- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03104348
Screening for KOL i primærpleje: en synergistisk tilgang - Tandlæger - Farmaceuter - Fysioterapeuter - Sygeplejersker - Læger (UNANIME)
En nylig fransk undersøgelse udført i den almindelige befolkning i nord, hvor mere end 12.000 personer blev trukket tilfældigt fra valglisterne, viser en prævalens på næsten 15 % af en obstruktiv spirometrisk funktionsforstyrrelse; Diagnosen blev ignoreret i 70 % af tilfældene. Hvis vi betragter Finistère-situationen, er dødelighedsdataene ugunstige, med en overskydende KOL-dødelighed sammenlignet med det franske gennemsnit.
Sammenlignet med andre hyppige kroniske tilstande, såsom højt blodtryk eller diabetes, kan håndteringen af KOL forekomme kompleks af mindst to årsager:
- Screening er vanskelig på grund af symptomernes banalitet og behovet for spirometri for at bekræfte diagnosen;
- Comorbiditeter maskerer den respiratoriske patologi; Det er på dette første punkt vedrørende vanskeligheden ved at screene, at dette projekt fokuserer.
Det er rigtigt, at udviklingen af screeningsstrategier for KOL har været genstand for adskillige undersøgelser, hvis resultater er kontroversielle. Målgruppen af rygere over 40 år, som let udvælges, er vanskelig at nå som helhed, fordi brugen af pleje er langt fra homogen. Mange mennesker har ikke en praktiserende læge.
Nylige anmeldelser af KOL-screening anbefaler ikke systematisk screening for KOL hos voksne. De understreger dog gennemførligheden af screening ved hjælp af spørgeskema og/eller bærbar spirometri. Et udvalg af patienter, der mistænkes for eksacerbationer (patienter med mindst én episode mærket "bronkitis") kunne øge omkostningseffektiviteten af screening ved at fokusere på de mest alvorlige tilfælde.
I Frankrig tilbyder Den Høje Myndighed for Sundhed (HAS), inspireret af arbejdet i WHO (GOLD-programmer), et simpelt spørgeskema med fem spørgsmål tilgængeligt online for alle sundhedsprofessionelle for at lette en indikation af screeningsspirometri, hvor den foreslåede tilgang kombinerer symptomidentifikation med aktiv rygning. Alment praktiserende læger er i denne første tilgangslinje til diagnosen: Faktisk anbefaler HAS i sin vejledning om "plejevejen for patienten KOL", at den praktiserende læge kan udføre den spirometriske screening. Den tilsvarende lungelæge griber ind i dette forløb ved at gennemføre udforskningerne og optimere håndteringen, især hos patienter med hyppige eksacerbationer. Denne ideelle ordning er hæmmet af den nuværende praktiske organisation, et mindretal af praktiserende læger (10%), der praktiserer på tværfaglige sundhedscentre, steder, hvor organiseringen af en funktionel respiratorisk måling kan være lettere.
De nuværende anbefalinger for rygestop tillader kodning af denne ledelse. Det er globalt, anvendeligt i primærpleje. Den foreslår som udgangspunkt den minimale rådgivning, og tilknytter derefter medicin til hjælp til stop, kognitive adfærdsterapier og en længerevarende opfølgning af patienterne efter fravænning. Men selvom disse omfattende håndteringsteknikker er effektive til rygestop, er det vist, at de er underudnyttet i rutinepraksis af sundhedspersonale med lav patientdeltagelse. Dette bemærkes, hvorimod anvendelsen af minimumstavlen alene ville give omkring 200 000 mennesker adgang til fravænning hvert år.
På en komplementær måde er udførelse af en funktionel respirationstest hos den aktive rygende patient blevet foreslået som et fuldgyldigt værktøj til fravænningshjælpsprocessen. Analyse af litteraturen giver imidlertid uoverensstemmende resultater. To nyere undersøgelser har genoplivet debatten: de fremhæver potentialet af spirometri som et kommunikationsmedie i forbindelse med rygestop (ved at bruge lungealderen) ved at konfrontere patienter med opdagelsen og forståelsen af deres ventilatoriske lidelse obstruktiv.
Endelig, hvis andre sundhedsudbydere inviteres til at deltage aktivt i screening, herunder farmaceuter, er deres plads i denne screeningsstrategi blevet mindre værdsat. Især er farmaceuter og tandlæger forpligtet til at yde pleje til patienter med ringe eller ingen brug af den praktiserende læge: screening for KOL blandt disse patienter fortjener overvejelse. Tilsvarende indtager sygeplejersker en særlig plads, idet de især bliver tilkaldt til at udføre regelmæssig pleje af patienter, både på deres kontor og i hjemmet. Administration af injicerbare antibiotika i en sammenhæng med forværring af usandsynlig KOL er en hyppig behandlingsmulighed, som kan omfatte denne mere omfattende tilgang. Endelig tager fysioterapeuter, som i stigende grad uddannes i begrebet respiratorisk rehabilitering, ansvaret for andre potentielt KOL-rygere for andre patologier.
Baseret på finske aktørers vilje til at arbejde på et KOL-forløb med hjælp fra det regionale sundhedsagentur, foreslår efterforskerne at stille spørgsmålstegn ved det respektive sted for sundhedsprofessionelle involveret i primærpleje blandt potentielt KOL-patienter: Tandlæger, sygeplejersker, praktiserende læger, fysioterapeuter og farmaceuter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Frankrig, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 40 år,
- Ryger mere end 10 pakker/år, aktiv.
- Ingen tidligere diagnose af KOL
- Underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 40 år
- Tidligere KOL-diagnose
- Nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: KOL-screening
|
Selvspørgeskema med 5 spørgsmål Fagerströms test Spirometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten af en KOL-screeningsprocedure på primærpleje med et spørgeskema og en måling med et mikrospirometer
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluer effektiviteten af en KOL-screeningsprocedure i den primære sundhedspleje med et spørgeskema og et estimat af FEV1 / FVC-forholdet ved hjælp af et mikrospirometer, i primær gare
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC17.0022 UNANIME
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med KOL-screening
-
HGE Health Care Solutions, LLCPneumRx, Inc.Ukendt
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AfsluttetKOL-symptomer efter spiralprocedureSchweiz
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland