- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03015311
Strategia interwencji w zakresie ciśnienia krwi u starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (STEP)
Strategia interwencji skurczowego ciśnienia krwi u starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: prospektywne, randomizowane, otwarte badanie z zaślepionym punktem końcowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest bardzo rozpowszechnione w populacji dorosłych w Chinach, a jego obciążenie gwałtownie wzrasta wśród osób w wieku powyżej 60 lat. Podwyższone ciśnienie krwi (BP) jest ważnym problemem zdrowia publicznego, który przyczynia się do wielu niekorzystnych skutków zdrowotnych, zwłaszcza choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu, niewydolności serca, przewlekłej choroby nerek i pogorszenia funkcji poznawczych. Badania kliniczne wykazały, że niższe docelowe ciśnienie skurczowe prowadzi do większego zmniejszenia częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD), ale wpływ intensywnego leczenia skurczowego ciśnienia krwi poniżej 120 mm Hg na zmniejszenie ryzyka CVD był przedmiotem długich dyskusji. W szczególności wśród pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym w wieku 60 lat lub starszych najbardziej odpowiednie cele obniżenia ciśnienia krwi w celu zmniejszenia częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych nadal pozostają niepewne.
W badaniu STEP zostanie losowo przydzielonych około 8000 uczestników w wieku od 60 do 80 lat z SBP ≥140 mm Hg i <190 mm Hg, bez udaru zakrzepowego lub krwotocznego w wywiadzie. Docelowe wartości SBP to odpowiednio 110-130 i 130-150 mm Hg. Celem badania STEP jest sprawdzenie, czy program leczenia mający na celu obniżenie skurczowego ciśnienia krwi (SBP) do niższego celu (<130 mmHg, intensywne leczenie) niż obecnie zalecany (<150 mmHg, standardowe leczenie) zmniejszy ryzyko CVD wśród pacjentów z nadciśnieniem w wieku 60-80 lat. Uczestnicy zostaną zwerbowani w około 40 ośrodkach klinicznych w Chinach w ciągu około 1 roku i będą obserwowani przez 4 lata. Co więcej, ta próba zbada również wpływ strategii zarządzania APP ciśnienia krwi za pośrednictwem sieci WeChat na przestrzeganie zaleceń lekarskich, kontrolę ciśnienia krwi i korzyści z CVD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital affiliated to Capical Medical University
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Bei Jing Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Beijing Pinggu Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Huizhou, Guangdong, Chiny, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515041
- The Second Affiliated Hospital to Medical College Shantou University Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518001
- Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530023
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
- Kailua General Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Chiny, 075000
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Shuangyashan, Heilongjiang, Chiny
- Hong xinglong center hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- First Affiliated Hospitalof Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
- Zhoukou City Central Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Yiyang, Hunan, Chiny, 413000
- Kang Ya Hospita
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014030
- The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212002
- Zhenjiang First People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- the Second Affiliated Hospitalof NanChang University
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Chiny, 117000
- Benxi Railway Hospital
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- The 1st Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jining, Shandong, Chiny, 272011
- Jining First People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030024
- Shanxi caidiovascular hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030032
- Shanxi Academy of Medical Sciences, Shanxi Dayi Hospital
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Taiwan
-
Taibei, Taiwan, Chiny
- College of Medicine , National Taiwan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300162
- Pingjin Hospital, Logistics University of PAPF
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- the People's Hospital of Ji Xian Distric
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830054
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650051
- Yan'an Hospital affiliated to kunming medical university, Yunnan Cardiovascular Hospital
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- The First Hospital of Kunming
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowe BP między 140-190 mm Hg podczas trzech wizyt przesiewowych lub aktualnie w trakcie leczenia hipotensyjnego;
- Wiek 60 - 80 lat;
- Podpisał pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Skurczowe BP ≥190 mm Hg lub rozkurczowe BP <60 mm Hg;
- Znana wtórna przyczyna nadciśnienia;
- Historia dużego miażdżycowego zawału mózgu lub udaru krwotocznego (nie zawał lakunarny i przemijający atak niedokrwienny [TIA]);
- Hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Rewaskularyzacja wieńcowa (PCI lub CABG) w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Planowane wykonanie rewaskularyzacji wieńcowej (PCI lub CABG) w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
- Historia utrzymującego się migotania przedsionków lub komorowych zaburzeń rytmu przy wejściu wpływających na pomiar elektronicznego ciśnienia krwi;
- niewydolność serca klasy III-IV wg NYHA przy przyjęciu lub hospitalizacji z powodu zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Ciężka choroba zastawek lub choroba zastawek, która może wymagać operacji lub przezskórnej wymiany zastawki podczas badania;
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa lub przerostowa, choroba reumatyczna serca lub wrodzona wada serca;
- niekontrolowana cukrzyca (stężenie glukozy w surowicy na czczo ≥200 mg/dl [11,1 mmol/l], HbA1 >8%);
- Badania laboratoryjne wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby lub nerek (AlAT ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy lub schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) podczas dializy lub szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min lub stężenie kreatyny w surowicy > 2,5 mg/dl [>221 umol/l];
- Ciężka choroba somatyczna, taka jak rak;
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne;
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna kontrola BP
SBP w granicach 110 - <130 mm Hg.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy intensywnej kontroli ciśnienia krwi będą mieli docelową wartość SBP 110 - <130 mm Hg.
