- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03104348
Cribado de la EPOC en Atención Primaria: un enfoque sinérgico - Odontólogos - Farmacéuticos -Fisioterapeutas - Enfermeras - Médicos (UNANIME)
Un reciente estudio francés realizado en la población general del norte, utilizando más de 12.000 personas seleccionadas aleatoriamente de las listas electorales, muestra una prevalencia de casi el 15% de un trastorno obstructivo de la función espirométrica; El diagnóstico fue ignorado en el 70% de los casos. Si tenemos en cuenta la situación de Finistère, los datos de mortalidad son desfavorables, con un exceso de mortalidad por EPOC respecto a la media francesa.
En comparación con otras afecciones crónicas frecuentes, como la presión arterial alta o la diabetes, el manejo de la EPOC puede parecer complejo por al menos dos razones:
- La detección es difícil debido a la banalidad de los síntomas y la necesidad de una espirometría para confirmar el diagnóstico;
- Las comorbilidades enmascaran la patología respiratoria; Es en este primer punto relativo a la dificultad de cribado en el que se centra este proyecto.
Es cierto que el desarrollo de estrategias de cribado de la EPOC ha sido objeto de numerosos estudios cuyos resultados son controvertidos. La población diana de fumadores mayores de 40 años, que son fácilmente seleccionados, es difícil de alcanzar en su conjunto porque el uso de los cuidados dista mucho de ser homogéneo. Muchas personas no tienen un médico general.
Las revisiones recientes de la detección de la EPOC no recomiendan la detección sistemática de la EPOC en adultos. No obstante, destacan la viabilidad del cribado mediante cuestionario y/o espirometría portátil. Una selección de pacientes con sospecha de exacerbaciones (pacientes con al menos un episodio etiquetado como "bronquitis") podría aumentar la rentabilidad del cribado centrándose en los casos más graves.
En Francia, la Alta Autoridad para la Salud (HAS), inspirada en el trabajo de la OMS (programas GOLD), ofrece un cuestionario simple de cinco preguntas disponible en línea para todos los profesionales de la salud para facilitar una indicación de espirometría de detección, donde la propuesta El enfoque combina la identificación de síntomas con el tabaquismo activo. Los médicos generales se encuentran en esta primera línea de abordaje para el diagnóstico: de hecho, la HAS, en su guía de la “vía de atención del paciente EPOC”, recomienda que el médico general pueda realizar el cribado espirométrico. En este curso interviene el neumólogo correspondiente completando las exploraciones y optimizando el manejo, especialmente en pacientes con agudizaciones frecuentes. Este esquema ideal se ve obstaculizado por la organización práctica actual, una minoría de médicos generales (10%) ejercen en centros de salud multidisciplinarios, lugares donde la organización de una medición respiratoria funcional puede ser más fácil.
Las recomendaciones actuales para dejar de fumar permiten la codificación de este manejo. Es global, aplicable en atención primaria. Propone como punto de partida el consejo mínimo, luego asocia medicamentos de asistencia a la parada, terapias cognitivo-conductuales y un seguimiento prolongado de los pacientes tras el destete. Sin embargo, aunque estas técnicas de manejo integral son efectivas para dejar de fumar, se demuestra que son infrautilizadas en la práctica habitual por profesionales de la salud con bajas tasas de participación de los pacientes. Esto se advierte, mientras que la sola aplicación de la pensión mínima permitiría a unas 200 000 personas acceder al destete cada año.
De forma complementaria, se ha propuesto la realización de un test respiratorio funcional en el paciente fumador activo como una herramienta completa para el proceso de asistencia al destete. Sin embargo, el análisis de la literatura arroja resultados discordantes. Dos estudios recientes han reavivado el debate: destacan el potencial de la espirometría como medio de comunicación en el contexto del abandono del hábito tabáquico (utilizando la edad pulmonar) al confrontar a los pacientes con el descubrimiento y la comprensión de su trastorno ventilatorio obstructivo.
Finalmente, si se invita a otros proveedores de atención médica a participar activamente en la detección, incluidos los farmacéuticos, su lugar en esta estrategia de detección ha sido menos valorado. En particular, se requiere que los farmacéuticos y los dentistas brinden atención a los pacientes con poco o ningún uso del médico general: la detección de la EPOC entre estos pacientes merece consideración. Del mismo modo, las enfermeras ocupan un lugar especial, siendo llamados en particular para llevar a cabo la atención regular de los pacientes, tanto en su oficina como en el hogar. La administración de antibióticos inyectables en un contexto de exacerbación de una EPOC improbable es una oportunidad de atención frecuente, que puede incluir este abordaje más integral. Finalmente, los fisioterapeutas, cada vez más formados en el concepto de rehabilitación respiratoria, se están haciendo cargo de otros fumadores potencialmente EPOC por otras patologías.
Sobre la base de la voluntad de los actores finlandeses de trabajar en una ruta de la EPOC con la ayuda de la agencia regional de salud, los investigadores proponen cuestionar el lugar respectivo de los profesionales de la salud involucrados en la atención primaria entre los posibles pacientes con EPOC: dentistas, enfermeras, médicos generales, fisioterapeutas y farmaceuticos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Charles Yannick
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Brest, Francia, 29200
- Morvan Pierre-Yves
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 40 años,
- Tabaquismo mayor de 10 cajetillas/año, activo.
- Sin diagnóstico previo de EPOC
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 40 años
- Diagnóstico previo de EPOC
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cribado de EPOC
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Autocuestionario de 5 preguntas Test de Fagerström Espirometría
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de un procedimiento de cribado de EPOC en atención primaria con un cuestionario y una medida con un microespirómetro
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar la eficacia de un procedimiento de cribado de EPOC en atención primaria con un cuestionario y una estimación del cociente FEV1/FVC mediante un microespirómetro, en atención primaria
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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- 29BRC17.0022 UNANIME
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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