Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение частоты инфекций мочевыводящих путей с помощью контролируемого асептического протокола для введения катетера

6 марта 2020 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Осложнения инфекции мочевыводящих путей (ИМП) после использования катетера у хирургических пациентов остаются высокими. Было показано, что использование асептического протокола резко снижает заболеваемость ИМП на 50%. Сокращение ИМП предотвратит длительное пребывание в больнице, повторную госпитализацию и использование антибиотиков, связанных с этим осложнением, и повысит экономическую эффективность лечения. Исследователи предполагают, что они могут снизить частоту ИМП после установки катетера с помощью протокола улучшения качества (QI), чтобы предотвратить чрезмерное воздействие окружающей среды на катетер до, во время и после введения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. женщины 18-89 лет
  2. госпитализирован для операции продолжительностью более 1 часа и требующей мочевого катетера,
  3. иметь нормальный анализ мочи в течение 24 часов до операции, и
  4. в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. в настоящее время на диализе,
  2. хроническая мочевая инфекция,
  3. гипертиреоз,
  4. текущая инфекция,
  5. История аллергии или чувствительности к йоду.
  6. женщины, которые беременны или кормят грудью
  7. мужчин из-за более низкой заболеваемости ИМП по сравнению с женским населением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная установка катетера
Стандартное введение катетера, при котором катетер вводится сразу из упаковки/необработанный катетер.
Процедура: Стандартная установка катетера
Катетер вставлен прямо из упаковки.
Экспериментальный: Асептический протокол введения катетера
Асептический протокол для введения катетера с использованием катетера, обработанного повидон-йодом, и сохранение пластикового рукава на катетере
Лекарство: Установка катетера с повидон-йодом
Перед введением катетер обрабатывается повидон-йодом.
Другие имена:
  • Асептический протокол для введения катетера с использованием катетера, обработанного повидон-йодом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с катетер-ассоциированной инфекцией мочевыводящих путей (CAUTI)
Временное ограничение: В течение 14 +/- 2 дней после операции
За участниками наблюдали до 14 дней. Это было оценено с помощью экспресс-теста анализа мочи (UA). Инфекцию мочевыводящих путей определяли как > 10 ^ 5 бактериальных колониеобразующих единиц на мл при посеве мочи независимо от симптомов. Это количество участников, у которых за время наблюдения был хотя бы один CAUTI.
В течение 14 +/- 2 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получивших метод «Наполнить и вытащить» по сравнению с методом «Вытащить и освободить» от прекращения катетера
Временное ограничение: День 14 (+/- 2 дня)
За участниками наблюдали до 2 недель. Это количество участников, которые получили один метод по сравнению с другим для прекращения катетера.
День 14 (+/- 2 дня)
Средняя удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 14 (+/- 2 дня)
За участниками наблюдали в течение 2 недель. Это оценивалось с помощью опросника по шкале Лайкерта (1 = совершенно не удовлетворен, 10 = полностью удовлетворен). Оценивалась средняя удовлетворенность пациентов катетером.
День 14 (+/- 2 дня)
Количество участников с длительным пребыванием в больнице из-за инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
Временное ограничение: 14 дней (+/- 2 дня) после операции
За участниками наблюдали до 14 дней. Это количество участников, у которых была ИМП в больнице, продлившая свое пребывание более чем на семь дней.
14 дней (+/- 2 дня) после операции
Количество участников с закрытой дренажной системой, нарушенной во время установки катетера
Временное ограничение: 1 день после операции
За участниками наблюдали после операции до момента выписки. Это количество участников, у которых была нарушена закрытая дренажная система во время установки катетера для заполнения мочевого пузыря во время операции.
1 день после операции
Количество участников, которые были повторно госпитализированы, имели дополнительные визиты в клинику или обратились в отделение неотложной помощи (ED) по любой причине
Временное ограничение: День 14 (+/- 2 дня)
За участниками наблюдали до двух недель. Это количество участников, у которых за время наблюдения хотя бы один раз была повторная госпитализация или посещение отделения неотложной помощи.
День 14 (+/- 2 дня)
Количество пациентов, принимавших антибиотики во время операции и после операции
Временное ограничение: День 14 (+/- 2 дня)
За участниками наблюдали до 2 недель. Это количество участников, которые использовали любой антибиотик во время операции и после операции.
День 14 (+/- 2 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Saketh Guntupalli, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная установка катетера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться