Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsatieinfektioiden vähentäminen käyttämällä valvottua aseptista protokollaa katetrin asettamiseen

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kirurgisilla potilailla katetrin käytön jälkeiset virtsatieinfektion (UTI) komplikaatiot ovat edelleen korkeat. Aseptisen protokollan käytön on osoitettu vähentävän virtsatieinfektioiden esiintyvyyttä merkittävästi 50 %. Virtsatieinfektioiden vähentäminen ehkäisee tähän komplikaatioon liittyvää pitkiä sairaalajaksoja, takaisinottoa ja antibioottien käyttöä ja parantaa hoidon kustannustehokkuutta. Tutkijat olettavat, että he voivat vähentää virtsatietulehdusten ilmaantuvuutta katetrin asettamisen jälkeen ottamalla käyttöön laadunparannusprotokollan (QI) estämään katetrin liiallinen altistuminen ympäristölle ennen asettamista, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. naiset 18-89 vuotiaat
  2. otettu leikkaukseen, joka kestää yli tunnin ja vaatii virtsakatetrin,
  3. saada normaali virtsaanalyysi 24 tunnin sisällä ennen leikkausta, ja
  4. voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tällä hetkellä dialyysihoidossa,
  2. krooninen virtsatietulehdus,
  3. kilpirauhasen liikatoiminta,
  4. nykyinen infektio,
  5. jos sinulla on ollut allergia tai herkkyys jodille.
  6. raskaana oleville tai imettäville naisille
  7. miehillä, koska heillä on pienempi virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus naisiin verrattuna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitokatetrin asettamisen standardi
Vakiohoitokatetrin asettaminen, jossa katetri asetetaan suoraan pakkauksesta/käsittelemättömästä katetrista.
Menettely: Hoitokatetrin asettamisen standardi
Katetri asetettu suoraan pakkauksesta.
Kokeellinen: Aseptinen protokolla katetrin asettamiseen
Aseptinen protokolla katetrin asettamiseen käyttämällä povidonijodilla käsiteltyä katetria ja muoviholkin säilyttämistä katetrissa
Lääke: Katetrin asettaminen povidonijodilla
Katetri käsitellään povidonijodilla ennen asettamista.
Muut nimet:
  • Aseptinen protokolla katetrin asettamiseen käyttämällä povidonijodilla käsiteltyä katetria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI)
Aikaikkuna: 14 +/- 2 päivän sisällä leikkauksesta
Osallistujia seurattiin jopa 14 päivää. Tämä arvioitiin nopealla virtsa-analyysillä (UA). Virtsatieinfektio määriteltiin >10^5 bakteeripesäkettä muodostavaksi yksiköksi ML:tä kohti virtsaviljelmässä oireista riippumatta. Tämä on niiden osallistujien määrä, joilla oli vähintään yksi CAUTI tarkkailun aikana.
14 +/- 2 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat "täytä ja vedä" verrattuna "vedä ja tyhjennä" -menetelmään katetrin lopettamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 14 (+/- 2 päivää)
Osallistujia seurattiin jopa 2 viikkoa. Tämä on niiden osallistujien määrä, jotka saivat yhden menetelmän verrattuna toiseen katetrin käytön lopettamiseen.
Päivä 14 (+/- 2 päivää)
Keskimääräinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 14 (+/- 2 päivää)
Osallistujia seurattiin 2 viikon kohdalla. Tämä arvioitiin Likert-asteikolla (1 = en ollenkaan tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen). Potilaiden keskimääräinen tyytyväisyys katetriin arvioitiin.
Päivä 14 (+/- 2 päivää)
Virtsatietulehduksen (UTI) vuoksi pidennettyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää (+/- 2 päivää) leikkauksesta
Osallistujia seurattiin jopa 14 päivää. Tämä on niiden osallistujien määrä, joilla oli virtsatietulehdus sairaalassa, mikä pidensi oleskeluaan yli seitsemän päivää.
14 päivää (+/- 2 päivää) leikkauksesta
Niiden osallistujien määrä, joiden suljettu viemärijärjestelmä on häiriintynyt katetrin asettamisen aikana
Aikaikkuna: Päivän 1 post op
Osallistujia seurattiin leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti. Tämä on niiden osallistujien lukumäärä, joiden suljettu tyhjennysjärjestelmä häiriintyi rakon selkätäyttökatetrin asettamisen aikana leikkauksen aikana.
Päivän 1 post op
Niiden osallistujien määrä, jotka otettiin takaisin, joivat lisää klinikkakäyntejä tai menivät päivystykseen jostain syystä
Aikaikkuna: Päivä 14 (+/- 2 päivää)
Osallistujia seurattiin kaksi viikkoa. Tämä on niiden osallistujien määrä, joilla on ollut vähintään yksi takaisinotto- tai päivystyskäynti tarkkailun aikana.
Päivä 14 (+/- 2 päivää)
Antibiootteja käyttäneiden potilaiden määrä leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 14 (+/- 2 päivää)
Osallistujia seurattiin jopa 2 viikkoa. Tämä on niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät mitä tahansa antibioottia leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.
Päivä 14 (+/- 2 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Saketh Guntupalli, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Hoitokatetrin asettamisen standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa