Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyúti fertőzések arányának csökkentése a katéter behelyezésének ellenőrzött aszeptikus protokolljával

2020. március 6. frissítette: University of Colorado, Denver
A húgyúti fertőzések (UTI) szövődményei továbbra is magasak a sebészeti betegek katéterhasználatát követően. Kimutatták, hogy az aszeptikus protokoll alkalmazása drasztikusan, 50%-kal csökkenti az UTI előfordulását. A húgyúti fertőzések csökkentése megakadályozza a hosszabb kórházi tartózkodást, a visszafogadást és az ezzel a szövődményhez kapcsolódó antibiotikum-használatot, és javítja az ellátás költséghatékonyságát. A kutatók azt feltételezik, hogy a katéter behelyezése után csökkenthetik a húgyúti fertőzések előfordulását a minőségjavító (QI) protokoll végrehajtásával, hogy megakadályozzák a katéter túlzott környezeti expozícióját a behelyezés előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-89 éves nők
  2. több mint 1 órán át tartó, húgyúti katétert igénylő műtétre vették fel,
  3. a műtét előtti 24 órán belül normális vizeletvizsgálatot végezzen, és
  4. képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. jelenleg dialízis alatt áll,
  2. krónikus húgyúti fertőzés,
  3. pajzsmirigy túlműködés,
  4. aktuális fertőzés,
  5. kórtörténetében allergiás vagy jódérzékenység szerepel.
  6. terhes vagy szoptató nők
  7. férfiaknál, mivel a húgyúti fertőzések előfordulása alacsonyabb a női populációhoz képest.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A katéter behelyezésének standardja
Szabványos ápolási katéterbehelyezés, amelyben a katétert közvetlenül a csomagolásból/nem kezelt katéterből helyezik be.
Eljárás: A katéter behelyezésének standardja
A katéter közvetlenül a csomagolásból került be.
Kísérleti: Aszeptikus protokoll a katéter behelyezésére
Aszeptikus protokoll a katéter behelyezésére Povidone Jóddal kezelt katéterrel és a katéteren a műanyag hüvely megtartásával
Drog: Katéter behelyezése povidon jóddal
A katétert behelyezés előtt povidon-jóddal kezeljük.
Más nevek:
  • Aszeptikus protokoll a katéter behelyezésére Povidone Jóddal kezelt katéterrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Katéterrel összefüggő húgyúti fertőzésben (CAUTI) szenvedők száma
Időkeret: A műtétet követő 14 +/- 2 napon belül
A résztvevőket legfeljebb 14 napig figyelték. Ezt gyors vizeletelemző (UA) teszttel értékelték. A húgyúti fertőzést több mint 10^5 baktériumkolóniaképző egységként határozták meg ML-enként vizelettenyészeten, a tünetektől függetlenül. Ez azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek legalább egy CAUTI-ja volt a megfigyelés ideje alatt.
A műtétet követő 14 +/- 2 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik megkapták a „Töltsd és húzd” a katéter leállításának „Pull and Void” módszerével szemben
Időkeret: 14. nap (+/- 2 nap)
A résztvevőket legfeljebb 2 hétig figyelték. Ez azoknak a résztvevőknek a száma, akik az egyik módszert kapták, szemben a másikkal a katéter megszakítására.
14. nap (+/- 2 nap)
Átlagos betegelégedettség
Időkeret: 14. nap (+/- 2 nap)
A résztvevőket 2 héten belül monitorozták. Ezt Likert-skála kérdőív segítségével értékeltük (1 = egyáltalán nem elégedett, 10 = rendkívül elégedett). Felmérték a betegek átlagos elégedettségét a katéterrel.
14. nap (+/- 2 nap)
Húgyúti fertőzés (UTI) miatt meghosszabbított kórházi tartózkodással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 14 nappal (+/- 2 nap) a műtét után
A résztvevőket legfeljebb 14 napig figyelték. Ez azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek UTI-je volt a kórházban, ami hét napnál hosszabb ideig meghosszabbította tartózkodásukat.
14 nappal (+/- 2 nap) a műtét után
Azon résztvevők száma, akiknél a zárt vízelvezető rendszer megszakadt a katéter elhelyezése során
Időkeret: 1. nap poszt op
A résztvevőket a műtét után az elbocsátásig monitorozták. Ez azoknak a résztvevőknek a száma, akiknél a zárt vízelvezető rendszer megszakadt a húgyhólyag hátsó feltöltésére szolgáló katéter behelyezése során a műtét során.
1. nap poszt op
Azon résztvevők száma, akiket bármilyen okból visszafogadtak, további klinikai látogatásokon vettek részt, vagy akiket a sürgősségi osztályra (ED) mentek
Időkeret: 14. nap (+/- 2 nap)
A résztvevőket két hétig figyelték. Ez azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek a megfigyelés ideje alatt legalább egy visszafogadási vagy sürgősségi látogatáson volt részük.
14. nap (+/- 2 nap)
Azon betegek száma, akik antibiotikumot használtak a műtét idején és a műtét után
Időkeret: 14. nap (+/- 2 nap)
A résztvevőket legfeljebb 2 hétig figyelték. Ez azoknak a résztvevőknek a száma, akik bármilyen antibiotikumot használtak a műtét során és a műtét után.
14. nap (+/- 2 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saketh Guntupalli, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a A katéter behelyezésének standardja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel