- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03104348
Screening op COPD in de eerste lijn: een synergetische aanpak - Tandartsen - Apothekers - Fysiotherapeuten - Verpleegkundigen - Artsen (UNANIME)
Een recente Franse studie uitgevoerd onder de algemene bevolking in het noorden, waarbij meer dan 12.000 mensen willekeurig uit de kieslijsten werden getrokken, toont een prevalentie van bijna 15% van een obstructieve spirometrische functiestoornis; De diagnose werd in 70% van de gevallen genegeerd. Als we de Finistère-situatie bekijken, zijn de sterftegegevens ongunstig, met een overmaat aan COPD-sterfte in vergelijking met het Franse gemiddelde.
In vergelijking met andere frequente chronische aandoeningen, zoals hoge bloeddruk of diabetes, kan de behandeling van COPD om ten minste twee redenen ingewikkeld lijken:
- Screening is moeilijk vanwege de banaliteit van symptomen en de noodzaak van spirometrie om de diagnose te bevestigen;
- Comorbiditeiten maskeren de respiratoire pathologie; Het is op dit eerste punt betreffende de moeilijkheid van screening dat dit project focust.
Het is waar dat de ontwikkeling van screeningsstrategieën voor COPD het onderwerp is geweest van talrijke onderzoeken, waarvan de resultaten controversieel zijn. De doelgroep rokers ouder dan 40 jaar, die gemakkelijk te selecteren is, is als geheel moeilijk te bereiken omdat het zorggebruik verre van homogeen is. Veel mensen hebben geen huisarts.
Recente beoordelingen van COPD-screening bevelen systematische screening op COPD bij volwassenen niet aan. Wel benadrukken ze de haalbaarheid van screening door middel van vragenlijsten en/of draagbare spirometrie. Een selectie van patiënten die verdacht worden van exacerbaties (patiënten met ten minste één episode met het label "bronchitis") zou de kosteneffectiviteit van screening kunnen verhogen door zich te concentreren op de meest ernstige gevallen.
In Frankrijk biedt de Hoge Autoriteit voor Gezondheid (HAS), geïnspireerd door het werk van de WHO (GOLD-programma's), een eenvoudige vragenlijst met vijf vragen die online beschikbaar is voor alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om een indicatie van screeningspirometrie te vergemakkelijken, waarbij de voorgestelde aanpak combineert symptoomherkenning met actief roken. Huisartsen zitten in deze eerste invalshoek voor de diagnostiek: de HAS beveelt namelijk in haar handreiking "zorgtraject van de patiënt COPD" aan dat de huisarts de spirometrische screening kan uitvoeren. De corresponderende longarts komt tussenbeide in deze cursus door de verkenningen af te ronden en de behandeling te optimaliseren, vooral bij patiënten met frequente exacerbaties. Dit ideale schema wordt belemmerd door de huidige praktische organisatie, een minderheid van de huisartsen (10%) die werkzaam is in multidisciplinaire gezondheidscentra, plaatsen waar de organisatie van een functionele ademhalingsmeting gemakkelijker kan.
De huidige aanbevelingen voor stoppen met roken laten de codering van dit management toe. Het is wereldwijd toepasbaar in de eerste lijn. Het stelt als uitgangspunt het minimale advies voor, koppelt vervolgens ondersteunende medicijnen aan de stop, cognitieve gedragstherapieën en een langdurige follow-up van de patiënten na het spenen. Hoewel deze uitgebreide managementtechnieken effectief zijn voor het stoppen met roken, is aangetoond dat ze in de dagelijkse praktijk te weinig worden gebruikt door gezondheidswerkers met een lage participatiegraad van patiënten. Dit wordt opgemerkt, terwijl de toepassing van de minimumgrens alleen al ongeveer 200.000 mensen toegang zou geven tot spenen per jaar.
Op een complementaire manier is de uitvoering van een functionele ademhalingstest bij de actief rokende patiënt voorgesteld als een volwaardig hulpmiddel voor het hulpproces bij het ontwennen. Analyse van de literatuur levert echter tegenstrijdige resultaten op. Twee recente studies hebben het debat nieuw leven ingeblazen: ze benadrukken het potentieel van spirometrie als communicatiemedium in de context van stoppen met roken (met behulp van longleeftijd) door patiënten te confronteren met de ontdekking en het begrip van hun obstructieve ademhalingsstoornis.
Tot slot, als andere zorgverleners worden uitgenodigd om actief deel te nemen aan screening, waaronder apothekers, wordt hun plaats in deze screeningstrategie minder gewaardeerd. Met name apothekers en tandartsen moeten zorg verlenen aan patiënten die niet of nauwelijks gebruik maken van de huisarts: screening op COPD bij deze patiënten verdient aandacht. Evenzo nemen verpleegkundigen een speciale plaats in, omdat ze met name worden geroepen om de reguliere zorg voor patiënten uit te voeren, zowel op kantoor als thuis. Het toedienen van injecteerbare antibiotica in een context van exacerbatie van onwaarschijnlijke COPD is een frequente zorgmogelijkheid, waaronder deze meer uitgebreide benadering kan vallen. Ten slotte nemen fysiotherapeuten, die steeds meer zijn opgeleid in het concept van respiratoire revalidatie, de leiding over andere potentiële COPD-rokers voor andere pathologieën.
Op basis van de bereidheid van Finse actoren om met de hulp van de regionale gezondheidsdienst aan een COPD-traject te werken, stellen de onderzoekers voor om de respectievelijke plaats van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de eerstelijnszorg onder potentiële COPD-patiënten in twijfel te trekken: tandartsen, verpleegkundigen, huisartsen, fysiotherapeuten en apothekers
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 40 jaar,
- Roken meer dan 10 pakjes / jaar, actief.
- Geen eerdere diagnose van COPD
- Handtekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 40 jaar
- Vorige van COPD-diagnose
- Weigeren om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: COPD-screening
|
Zelfvragenlijst met 5 vragen Fagerström's test Spirometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van een COPD-screening op de eerste lijn met een vragenlijst en een meting met een microspirometer
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Evalueer de effectiviteit van een COPD-screeningsprocedure in de eerste lijn met een vragenlijst en een schatting van de FEV1 / FVC-ratio door een micro-spirometer, in de eerste lijn
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC17.0022 UNANIME
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Ryme Medical, Inc.Nog niet aan het wervenCOPD | Longziekte, chronisch obstructief | COPD-patiënten | COPD acute exacerbatie | COPD (chronische obstructieve longziekte) | Longziekte Luchtwegen | COPD-exacerbaties
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op COPD-screening
-
China-Japan Friendship HospitalWervingChronische obstructieve longziekteChina
-
Temple UniversityWervingChronische obstructieve longziekte (COPD)Verenigde Staten
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowOnbekendChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Karolinska InstitutetDalarna County Council, SwedenVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingCOPD (chronische obstructieve longziekte)Verenigde Staten
-
Gelb, Arthur F., M.D.WervingEmfyseem | COPD, emfyseem, astma COPD-overlapVerenigde Staten
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region Capital...Voltooid
-
Cairo UniversityWervingUrine-incontinentieEgypte
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... en andere medewerkersWervingCOPD | COPD Exacerbatie acuutVerenigde Staten