Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for KOL i primærpleje: en synergistisk tilgang - Tandlæger - Farmaceuter - Fysioterapeuter - Sygeplejersker - Læger (UNANIME)

19. november 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

En nylig fransk undersøgelse udført i den almindelige befolkning i nord, hvor mere end 12.000 personer blev trukket tilfældigt fra valglisterne, viser en prævalens på næsten 15 % af en obstruktiv spirometrisk funktionsforstyrrelse; Diagnosen blev ignoreret i 70 % af tilfældene. Hvis vi betragter Finistère-situationen, er dødelighedsdataene ugunstige, med en overskydende KOL-dødelighed sammenlignet med det franske gennemsnit.

Sammenlignet med andre hyppige kroniske tilstande, såsom højt blodtryk eller diabetes, kan håndteringen af ​​KOL forekomme kompleks af mindst to årsager:

  • Screening er vanskelig på grund af symptomernes banalitet og behovet for spirometri for at bekræfte diagnosen;
  • Comorbiditeter maskerer den respiratoriske patologi; Det er på dette første punkt vedrørende vanskeligheden ved at screene, at dette projekt fokuserer.

Det er rigtigt, at udviklingen af ​​screeningsstrategier for KOL har været genstand for adskillige undersøgelser, hvis resultater er kontroversielle. Målgruppen af ​​rygere over 40 år, som let udvælges, er vanskelig at nå som helhed, fordi brugen af ​​pleje er langt fra homogen. Mange mennesker har ikke en praktiserende læge.

Nylige anmeldelser af KOL-screening anbefaler ikke systematisk screening for KOL hos voksne. De understreger dog gennemførligheden af ​​screening ved hjælp af spørgeskema og/eller bærbar spirometri. Et udvalg af patienter, der mistænkes for eksacerbationer (patienter med mindst én episode mærket "bronkitis") kunne øge omkostningseffektiviteten af ​​screening ved at fokusere på de mest alvorlige tilfælde.

I Frankrig tilbyder Den Høje Myndighed for Sundhed (HAS), inspireret af arbejdet i WHO (GOLD-programmer), et simpelt spørgeskema med fem spørgsmål tilgængeligt online for alle sundhedsprofessionelle for at lette en indikation af screeningsspirometri, hvor den foreslåede tilgang kombinerer symptomidentifikation med aktiv rygning. Alment praktiserende læger er i denne første tilgangslinje til diagnosen: Faktisk anbefaler HAS i sin vejledning om "plejevejen for patienten KOL", at den praktiserende læge kan udføre den spirometriske screening. Den tilsvarende lungelæge griber ind i dette forløb ved at gennemføre udforskningerne og optimere håndteringen, især hos patienter med hyppige eksacerbationer. Denne ideelle ordning er hæmmet af den nuværende praktiske organisation, et mindretal af praktiserende læger (10%), der praktiserer på tværfaglige sundhedscentre, steder, hvor organiseringen af ​​en funktionel respiratorisk måling kan være lettere.

De nuværende anbefalinger for rygestop tillader kodning af denne ledelse. Det er globalt, anvendeligt i primærpleje. Den foreslår som udgangspunkt den minimale rådgivning, og tilknytter derefter medicin til hjælp til stop, kognitive adfærdsterapier og en længerevarende opfølgning af patienterne efter fravænning. Men selvom disse omfattende håndteringsteknikker er effektive til rygestop, er det vist, at de er underudnyttet i rutinepraksis af sundhedspersonale med lav patientdeltagelse. Dette bemærkes, hvorimod anvendelsen af ​​minimumstavlen alene ville give omkring 200 000 mennesker adgang til fravænning hvert år.

På en komplementær måde er udførelse af en funktionel respirationstest hos den aktive rygende patient blevet foreslået som et fuldgyldigt værktøj til fravænningshjælpsprocessen. Analyse af litteraturen giver imidlertid uoverensstemmende resultater. To nyere undersøgelser har genoplivet debatten: de fremhæver potentialet af spirometri som et kommunikationsmedie i forbindelse med rygestop (ved at bruge lungealderen) ved at konfrontere patienter med opdagelsen og forståelsen af ​​deres ventilatoriske lidelse obstruktiv.

Endelig, hvis andre sundhedsudbydere inviteres til at deltage aktivt i screening, herunder farmaceuter, er deres plads i denne screeningsstrategi blevet mindre værdsat. Især er farmaceuter og tandlæger forpligtet til at yde pleje til patienter med ringe eller ingen brug af den praktiserende læge: screening for KOL blandt disse patienter fortjener overvejelse. Tilsvarende indtager sygeplejersker en særlig plads, idet de især bliver tilkaldt til at udføre regelmæssig pleje af patienter, både på deres kontor og i hjemmet. Administration af injicerbare antibiotika i en sammenhæng med forværring af usandsynlig KOL er en hyppig behandlingsmulighed, som kan omfatte denne mere omfattende tilgang. Endelig tager fysioterapeuter, som i stigende grad uddannes i begrebet respiratorisk rehabilitering, ansvaret for andre potentielt KOL-rygere for andre patologier.

Baseret på finske aktørers vilje til at arbejde på et KOL-forløb med hjælp fra det regionale sundhedsagentur, foreslår efterforskerne at stille spørgsmålstegn ved det respektive sted for sundhedsprofessionelle involveret i primærpleje blandt potentielt KOL-patienter: Tandlæger, sygeplejersker, praktiserende læger, fysioterapeuter og farmaceuter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29200
        • Charles Yannick
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Morvan Pierre-Yves

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 40 år,
  • Ryger mere end 10 pakker/år, aktiv.
  • Ingen tidligere diagnose af KOL
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 40 år
  • Tidligere KOL-diagnose
  • Nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: KOL-screening
Selvspørgeskema med 5 spørgsmål Fagerströms test Spirometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​en KOL-screeningsprocedure på primærpleje med et spørgeskema og en måling med et mikrospirometer
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer effektiviteten af ​​en KOL-screeningsprocedure i den primære sundhedspleje med et spørgeskema og et estimat af FEV1 / FVC-forholdet ved hjælp af et mikrospirometer, i primær gare
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC17.0022 UNANIME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med KOL-screening

3
Abonner