- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03104348
COPD szűrése az alapellátásban: szinergikus megközelítés – Fogorvosok – Gyógyszerészek – Gyógytornászok – Ápolók – Orvosok (UNANIME)
Egy nemrégiben végzett francia tanulmány, amelyet az északi lakosság körében végeztek, több mint 12 000, a választási listákról véletlenszerűen kiválasztott személy felhasználásával, az obstruktív spirometrikus funkciózavar közel 15%-os előfordulását mutatja; A diagnózist az esetek 70%-ában figyelmen kívül hagyták. Ha figyelembe vesszük a Finistère-helyzetet, akkor a halálozási adatok kedvezőtlenek, a COPD-halálozás meghaladja a francia átlagot.
Összehasonlítva más gyakori krónikus állapotokkal, mint például a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség, a COPD kezelése összetettnek tűnhet legalább két okból:
- A szűrés nehézkes a tünetek banalitása és a diagnózis megerősítéséhez szükséges spirometria miatt;
- A társbetegségek elfedik a légúti patológiát; Ez a projekt az átvilágítás nehézségével kapcsolatos első pontra összpontosít.
Igaz, hogy a COPD szűrési stratégiáinak kidolgozása számos tanulmány tárgyát képezte, amelyek eredményei ellentmondásosak. A 40 év feletti, könnyen kiválasztható dohányosok célpopulációját összességében nehéz elérni, mert az ellátás közel sem homogén. Sok embernek nincs háziorvosa.
A COPD-szűrésről szóló legújabb felülvizsgálatok nem javasolják a COPD szisztematikus szűrését felnőtteknél. Hangsúlyozzák azonban a kérdőíves és/vagy hordozható spirometriás szűrés megvalósíthatóságát. Az exacerbációra gyanús betegek kiválasztása (olyan betegek, akiknek legalább egy epizódja "hörghurut" van jelölve) növelheti a szűrés költséghatékonyságát azáltal, hogy a legsúlyosabb esetekre összpontosít.
Franciaországban az Egészségügyi Főhatóság (HAS), amelyet a WHO munkája (GOLD-programok) ihletett, egy egyszerű, öt kérdésből álló kérdőívet kínál, amely online elérhető minden egészségügyi szakember számára, hogy megkönnyítse a spirometria szűrésének indikációját, ahol a javasolt megközelítés ötvözi a tünetek azonosítását az aktív dohányzással. A háziorvosok ebben az első megközelítésben állnak a diagnózisban: az MTA „a COPD-s beteg ellátásának útja” című útmutatójában azt javasolja, hogy a háziorvos végezze el a spirometriás szűrést. A megfelelő pulmonológus beavatkozik ebbe a kurzusba a feltárások elvégzésével és a kezelés optimalizálásával, különösen a gyakori exacerbációkkal küzdő betegeknél. Ezt az ideális sémát hátráltatja a jelenlegi gyakorlati szervezettség, a háziorvosok kisebb része (10%) multidiszciplináris egészségügyi központokban praktizál, olyan helyeken, ahol a funkcionális légzésmérés megszervezése egyszerűbb.
A dohányzás abbahagyására vonatkozó jelenlegi ajánlások lehetővé teszik ennek a kezelésnek a kódolását. Globális, az alapellátásban alkalmazható. Kiindulópontként a minimális tanácsokat javasolja, majd a segítő gyógyszereket a leállításhoz, a kognitív-viselkedési terápiákhoz és a betegek elválasztás utáni hosszan tartó nyomon követéséhez társítja. Bár ezek az átfogó kezelési technikák hatékonyak a dohányzásról való leszokásban, bebizonyosodott, hogy az alacsony betegek részvételi arányú egészségügyi szakemberek a rutin gyakorlatban nem használják őket. Ez észrevehető, miközben önmagában a minimális tanács alkalmazása évente mintegy 200 000 ember számára tenné lehetővé az elválasztást.
Kiegészítő módon az aktív dohányzó betegek funkcionális légzési tesztjének elvégzését javasolták, mint az elválasztást segítő folyamat teljes értékű eszközét. Az irodalom elemzése azonban ellentmondásos eredményeket ad. Két közelmúltbeli tanulmány újraélesztette a vitát: rávilágítanak a spirometriában, mint kommunikációs médiumban rejlő lehetőségekre a dohányzás abbahagyásával összefüggésben (a pulmonalis életkort használva), azáltal, hogy szembesítik a betegeket a légzési rendellenességük obstruktív jelenségének felfedezésével és megértésével.
Végül, ha más egészségügyi szolgáltatókat is felkérnek, hogy aktívan vegyenek részt a szűrésben, beleértve a gyógyszerészeket is, helyüket ebben a szűrési stratégiában kevésbé értékelik. Különösen a gyógyszerészeknek és a fogorvosoknak kell ellátniuk azokat a betegeket, akik csak keveset vagy egyáltalán nem veszik igénybe a háziorvost: megfontolandó a COPD-szűrés ezeknél a betegeknél. Hasonlóképpen, az ápolónők különleges helyet foglalnak el, különösen a betegek rendszeres ellátására hivatottak, mind az irodájukban, mind otthon. Az injekciós antibiotikumok beadása a valószínűtlen COPD súlyosbodásával összefüggésben gyakori ellátási lehetőség, amely magában foglalhatja ezt az átfogóbb megközelítést. Végül, a fizioterapeuták, akik egyre jobban képzettek a légúti rehabilitáció koncepciójában, más, potenciálisan COPD-s dohányosokat más patológiák miatt veszik át.
A finn szereplők azon hajlandóságára alapozva, hogy a regionális egészségügyi ügynökség segítségével a COPD-s útvonalon dolgozzanak, a vizsgálók azt javasolják, hogy megkérdőjelezik az alapellátásban részt vevő egészségügyi szakemberek helyét a potenciálisan COPD-s betegek között: fogorvosok, ápolók, háziorvosok, gyógytornászok és gyógyszerészek
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Franciaország, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti életkor,
- Dohányzás több mint 10 csomag / év, aktív.
- Korábban nem diagnosztizáltak COPD-t
- A tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti betegek
- A COPD diagnózisa előtt
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: COPD szűrés
|
Önkérdőív 5 kérdéssel Fagerström teszt Spirometria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD szűrési eljárás hatékonysága az alapellátásban kérdőíves és mikrospirométeres méréssel
Időkeret: 2 hónap
|
Értékelje a COPD-szűrési eljárás hatékonyságát az alapellátásban egy kérdőívvel és a FEV1 / FVC arány mikrospirométerrel történő becslésével, elsődleges gare-ban
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC17.0022 UNANIME
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COPD szűrés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
Beijing Sport UniversityToborzásÉrrendszeri egészségKína
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenIsmeretlenGyermekkori elhízásSvédország
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
University of New MexicoBefejezveKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok
-
St. Jude Children's Research HospitalBefejezve