- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03104348
Triagem para DPOC na Atenção Primária: uma Abordagem Sinérgica - Dentistas - Farmacêuticos -Fisioterapeutas - Enfermeiros - Médicos (UNANIME)
Um estudo francês recente realizado na população geral do norte, usando mais de 12.000 pessoas sorteadas das listas eleitorais, mostra uma prevalência de quase 15% de um distúrbio obstrutivo da função espirométrica; O diagnóstico foi ignorado em 70% dos casos. Se considerarmos a situação de Finistère, os dados de mortalidade são desfavoráveis, com um excesso de mortalidade por DPOC em relação à média francesa.
Em comparação com outras condições crônicas frequentes, como pressão alta ou diabetes, o manejo da DPOC pode parecer complexo por pelo menos dois motivos:
- A triagem é difícil pela banalidade dos sintomas e pela necessidade de espirometria para confirmar o diagnóstico;
- As comorbidades estão mascarando a patologia respiratória; É neste primeiro ponto relativo à dificuldade de triagem que este projeto se centra.
É verdade que o desenvolvimento de estratégias de rastreamento da DPOC tem sido objeto de inúmeros estudos, cujos resultados são controversos. A população-alvo de fumantes com mais de 40 anos, prontamente selecionada, é difícil de atingir como um todo porque o uso de cuidados está longe de ser homogêneo. Muitas pessoas não têm um clínico geral.
Revisões recentes de triagem de DPOC não recomendam triagem sistemática para DPOC em adultos. No entanto, enfatizam a viabilidade da triagem por questionário e/ou espirometria portátil. Uma seleção de pacientes com suspeita de exacerbações (pacientes com pelo menos um episódio denominado "bronquite") poderia aumentar a relação custo-efetividade da triagem, concentrando-se nos casos mais graves.
Na França, a Alta Autoridade de Saúde (HAS), inspirada no trabalho da OMS (programas GOLD), oferece um questionário simples de cinco perguntas disponível online para todos os profissionais de saúde para facilitar a indicação de espirometria de triagem, onde a proposta abordagem combina a identificação dos sintomas com o tabagismo ativo. Os médicos de clínica geral encontram-se nesta primeira linha de abordagem para o diagnóstico: de facto, o HAS, no seu guia do "percurso de cuidados do doente com DPOC", recomenda que o médico de família possa realizar o rastreio espirométrico. O pneumologista correspondente intervém neste curso completando as explorações e otimizando o manejo, especialmente em pacientes com exacerbações frequentes. Este esquema ideal é dificultado pela atual organização prática, uma minoria de médicos generalistas (10%) a exercer em centros de saúde multidisciplinares, locais onde a organização de uma medição respiratória funcional pode ser mais fácil.
As recomendações atuais para a cessação tabágica permitem a codificação desta conduta. É global, aplicável na atenção primária. Propõe como ponto de partida o aconselhamento mínimo, logo associa medicamentos de assistência com o stop, terapias cognitivo-comportamentais e um acompanhamento prolongado dos pacientes após o desmame. No entanto, embora essas técnicas abrangentes de gerenciamento sejam eficazes para a cessação do tabagismo, é demonstrado que elas são subutilizadas na prática rotineira pelos profissionais de saúde com baixas taxas de participação do paciente. Percebe-se isso, visto que apenas a aplicação do conselho mínimo permitiria que cerca de 200 mil pessoas tivessem acesso ao desmame todos os anos.
De forma complementar, a realização de um teste respiratório funcional no paciente tabagista ativo tem sido proposta como uma ferramenta completa para o processo de assistência ao desmame. A análise da literatura, no entanto, produz resultados discordantes. Dois estudos recentes reavivaram o debate: destacam o potencial da espirometria como meio de comunicação no contexto da cessação tabágica (utilizando a idade pulmonar) ao confrontar os doentes com a descoberta e compreensão do seu distúrbio ventilatório obstrutivo.
Finalmente, se outros prestadores de cuidados de saúde são convidados a participar ativamente no rastreio, incluindo farmacêuticos, o seu lugar nesta estratégia de rastreio é menos valorizado. Em particular, farmacêuticos e dentistas são obrigados a prestar cuidados a pacientes com pouco ou nenhum uso do clínico geral: a triagem para DPOC entre esses pacientes merece consideração. Da mesma forma, os enfermeiros ocupam um lugar especial, sendo chamados especialmente para realizar cuidados regulares aos doentes, tanto no seu consultório como no domicílio. A administração de antibióticos injetáveis num contexto de exacerbação de DPOC pouco provável é uma oportunidade frequente de cuidados, podendo incluir esta abordagem mais abrangente. Finalmente, os fisioterapeutas, cada vez mais treinados no conceito de reabilitação respiratória, estão cuidando de outros fumantes potencialmente DPOC para outras patologias.
Com base na vontade dos atores finlandeses de trabalhar em um percurso de DPOC com a ajuda da agência regional de saúde, os pesquisadores propõem questionar o lugar respectivo dos profissionais de saúde envolvidos na atenção primária entre pacientes com DPOC potencialmente: dentistas, enfermeiros, clínicos gerais, fisioterapeutas e farmacêuticos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, França, 29200
- Morvan Pierre-Yves
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 40 anos,
- Tabagismo superior a 10 maços/ano, ativo.
- Sem diagnóstico prévio de DPOC
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 40 anos
- Anterior ao diagnóstico de DPOC
- Recusando-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Triagem de DPOC
|
Autoquestionário com 5 perguntas Teste de Fagerström Espirometria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia de um procedimento de triagem de DPOC na atenção primária com um questionário e uma medida com um microespirômetro
Prazo: 2 meses
|
Avaliar a eficácia de um procedimento de triagem de DPOC na atenção primária com um questionário e uma estimativa da relação VEF1 / CVF por um microespirômetro, em cuidados primários
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC17.0022 UNANIME
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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