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Screening per la BPCO nelle cure primarie: un approccio sinergico - Dentisti - Farmacisti - Fisioterapisti - Infermieri - Medici (UNANIME)

19 novembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Brest

Un recente studio francese condotto sulla popolazione generale del nord, utilizzando più di 12.000 persone estratte casualmente dalle liste elettorali, mostra una prevalenza di quasi il 15% di un disturbo ostruttivo della funzione spirometrica; La diagnosi è stata ignorata nel 70% dei casi. Se consideriamo la situazione del Finistère, i dati di mortalità sono sfavorevoli, con un eccesso di mortalità per BPCO rispetto alla media francese.

Rispetto ad altre patologie croniche frequenti, come l'ipertensione o il diabete, la gestione della BPCO può apparire complessa per almeno due motivi:

  • Lo screening è difficile a causa della banalità dei sintomi e della necessità della spirometria per confermare la diagnosi;
  • Le comorbilità mascherano la patologia respiratoria; È su questo primo punto relativo alla difficoltà di screening che si concentra questo progetto.

È vero che lo sviluppo di strategie di screening per la BPCO è stato oggetto di numerosi studi, i cui risultati sono controversi. La popolazione target di fumatori oltre i 40 anni, che viene prontamente selezionata, è difficilmente raggiungibile nel suo complesso perché il ricorso alle cure è tutt'altro che omogeneo. Molte persone non hanno un medico generico.

Revisioni recenti sullo screening della BPCO non raccomandano uno screening sistematico per la BPCO negli adulti. Tuttavia, sottolineano la fattibilità dello screening tramite questionario e/o spirometria portatile. Una selezione di pazienti sospettati di riacutizzazioni (pazienti con almeno un episodio etichettato come "bronchite") potrebbe aumentare il rapporto costo-efficacia dello screening concentrandosi sui casi più gravi.

In Francia, l'Alta Autorità per la Salute (HAS), ispirandosi al lavoro dell'OMS (programmi GOLD), offre un semplice questionario di cinque domande disponibile online per tutti gli operatori sanitari al fine di facilitare l'indicazione della spirometria di screening, dove la proposta approccio combina l'identificazione dei sintomi con il fumo attivo. I medici di medicina generale sono in questa prima linea di approccio per la diagnosi: l'HAS, infatti, nella sua guida del “percorso di cura del paziente BPCO”, raccomanda che il medico di base possa effettuare lo screening spirometrico. Il corrispondente pneumologo interviene in questo percorso completando le esplorazioni e ottimizzando la gestione, soprattutto nei pazienti con frequenti riacutizzazioni. Questo schema ideale è ostacolato dall'attuale organizzazione pratica, una minoranza di medici generici (10%) esercita in centri sanitari multidisciplinari, luoghi in cui l'organizzazione di una misurazione respiratoria funzionale può essere più facile.

Le attuali raccomandazioni per smettere di fumare consentono la codifica di questa gestione. È globale, applicabile nelle cure primarie. Propone come punto di partenza i consigli minimi, poi associa farmaci di assistenza allo stop, terapie cognitivo-comportamentali e un follow-up prolungato dei pazienti dopo lo svezzamento. Tuttavia, sebbene queste tecniche di gestione globale siano efficaci per la cessazione del fumo, è dimostrato che sono sottoutilizzate nella pratica di routine da parte degli operatori sanitari con bassi tassi di partecipazione dei pazienti. Lo si nota, mentre l'applicazione della sola pensione minima consentirebbe ogni anno l'accesso allo svezzamento a circa 200 mila persone.

In modo complementare, l'esecuzione di un test respiratorio funzionale nel paziente fumatore attivo è stata proposta come uno strumento a tutti gli effetti per il processo di assistenza allo svezzamento. L'analisi della letteratura, tuttavia, produce risultati discordanti. Due studi recenti hanno ravvivato il dibattito: evidenziano il potenziale della spirometria come mezzo di comunicazione nel contesto della cessazione del fumo (utilizzando l'età polmonare) confrontando i pazienti con la scoperta e la comprensione del loro disturbo ventilatorio ostruttivo.

Infine, se altri operatori sanitari sono invitati a partecipare attivamente allo screening, inclusi i farmacisti, il loro ruolo in questa strategia di screening è stato meno apprezzato. In particolare, farmacisti e dentisti sono tenuti a fornire assistenza ai pazienti con scarso o nullo ricorso al medico di base: lo screening per la BPCO tra questi pazienti merita considerazione. Allo stesso modo, gli infermieri occupano un posto speciale, essendo chiamati in particolare a svolgere la cura regolare dei pazienti, sia in ufficio che a casa. La somministrazione di antibiotici iniettabili in un contesto di riacutizzazione di BPCO improbabile è un'opportunità di cura frequente, che può includere questo approccio più completo. Infine, i fisioterapisti, sempre più formati sul concetto di riabilitazione respiratoria, stanno prendendo in carico altri potenziali fumatori di BPCO per altre patologie.

Sulla base della volontà degli attori finlandesi di lavorare su un percorso di BPCO con l'aiuto dell'agenzia sanitaria regionale, i ricercatori propongono di mettere in discussione il rispettivo posto degli operatori sanitari coinvolti nelle cure primarie tra i potenziali pazienti con BPCO: dentisti, infermieri, medici generici, fisioterapisti e farmacisti

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

179

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29200
        • Charles Yannick
      • Brest, Francia, 29200
        • Morvan Pierre-Yves

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età oltre 40 anni,
  • Fumo superiore a 10 pacchetti/anno, attivo.
  • Nessuna diagnosi precedente di BPCO
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 40 anni
  • Precedenti di diagnosi di BPCO
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Screening della BPCO
Autoquestionario con 5 domande Test di Fagerström Spirometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di una procedura di screening della BPCO sulle cure primarie con un questionario e una misurazione con un micro-spirometro
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare l'efficacia di una procedura di screening della BPCO in cure primarie con un questionario e una stima del rapporto FEV1 / FVC mediante un micro-spirometro, in gare primarie
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC17.0022 UNANIME

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Screening della BPCO

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