- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03104348
Скрининг ХОБЛ в первичной медико-санитарной помощи: синергетический подход - Стоматологи - Фармацевты - Физиотерапевты - Медсестры - Врачи (UNANIME)
Недавнее французское исследование, проведенное среди населения в целом на севере с участием более 12 000 человек, случайно выбранных из избирательных списков, показывает распространенность почти 15% обструктивных нарушений спирометрической функции; Диагноз был проигнорирован в 70% случаев. Если мы рассмотрим ситуацию Финистер, данные о смертности неблагоприятны, с превышением смертности от ХОБЛ по сравнению со средним показателем по Франции.
По сравнению с другими частыми хроническими состояниями, такими как высокое кровяное давление или диабет, лечение ХОБЛ может показаться сложным как минимум по двум причинам:
- Скрининг затруднен из-за банальности симптомов и необходимости проведения спирометрии для подтверждения диагноза;
- Сопутствующие заболевания маскируют респираторную патологию; Именно на этом первом пункте, касающемся сложности скрининга, фокусируется этот проект.
Это правда, что разработка стратегий скрининга ХОБЛ была предметом многочисленных исследований, результаты которых противоречивы. Целевую группу курильщиков в возрасте старше 40 лет, которых легко отобрать, трудно достичь в целом, поскольку обращение за медицинской помощью далеко не однородно. У многих людей нет врача общей практики.
Недавние обзоры скрининга ХОБЛ не рекомендуют систематический скрининг ХОБЛ у взрослых. Однако они подчеркивают возможность проведения скрининга с помощью опросника и/или портативной спирометрии. Отбор пациентов с подозрением на обострение (пациенты, по крайней мере, с одним эпизодом, отмеченным как «бронхит») может повысить экономическую эффективность скрининга за счет сосредоточения внимания на наиболее тяжелых случаях.
Во Франции Высшее управление здравоохранения (HAS), вдохновленное работой ВОЗ (программы GOLD), предлагает простую анкету из пяти вопросов, доступную в Интернете для всех медицинских работников, чтобы облегчить показания к скрининговой спирометрии, где предлагается подход сочетает выявление симптомов с активным курением. Врачи общей практики находятся на этом первом этапе подхода к диагностике: фактически, HAS в своем руководстве по «путям оказания помощи пациенту с ХОБЛ» рекомендует, чтобы врач общей практики мог проводить спирометрический скрининг. Соответствующий пульмонолог вмешивается в этот курс, завершая исследования и оптимизируя лечение, особенно у пациентов с частыми обострениями. Этой идеальной схеме препятствует нынешняя практическая организация, меньшинство врачей общей практики (10%), практикующих в многопрофильных медицинских центрах, местах, где организация функционального респираторного измерения может быть проще.
Текущие рекомендации по прекращению курения позволяют кодировать это управление. Он глобальный, применим в первичной медико-санитарной помощи. Он предлагает в качестве отправной точки минимальный совет, затем связывает вспомогательные лекарства с остановкой, когнитивно-поведенческой терапией и длительным наблюдением за пациентами после отлучения от груди. Однако, несмотря на то, что эти комплексные методы управления эффективны для отказа от курения, показано, что они недостаточно используются в повседневной практике медицинскими работниками с низким уровнем участия пациентов. Это замечено, тогда как применение только минимальной доски позволило бы около 200 000 человек ежегодно иметь доступ к отлучению от груди.
Кроме того, было предложено проведение функционального респираторного теста у активно курящих пациентов в качестве полноценного инструмента для процесса помощи при отлучении от груди. Однако анализ литературы дает противоречивые результаты. Два недавних исследования возобновили дискуссию: они подчеркивают потенциал спирометрии как средства коммуникации в контексте отказа от курения (используя легочный возраст), сталкивая пациентов с открытием и пониманием их обструктивного дыхательного расстройства.
Наконец, если к активному участию в скрининге приглашаются другие поставщики медицинских услуг, в том числе фармацевты, их место в этой стратегии скрининга ценится меньше. В частности, фармацевты и стоматологи обязаны оказывать помощь пациентам, практически не прибегая к помощи врача общей практики: скрининг на ХОБЛ среди таких пациентов заслуживает внимания. Точно так же особое место занимают медсестры, призванные, в частности, осуществлять регулярный уход за больными как в своем кабинете, так и дома. Введение инъекционных антибиотиков в контексте обострения маловероятной ХОБЛ является частой возможностью лечения, которая может включать этот более комплексный подход. Наконец, физиотерапевты, которые все больше разбираются в концепции респираторной реабилитации, берут на себя ответственность за других потенциальных курильщиков ХОБЛ с другими патологиями.
Основываясь на готовности финских субъектов работать над развитием ХОБЛ с помощью регионального агентства здравоохранения, исследователи предлагают задать вопрос о соответствующем месте медицинских работников, занимающихся первичной медико-санитарной помощью, среди потенциальных пациентов с ХОБЛ: стоматологов, медсестер, врачей общей практики, физиотерапевты и фармацевты
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Франция, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 40 лет,
- Курение более 10 пачек/год, активное.
- Отсутствие предшествующего диагноза ХОБЛ
- Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты до 40 лет
- Предыдущий диагноз ХОБЛ
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Скрининг ХОБЛ
|
Самоопросник с 5 вопросами Тест Фагерстрема Спирометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность процедуры скрининга ХОБЛ на первичной медико-санитарной помощи с помощью опросника и измерения с помощью микроспирометра
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценить эффективность процедуры скрининга ХОБЛ в первичном звене с помощью анкеты и оценки соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ с помощью микроспирометра в первичном звене
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC17.0022 UNANIME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг ХОБЛ
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингХрупкость | Стресс, ЭмоциональноеШвейцария
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University и другие соавторыЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенные Штаты
-
Khon Kaen UniversityThailand Research FundНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихТаиланд