- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03104348
Screening per la BPCO nelle cure primarie: un approccio sinergico - Dentisti - Farmacisti - Fisioterapisti - Infermieri - Medici (UNANIME)
Un recente studio francese condotto sulla popolazione generale del nord, utilizzando più di 12.000 persone estratte casualmente dalle liste elettorali, mostra una prevalenza di quasi il 15% di un disturbo ostruttivo della funzione spirometrica; La diagnosi è stata ignorata nel 70% dei casi. Se consideriamo la situazione del Finistère, i dati di mortalità sono sfavorevoli, con un eccesso di mortalità per BPCO rispetto alla media francese.
Rispetto ad altre patologie croniche frequenti, come l'ipertensione o il diabete, la gestione della BPCO può apparire complessa per almeno due motivi:
- Lo screening è difficile a causa della banalità dei sintomi e della necessità della spirometria per confermare la diagnosi;
- Le comorbilità mascherano la patologia respiratoria; È su questo primo punto relativo alla difficoltà di screening che si concentra questo progetto.
È vero che lo sviluppo di strategie di screening per la BPCO è stato oggetto di numerosi studi, i cui risultati sono controversi. La popolazione target di fumatori oltre i 40 anni, che viene prontamente selezionata, è difficilmente raggiungibile nel suo complesso perché il ricorso alle cure è tutt'altro che omogeneo. Molte persone non hanno un medico generico.
Revisioni recenti sullo screening della BPCO non raccomandano uno screening sistematico per la BPCO negli adulti. Tuttavia, sottolineano la fattibilità dello screening tramite questionario e/o spirometria portatile. Una selezione di pazienti sospettati di riacutizzazioni (pazienti con almeno un episodio etichettato come "bronchite") potrebbe aumentare il rapporto costo-efficacia dello screening concentrandosi sui casi più gravi.
In Francia, l'Alta Autorità per la Salute (HAS), ispirandosi al lavoro dell'OMS (programmi GOLD), offre un semplice questionario di cinque domande disponibile online per tutti gli operatori sanitari al fine di facilitare l'indicazione della spirometria di screening, dove la proposta approccio combina l'identificazione dei sintomi con il fumo attivo. I medici di medicina generale sono in questa prima linea di approccio per la diagnosi: l'HAS, infatti, nella sua guida del “percorso di cura del paziente BPCO”, raccomanda che il medico di base possa effettuare lo screening spirometrico. Il corrispondente pneumologo interviene in questo percorso completando le esplorazioni e ottimizzando la gestione, soprattutto nei pazienti con frequenti riacutizzazioni. Questo schema ideale è ostacolato dall'attuale organizzazione pratica, una minoranza di medici generici (10%) esercita in centri sanitari multidisciplinari, luoghi in cui l'organizzazione di una misurazione respiratoria funzionale può essere più facile.
Le attuali raccomandazioni per smettere di fumare consentono la codifica di questa gestione. È globale, applicabile nelle cure primarie. Propone come punto di partenza i consigli minimi, poi associa farmaci di assistenza allo stop, terapie cognitivo-comportamentali e un follow-up prolungato dei pazienti dopo lo svezzamento. Tuttavia, sebbene queste tecniche di gestione globale siano efficaci per la cessazione del fumo, è dimostrato che sono sottoutilizzate nella pratica di routine da parte degli operatori sanitari con bassi tassi di partecipazione dei pazienti. Lo si nota, mentre l'applicazione della sola pensione minima consentirebbe ogni anno l'accesso allo svezzamento a circa 200 mila persone.
In modo complementare, l'esecuzione di un test respiratorio funzionale nel paziente fumatore attivo è stata proposta come uno strumento a tutti gli effetti per il processo di assistenza allo svezzamento. L'analisi della letteratura, tuttavia, produce risultati discordanti. Due studi recenti hanno ravvivato il dibattito: evidenziano il potenziale della spirometria come mezzo di comunicazione nel contesto della cessazione del fumo (utilizzando l'età polmonare) confrontando i pazienti con la scoperta e la comprensione del loro disturbo ventilatorio ostruttivo.
Infine, se altri operatori sanitari sono invitati a partecipare attivamente allo screening, inclusi i farmacisti, il loro ruolo in questa strategia di screening è stato meno apprezzato. In particolare, farmacisti e dentisti sono tenuti a fornire assistenza ai pazienti con scarso o nullo ricorso al medico di base: lo screening per la BPCO tra questi pazienti merita considerazione. Allo stesso modo, gli infermieri occupano un posto speciale, essendo chiamati in particolare a svolgere la cura regolare dei pazienti, sia in ufficio che a casa. La somministrazione di antibiotici iniettabili in un contesto di riacutizzazione di BPCO improbabile è un'opportunità di cura frequente, che può includere questo approccio più completo. Infine, i fisioterapisti, sempre più formati sul concetto di riabilitazione respiratoria, stanno prendendo in carico altri potenziali fumatori di BPCO per altre patologie.
Sulla base della volontà degli attori finlandesi di lavorare su un percorso di BPCO con l'aiuto dell'agenzia sanitaria regionale, i ricercatori propongono di mettere in discussione il rispettivo posto degli operatori sanitari coinvolti nelle cure primarie tra i potenziali pazienti con BPCO: dentisti, infermieri, medici generici, fisioterapisti e farmacisti
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- Charles Yannick
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Brest, Francia, 29200
- Morvan Pierre-Yves
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età oltre 40 anni,
- Fumo superiore a 10 pacchetti/anno, attivo.
- Nessuna diagnosi precedente di BPCO
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 40 anni
- Precedenti di diagnosi di BPCO
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Screening della BPCO
|
Autoquestionario con 5 domande Test di Fagerström Spirometria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia di una procedura di screening della BPCO sulle cure primarie con un questionario e una misurazione con un micro-spirometro
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutare l'efficacia di una procedura di screening della BPCO in cure primarie con un questionario e una stima del rapporto FEV1 / FVC mediante un micro-spirometro, in gare primarie
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC17.0022 UNANIME
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