|
W przypadku wszystkich uczestników jako terapię początkową zostaną zastosowane tabletki Olmesartan Medoxomil lub tabletki Amlodipine Besylate.
Inne leki, w tym hydrochlorotiazyd i β-adrenolityki, są dozwolone w celu osiągnięcia docelowego SBP.
W przypadku nieosiągnięcia docelowego poziomu BP w okresach obserwacji, dostosowanie rodzaju leku i dawkowania zostanie przeprowadzone zgodnie z procedurami określonymi w protokole.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowa kontrola BP
SBP w granicach 130 - <150 mm Hg.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy intensywnej kontroli ciśnienia krwi będą mieli docelową wartość SBP 130 - <150 mm Hg.
|
W przypadku wszystkich uczestników jako terapię początkową zostaną zastosowane tabletki Olmesartan Medoxomil lub tabletki Amlodipine Besylate.
Inne leki, w tym hydrochlorotiazyd i β-adrenolityki, są dozwolone w celu osiągnięcia docelowego SBP.
W przypadku nieosiągnięcia docelowego poziomu BP w okresach obserwacji, dostosowanie rodzaju leku i dawkowania zostanie przeprowadzone zgodnie z procedurami określonymi w protokole.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotny wynik złożony
Ramy czasowe: 4 lata
|
Złożony punkt końcowy obejmujący ostry zespół wieńcowy (zawał mięśnia sercowego i hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej), pierwsze wystąpienie objawowego udaru (udar niedokrwienny lub krwotoczny), hospitalizacja z powodu zdekompensowanej niewydolności serca, rewaskularyzacja wieńcowa (przezskórna interwencja wieńcowa [PCI], pomostowania [CABG]), migotanie przedsionków i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsze wystąpienie cukrzycy
Ramy czasowe: 4 lata
|
Rozpoznanie incydentu cukrzycy obejmuje następujące kryteria: (1) stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 126 mg/dl (≥ 7,0 mmol/dl); lub (2) Doustny test obciążenia glukozą 2-godzinna glukoza w osoczu żylnym ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l); lub (3) u pacjenta z klasycznymi objawami hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego przypadkowe stężenie glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l); lub (4) Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) ≥ 6,5% (48 mmol/mol).
|
4 lata
|
|
Złożone poważne niepożądane zdarzenia sercowe (główny punkt końcowy bez udaru)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zespół poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych obejmujących ostry zespół wieńcowy (zawał mięśnia sercowego i hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej), hospitalizację z powodu zdekompensowanej niewydolności serca, rewaskularyzację wieńcową (przezskórna interwencja wieńcowa [PCI], pomostowanie aortalno-wieńcowe [CABG]), migotanie przedsionków i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
|
4 lata
|
|
Pierwsze wystąpienie udaru objawowego (niedokrwiennego lub krwotocznego)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Według Światowej Organizacji Zdrowia udar definiuje się jako nagłe wystąpienie ogniskowych (lub globalnych) zaburzeń czynności mózgu trwających dłużej niż 24 godziny (z wyjątkiem przerwania przez operację lub śmierć) bez ustąpienia objawów.
Rozpoznanie udaru potwierdza się dokładnym badaniem neurologicznym, tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym (MRI), a podtypy udaru dzieli się na udar niedokrwienny lub krwotoczny, zakończony lub niezakończony zgonem.
