- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104348
Screening för KOL i primärvården: ett synergistiskt tillvägagångssätt - Tandläkare - Farmaceuter -Fysioterapeuter - Sjuksköterskor - Läkare (UNANIME)
En nyligen genomförd fransk studie utförd i den allmänna befolkningen i norr, med mer än 12 000 personer slumpmässigt uttagna från vallistorna, visar en prevalens på nästan 15 % av en obstruktiv spirometrisk funktionsstörning; Diagnosen ignorerades i 70 % av fallen. Om vi tar hänsyn till situationen i Finistère, är dödlighetsdata ogynnsamma, med ett överskott av KOL-dödlighet jämfört med det franska genomsnittet.
Jämfört med andra frekventa kroniska tillstånd, såsom högt blodtryck eller diabetes, kan hanteringen av KOL verka komplex av minst två anledningar:
- Screening är svårt på grund av de banala symtomen och behovet av spirometri för att bekräfta diagnosen;
- Samsjukligheter maskerar andningspatologin; Det är på denna första punkt angående svårigheten med screening som detta projekt fokuserar.
Det är sant att utvecklingen av screeningstrategier för KOL har varit föremål för många studier, vars resultat är kontroversiella. Målgruppen av rökare över 40 år, som lätt väljs ut, är svår att uppnå som helhet eftersom vårdanvändningen är långt ifrån homogen. Många har ingen allmänläkare.
Nya recensioner av KOL-screening rekommenderar inte systematisk screening för KOL hos vuxna. De betonar dock genomförbarheten av screening med frågeformulär och/eller bärbar spirometri. Ett urval av patienter som misstänks för exacerbationer (patienter med minst en episod märkt "bronkit") skulle kunna öka kostnadseffektiviteten för screening genom att fokusera på de allvarligaste fallen.
I Frankrike erbjuder High Authority for Health (HAS), inspirerad av WHO:s arbete (GOLD-programmen), ett enkelt frågeformulär med fem frågor tillgängligt online för alla sjukvårdspersonal för att underlätta en indikation på screeningspirometri, där den föreslagna Metoden kombinerar symtomidentifiering med aktiv rökning. Allmän läkare är i denna första linje av tillvägagångssätt för diagnosen: i själva verket rekommenderar HAS, i sin guide över "vårdvägen för patienten KOL", att allmänläkaren kan utföra den spirometriska screeningen. Motsvarande lungläkare ingriper i denna kurs genom att slutföra undersökningarna och optimera behandlingen, särskilt hos patienter med frekventa exacerbationer. Detta idealiska schema hämmas av den nuvarande praktiska organisationen, en minoritet av allmänläkare (10%) som praktiserar på multidisciplinära vårdcentraler, platser där organiseringen av en funktionell andningsmätning kan vara lättare.
De nuvarande rekommendationerna för rökavvänjning tillåter kodning av denna hantering. Det är globalt, tillämpligt inom primärvården. Den föreslår som utgångspunkt de minimala råden, associerar sedan mediciner för hjälp med stopp, kognitiva beteendeterapier och en långvarig uppföljning av patienterna efter avvänjning. Men även om dessa omfattande hanteringstekniker är effektiva för att sluta röka, har det visat sig att de underutnyttjas i rutinmässig praxis av vårdpersonal med låg patientdeltagandegrad. Detta uppmärksammas, medan tillämpningen av minimistyrelsen enbart skulle ge cirka 200 000 personer tillgång till avvänjning varje år.
På ett komplementärt sätt har utförandet av ett funktionellt andningstest hos den aktiva rökande patienten föreslagits som ett fullvärdigt verktyg för avvänjningshjälpsprocessen. Analys av litteraturen ger emellertid disharmoniska resultat. Två nya studier har återupplivat debatten: de lyfter fram spirometrins potential som ett kommunikationsmedium i samband med rökavvänjning (med användning av lungålder) genom att konfrontera patienter med upptäckten och förståelsen av deras andningsstörning obstruktivt.
Slutligen, om andra vårdgivare inbjuds att delta aktivt i screening, inklusive farmaceuter, har deras plats i denna screeningstrategi varit mindre uppskattad. I synnerhet är apotekare och tandläkare skyldiga att ge vård till patienter med liten eller ingen användning av allmänläkare: screening för KOL bland dessa patienter förtjänar övervägande. På samma sätt intar sjuksköterskor en speciell plats och är särskilt kallade för att utföra regelbunden vård av patienter, både på deras kontor och i hemmet. Administrering av injicerbara antibiotika i ett sammanhang av exacerbation av osannolik KOL är en frekvent vårdmöjlighet, vilket kan inkludera detta mer omfattande tillvägagångssätt. Slutligen tar sjukgymnaster, som blir alltmer utbildade i konceptet andningsrehabilitering, hand om andra potentiellt KOL-rökare för andra patologier.
Baserat på finländska aktörers vilja att arbeta på en KOL-väg med hjälp av den regionala hälsomyndigheten, föreslår utredarna att man ifrågasätter platsen för vårdpersonal som är involverad i primärvården bland potentiellt KOL-patienter: tandläkare, sjuksköterskor, allmänläkare, sjukgymnaster och farmaceuter
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Frankrike, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 40 år,
- Rökning mer än 10 förpackningar/år, aktiv.
- Ingen tidigare diagnos av KOL
- Underskrift av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter under 40 år
- Tidigare KOL-diagnos
- Att vägra delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: KOL-screening
|
Självenkät med 5 frågor Fagerströms test Spirometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av en KOL-screeningsprocedur på primärvården med ett frågeformulär och en åtgärd med en mikrospirometer
Tidsram: 2 månader
|
Utvärdera effektiviteten av en KOL-screeningsprocedur i primärvården med ett frågeformulär och en uppskattning av FEV1/FVC-förhållandet med en mikrospirometer, i primärvården
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC17.0022 UNANIME
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
Women's College HospitalRekrytering
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Federal University of São PauloHar inte rekryterat ännuCopd | IdrottareBrasilien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på KOL-screening
-
HGE Health Care Solutions, LLCPneumRx, Inc.Okänd
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterClalit Health ServicesAnmälan via inbjudanFöljsamhet till vården | KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)Israel
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AvslutadKOL-symtom efter spiralprocedurSchweiz
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Avslutad
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Njurtransplantation | Dialysrelaterad komplikationKanada, Förenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekryteringDiabetes typ 2 | Alkoholfri SteatohepatitKanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAnmälan via inbjudanMental hälsaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAvslutad