- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03104348
Keuhkoahtaumataudin seulonta perusterveydenhuollossa: synergistinen lähestymistapa - Hammaslääkärit - Farmaseutit - Fysioterapeutit - Sairaanhoitajat - Lääkärit (UNANIME)
Äskettäinen ranskalainen tutkimus, joka tehtiin pohjoisen väestön keskuudessa ja jossa käytettiin yli 12 000 satunnaisesti valittua henkilöä vaaliluetteloista, osoittaa, että obstruktiivisen spirometrisen toimintahäiriön esiintyvyys on lähes 15 %. Diagnoosi jätettiin huomiotta 70 prosentissa tapauksista. Jos tarkastellaan Finistèren tilannetta, kuolleisuustiedot ovat epäsuotuisat, ja keuhkoahtaumatautikuolleisuus on suurempi kuin Ranskan keskiarvo.
Verrattuna muihin usein esiintyviin kroonisiin sairauksiin, kuten korkeaan verenpaineeseen tai diabetekseen, keuhkoahtaumataudin hoito voi näyttää monimutkaiselta ainakin kahdesta syystä:
- Seulonta on vaikeaa oireiden banaalisuuden ja spirometrian tarpeen vuoksi diagnoosin vahvistamiseksi;
- Liitännäissairaudet peittävät hengityselinten patologian; Tämä projekti keskittyy tähän ensimmäiseen seulonnan vaikeutta koskevaan kohtaan.
On totta, että COPD:n seulontastrategioiden kehittäminen on ollut lukuisten tutkimusten kohteena, joiden tulokset ovat kiistanalaisia. Helposti valikoituvaa yli 40-vuotiaiden tupakoitsijoiden kohdepopulaatiota on vaikea saavuttaa kokonaisuutena, koska hoidon käyttö ei ole läheskään tasaista. Monilla ei ole yleislääkäriä.
Viimeaikaiset keuhkoahtaumatautiseulonnan katsaukset eivät suosittele järjestelmällistä keuhkoahtaumatautiseulontaa aikuisilla. He kuitenkin korostavat seulonnan toteutettavuutta kyselylomakkeella ja/tai kannettavalla spirometrialla. Valikoima potilaita, joilla epäillään pahenemista (potilaat, joilla on vähintään yksi jakso nimeltä "keuhkoputkentulehdus"), voisi lisätä seulonnan kustannustehokkuutta keskittymällä vakavimpiin tapauksiin.
Ranskassa High Authority for Health (HAS), joka on saanut inspiraationsa WHO:n työstä (GOLD-ohjelmat), tarjoaa yksinkertaisen viisi kysymystä sisältävän kyselylomakkeen, joka on saatavilla verkossa kaikille terveydenhuollon ammattilaisille helpottaakseen spirometrian seulonnan indikaatiota. lähestymistapa yhdistää oireiden tunnistamisen aktiiviseen tupakointiin. Yleislääkärit ovat tämän diagnoosin ensimmäisellä linjalla: itse asiassa HAS suosittelee "potilaan keuhkoahtaumatautipotilaan hoitopolku" -oppaassa, että yleislääkäri voi suorittaa spirometrisen seulonnan. Vastaava keuhkolääkäri puuttuu tällä kurssilla suorittamalla selvitykset ja optimoimalla hoidon, erityisesti potilailla, joilla on usein pahenemisvaiheita. Tätä ideaalista järjestelmää haittaa nykyinen käytännön organisaatio, vähemmistö yleislääkäreistä (10 %), jotka työskentelevät monialaisissa terveyskeskuksissa, paikat, joissa toiminnallisen hengitysmittauksen järjestäminen voi olla helpompaa.
Nykyiset tupakoinnin lopettamista koskevat suositukset mahdollistavat tämän hallinnan koodaamisen. Se on globaali ja soveltuu perusterveydenhuoltoon. Se ehdottaa lähtökohtana minimaalista neuvontaa ja yhdistää sitten apulääkkeet lopettamiseen, kognitiivis-käyttäytymishoitoihin ja potilaiden pitkäaikaiseen seurantaan vieroituksen jälkeen. Vaikka nämä kattavat hallintatekniikat ovat tehokkaita tupakoinnin lopettamisessa, on kuitenkin osoitettu, että terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on vähän potilaiden osallistumisprosenttia, eivät käytä niitä rutiinikäytännössä. Tämä on huomattu, kun taas pelkkä vähimmäislautakunnan soveltaminen mahdollistaisi noin 200 000 ihmisen pääsyn vieroittamiseen vuosittain.
Täydentävästi toiminnallisen hengitystestin suorittamista aktiivisesti tupakoivalle potilaalle on ehdotettu vieroitusapuprosessin täysimittaiseksi työkaluksi. Kirjallisuuden analyysi tuottaa kuitenkin ristiriitaisia tuloksia. Kaksi äskettäistä tutkimusta ovat herättäneet keskustelun: ne korostavat spirometrian potentiaalia viestintävälineenä tupakoinnin lopettamisen yhteydessä (käyttäen keuhkoikää) haastamalla potilaat heidän havaitsemaansa ja ymmärtämään heidän hengitysvaikeuksiaan.
Lopuksi, jos muita terveydenhuollon tarjoajia, myös apteekkeja, kutsutaan osallistumaan aktiivisesti seulontaan, heidän paikkansa tässä seulontastrategiassa on arvostettu vähemmän. Erityisesti apteekkien ja hammaslääkäreiden on huolehdittava potilaista, jotka käyttävät vain vähän tai ei ollenkaan yleislääkäriä: keuhkoahtaumatautien seulonta näiden potilaiden keskuudessa ansaitsee harkinnan. Samoin sairaanhoitajilla on erityinen paikka, ja heidät on kutsuttu hoitamaan potilaiden säännöllistä hoitoa sekä toimistossa että kotona. Injektoivien antibioottien antaminen epätodennäköisen keuhkoahtaumatautien pahenemisen yhteydessä on yleinen hoitomahdollisuus, joka voi sisältää tämän kattavamman lähestymistavan. Lopuksi fysioterapeutit, jotka ovat yhä enemmän koulutettuja hengityselinten kuntoutuksen käsitteeseen, ottavat vastuulleen muita mahdollisesti COPD-tupakoijia muiden patologioiden vuoksi.
Perustuen suomalaisten toimijoiden halukkuuteen työskennellä keuhkoahtaumatautireitin parissa alueellisen terveysviraston avustuksella, tutkijat ehdottavat kyseenalaiseksi perusterveydenhuollon ammattilaisten paikkaa mahdollisten keuhkoahtaumatautipotilaiden joukossa: hammaslääkärit, sairaanhoitajat, yleislääkärit, fysioterapeutit ja proviisorit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Ranska, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 40 vuotta,
- Tupakointi yli 10 pakkausta / vuosi, aktiivinen.
- Ei aikaisempaa COPD-diagnoosia
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat potilaat
- Edellinen COPD-diagnoosi
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COPD-seulonta
|
Itsekyselylomake 5 kysymyksellä Fagerströmin testi Spirometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautien seulontatoimenpiteen tehokkuus perusterveydenhuollossa kyselylomakkeella ja mittauksella mikrospirometrillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi keuhkoahtaumatautien seulontatoimenpiteen tehokkuus perusterveydenhuollossa kyselylomakkeella ja arvioimalla FEV1/FVC-suhde mikrospirometrillä, perustutkimuksessa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset COPD-seulonta
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Yhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region...Valmis