|
4 lata
|
|
Ostry zespół wieńcowy
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ostry zespół wieńcowy obejmuje zawał mięśnia sercowego i hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej. Rozpoznanie MI opiera się na następujących kryteriach: (1) u pacjenta występują przedmiotowe i podmiotowe objawy ze strony serca, takie jak ból zamostkowy utrzymujący się przez co najmniej 30 minut i nieustępujący po nitroglicerynie podczas napadu; (2) Obserwuje się nieprawidłowe wyniki elektrokardiograficzne zawału mięśnia sercowego; (3) Obecne są biochemiczne markery uszkodzenia serca. Rozpoznanie niestabilnej dławicy piersiowej wymaga hospitalizacji w celu oceny. Obraz kliniczny niestabilnej dławicy piersiowej obejmuje: (1) przedłużający się (>20 min) ból dławicowy w spoczynku; (2) nowa dławica piersiowa; (3) dusznica bolesna po MI; (4) niedawna destabilizacja wcześniej stabilnej dławicy piersiowej z cechami dławicy co najmniej klasy III Canadian Cardiovascular Society. |
4 lata
|
|
Hospitalizacja z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
Ramy czasowe: 4 lata
|
Rozpoznanie ostrej zdekompensowanej niewydolności serca wymaga hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym, który zapewnia terapię infuzyjną objawów klinicznych odpowiadających dekompensacji serca lub nieprawidłowej funkcji pompy serca, takich jak narastająca lub pojawiająca się duszność, obrzęki obwodowe, napadowa duszność, ortopnoe lub niedotlenienie.
|
4 lata
|
|
rewaskularyzacja wieńcowa (przezskórna interwencja wieńcowa [PCI], pomostowanie aortalno-wieńcowe [CABG])
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pacjenci są leczeni rewaskularyzacją wieńcową przez PCI lub CABG z powodu ostrych zespołów wieńcowych (ACS) i stabilnej choroby niedokrwiennej serca (SIHD).
|
4 lata
|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 4 lata
|
Rozpoznanie AF wymaga potwierdzenia rytmu w EKG wykazującym typowy obraz obejmujący całkowicie nieregularne odstępy RR i brak dostrzegalnych, wyraźnych załamków P.
|
4 lata
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych obejmuje śmiertelną chorobę niedokrwienną serca, śmiertelny udar mózgu, zgon z powodu niewydolności serca i nagłą śmierć sercową.
|
4 lata
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 4 lata
|
Śmierć z dowolnej przyczyny obejmuje śmierć z dowolnej przyczyny podczas procesu.
Dowody śmierci obejmują akty zgonu ze szpitali lub raporty z wizyt domowych śledczych.
|
4 lata
|
|
Spadek funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Spadek funkcji poznawczych obejmuje zaburzenia czucia, zaburzenia pamięci i zaburzenia myślenia, które ocenia się za pomocą badania stanu psychicznego (MMSE)
|
4 lata
|
|
Pogorszenie czynności nerek lub rozwój schyłkowej niewydolności nerek (ESRD)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pogorszenie czynności nerek ocenia się za pomocą jednej z poniższych metod: (1) U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (eGFR <60 ml na minutę na 1,73 m2) na początku badania wynik nerkowy był złożony ze zmniejszenia eGFR o 50% lub więcej (potwierdzone kolejnym badaniem laboratoryjnym) lub rozwój ESRD wymagający długotrwałej dializy lub przeszczepu nerki; lub (2) W przypadku uczestników bez przewlekłej choroby nerek na początku badania, wynik nerkowy określono jako spadek eGFR o 30% lub więcej do wartości mniejszej niż 60 ml na minutę na 1,73 m2.
|
4 lata
|
|
Sztywność głównych tętnic
Ramy czasowe: 4 lata
|
Sztywność głównych tętnic ocenia się na podstawie zmniejszenia wskaźnika kostka-ramię [ABI], prędkości fali tętna w kostce ramiennej (baPWV) lub rozszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu [FMD]. ABI i baPWV, dobrze znane nieinwazyjne techniki oceny odpowiednio niedrożności i sztywności tętnic obwodowych, są brane pod uwagę w ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego. ABI to stosunek średniego skurczowego ciśnienia krwi mierzonego w ramieniu / kostce, a ABI między 0,9 a 1,2 włącznie uważa się za normalne, podczas gdy mniej niż 0,9 wskazuje na chorobę tętnic. Jednostką miary wartości baPWV jest cm na sekundę. FMD służy jako wskaźnik funkcji rozszerzającej naczynia krwionośne zależne od tlenku azotu (NO) u ludzi i jest uważany za zastępczy marker chorób sercowo-naczyniowych. |
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jun Cai, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 9;9(9):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub4.
- Saiz LC, Gorricho J, Garjon J, Celaya MC, Erviti J, Leache L. Blood pressure targets for the treatment of people with hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 18;11(11):CD010315. doi: 10.1002/14651858.CD010315.pub5.
- Wang Y, Peng X, Nie X, Chen L, Weldon R, Zhang W, Xiao D, Cai J. Burden of hypertension in China over the past decades: Systematic analysis of prevalence, treatment and control of hypertension. Eur J Prev Cardiol. 2016 May;23(8):792-800. doi: 10.1177/2047487315617105. Epub 2015 Nov 24.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- ACCORD Study Group; Cushman WC, Evans GW, Byington RP, Goff DC Jr, Grimm RH Jr, Cutler JA, Simons-Morton DG, Basile JN, Corson MA, Probstfield JL, Katz L, Peterson KA, Friedewald WT, Buse JB, Bigger JT, Gerstein HC, Ismail-Beigi F. Effects of intensive blood-pressure control in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1575-85. doi: 10.1056/NEJMoa1001286. Epub 2010 Mar 14.
