카테터 삽입을 위한 제어된 무균 프로토콜을 사용하여 요로 감염률 감소
2020년 3월 6일 업데이트: University of Colorado, Denver
외과 환자에서 카테터 사용 후 요로 감염(UTI) 합병증은 여전히 높습니다.
무균 프로토콜을 사용하면 UTI 발병률이 50%까지 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
UTI를 줄이면 이 합병증과 관련된 입원 기간 연장, 재입원 및 항생제 사용을 방지하고 치료의 비용 효율성을 개선할 수 있습니다.
연구자들은 삽입 전, 도중 및 후에 카테터의 환경 노출에 대한 과도한 노출을 방지하기 위해 품질 개선(QI) 프로토콜을 구현하여 카테터 배치 후 UTI 발생률을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-89세 여성
- 1시간 이상 지속되고 요로 카테터가 필요한 수술을 위해 입원,
- 수술 전 24시간 이내에 정상적인 소변 분석을 하고,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 투석 중이며,
- 만성 비뇨기 감염,
- 갑상선 기능 항진증,
- 현재 감염,
- 요오드에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 남성은 여성 인구에 비해 UTI 발병률이 낮기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 치료 카테터 삽입
패키지/미처리 카테터에서 바로 카테터를 삽입하는 치료 표준 카테터 삽입.
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패키지에서 바로 카테터를 삽입했습니다.
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실험적: 카테터 삽입을 위한 무균 프로토콜
포비돈 요오드 처리 카테터를 사용하고 카테터에 플라스틱 슬리브를 유지하는 카테터 삽입을 위한 무균 프로토콜
|
카테터는 삽입 전에 포비돈 요오드로 처리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 요로 감염(CAUTI)이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 14 +/- 2일 이내
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참가자는 최대 14일 동안 모니터링되었습니다.
이것은 급속 소변 분석(UA) 테스트로 평가되었습니다.
요로 감염은 증상과 관계없이 소변 배양에서 ML당 >10^5 세균 콜로니 형성 단위로 정의되었습니다.
이것은 관찰 시간 동안 적어도 하나의 CAUTI를 가진 참가자의 수입니다.
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수술 후 14 +/- 2일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"채우고 당기기" 대 "당기고 빼기" 카테터 중단 방법을 받은 참가자 수
기간: 14일차(+/- 2일)
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참가자는 최대 2주 동안 모니터링되었습니다.
이것은 카테터 중단을 위해 한 가지 방법과 다른 방법을 받은 참가자의 수입니다.
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14일차(+/- 2일)
|
|
평균 환자 만족도
기간: 14일(+/- 2일)
|
참가자는 2주 동안 모니터링되었습니다.
이것은 Likert 척도 설문지를 사용하여 평가되었습니다(1 = 전혀 만족하지 않음, 10 = 매우 만족함).
카테터에 대한 평균 환자 만족도를 평가했습니다.
|
14일(+/- 2일)
|
|
요로 감염(UTI)으로 인한 장기 입원 환자 수
기간: 수술 후 14일(+/- 2일)
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참가자는 최대 14일 동안 모니터링되었습니다.
이것은 병원에서 요로감염이 발생하여 7일 이상 입원을 연장한 참가자 수입니다.
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수술 후 14일(+/- 2일)
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카테터 배치 중 폐쇄 배액 시스템이 중단된 참가자 수
기간: 수술 후 1일차
|
수술 후 퇴원할 때까지 참가자를 모니터링했습니다.
이것은 수술 중 방광을 채우기 위해 카테터를 배치하는 동안 폐쇄된 배액 시스템이 중단된 참가자의 수입니다.
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수술 후 1일차
|
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어떤 이유로든 재입원, 추가 진료소 방문 또는 응급실(ED)에 간 참가자 수
기간: 14일차(+/- 2일)
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참가자는 최대 2주 동안 모니터링되었습니다.
관찰 기간 동안 적어도 한 번은 재입원 또는 응급실 방문을 한 참가자의 수입니다.
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14일차(+/- 2일)
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수술 당시 및 수술 후 항생제를 사용한 환자 수
기간: 14일차(+/- 2일)
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참가자는 최대 2주 동안 모니터링되었습니다.
이것은 수술 중 및 수술 후 항생제를 사용한 참가자의 수입니다.
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14일차(+/- 2일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saketh Guntupalli, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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