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen verenpaineen hallinta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham; Vanderbilt University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hospital General Universitario ElcheValmis
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of IowaValmisHypertensio | AstmaYhdysvallat
-
University of California, San DiegoIlmoittautuminen kutsustaSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Hypertensio, raskauden aiheuttama | Sydän- ja verisuonitauti | Synnytyksen jälkeinen preeklampsia | Synnytyksen jälkeinen komplikaatio | Sairastavuus; Perinataalinen | Synnytyksen jälkeinen preeklampsiaYhdysvallat
-
Mercy Health OhioValmis
-
Southcentral FoundationWashington State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
University of MichiganValmis