- Probstfield JL, Applegate WB, Borhani NO, Curb JD, Cutler JA, Davis BR, Furberg CD, Hawkins CM, Lakatos E, Page LB, et al. The Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP): an intervention trial on isolated systolic hypertension. SHEP Cooperative Research Group. Clin Exp Hypertens A. 1989;11(5-6):973-89. doi: 10.3109/10641968909035386.
- JATOS Study Group. Principal results of the Japanese trial to assess optimal systolic blood pressure in elderly hypertensive patients (JATOS). Hypertens Res. 2008 Dec;31(12):2115-27. doi: 10.1291/hypres.31.2115.
- Ling Q, Song Q, Bai J, Wu S, Zhang W, Chen M, Cai J. Temporal Relationship Between Arterial Stiffness and Systolic Blood Pressure Under Intensive or Standard Control: A Post Hoc Analysis of the STEP Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2755-2763. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20022. Epub 2022 Oct 24.
- Song Q, Ling Q, Bai J, Zhang H, Bu P, Chen F, Wu S, Zhang W, Chen M, Cai J. Influence of baseline arterial stiffness on effects of intensive compared with standard blood pressure control: a post hoc analysis of the STEP trial. BMC Med. 2022 Oct 20;20(1):358. doi: 10.1186/s12916-022-02556-1.
- Fan J, Zheng W, Liu W, Xu J, Zhou L, Liu S, Bai J, Qi Y, Huang W, Liu K, Cai J. Cost-Effectiveness of Intensive Versus Standard Blood Pressure Treatment in Older Patients With Hypertension in China. Hypertension. 2022 Nov;79(11):2631-2641. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20051. Epub 2022 Sep 30.
- Zhang S, Zhong Y, Wang L, Yin X, Li Y, Liu Y, Dai Q, Tong A, Li D, Zhang L, Li P, Zhang G, Huang R, Liu J, Zhao L, Yu J, Zhang X, Yang L, Cai J, Zhang W; STEP Study Group. Anxiety, home blood pressure monitoring, and cardiovascular events among older hypertension patients during the COVID-19 pandemic. Hypertens Res. 2022 May;45(5):856-865. doi: 10.1038/s41440-022-00852-0. Epub 2022 Jan 21.
- Zhang W, Zhang S, Deng Y, Wu S, Ren J, Sun G, Yang J, Jiang Y, Xu X, Wang TD, Chen Y, Li Y, Yao L, Li D, Wang L, Shen X, Yin X, Liu W, Zhou X, Zhu B, Guo Z, Liu H, Chen X, Feng Y, Tian G, Gao X, Kario K, Cai J; STEP Study Group. Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension. N Engl J Med. 2021 Sep 30;385(14):1268-1279. doi: 10.1056/NEJMoa2111437. Epub 2021 Aug 30.
- Zhang S, Zhou X, Chen Y, Wang L, Zhu B, Jiang Y, Bu P, Liu W, Li D, Li Y, Tao Y, Ren J, Fu L, Li Y, Shen X, Liu H, Sun G, Xu X, Bai J, Zhang W, Cai J; STEP Study Group. Changes in Home Blood Pressure Monitored Among Elderly Patients With Hypertension During the COVID-19 Outbreak: A Longitudinal Study in China Leveraging a Smartphone-Based Application. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 May;14(5):e007098. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007098. Epub 2021 May 18.
- Zhang S, Wu S, Ren J, Chen X, Zhang X, Feng Y, Zhou X, Zhu B, Yang J, Tian G, Jiang Y, Guo Z, Li Y, Wang TD, Kario K, Zhang W, Cai J; STEP Study Group. Strategy of blood pressure intervention in the elderly hypertensive patients (STEP): Rational, design, and baseline characteristics for the main trial. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105913. doi: 10.1016/j.cct.2019.105913. Epub 2019 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016CXGC07
- 2016-I2M-1-006 (Inny numer grantu/finansowania: CAMS Innovation Fund for Medical Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie pierwotne
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
Badania kliniczne na Intensywna kontrola BP
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham; Vanderbilt... i inni współpracownicyZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases... i inni współpracownicyZakończony
-
Hospital General Universitario ElcheZakończony
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNieznanyAwaria dostępu do hemodializy | Ciśnienie krwi | Awaria dostępu do dializyTajwan
-
Shanghai Institute of HypertensionRekrutacyjnyStrona główna Ciśnienie krwiChiny