- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03104348
COPD-Screening in der Primärversorgung: ein synergistischer Ansatz – Zahnärzte – Apotheker – Physiotherapeuten – Krankenpfleger – Ärzte (UNANIME)
Eine aktuelle französische Studie, die in der Allgemeinbevölkerung im Norden durchgeführt wurde und an der mehr als 12.000 zufällig aus den Wählerlisten ausgewählte Personen teilnahmen, zeigt eine Prävalenz von fast 15 % einer obstruktiven spirometrischen Funktionsstörung; In 70 % der Fälle wurde die Diagnose ignoriert. Wenn wir die Situation im Finistère betrachten, sind die Sterblichkeitsdaten ungünstig, mit einer über dem französischen Durchschnitt liegenden COPD-Mortalität.
Im Vergleich zu anderen häufigen chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck oder Diabetes kann die Behandlung von COPD aus mindestens zwei Gründen komplex erscheinen:
- Das Screening ist aufgrund der Banalität der Symptome und der Notwendigkeit einer Spirometrie zur Bestätigung der Diagnose schwierig;
- Komorbiditäten verschleiern die Atemwegspathologie; Auf diesen ersten Punkt bezüglich der Schwierigkeit des Screenings konzentriert sich dieses Projekt.
Zwar war die Entwicklung von Screening-Strategien für COPD Gegenstand zahlreicher Studien, deren Ergebnisse umstritten sind. Die gezielt selektierbare Zielpopulation der Raucher über 40 Jahren ist in ihrer Gesamtheit schwer zu erreichen, da die Inanspruchnahme der Pflege alles andere als homogen ist. Viele Menschen haben keinen Hausarzt.
Aktuelle Übersichten zum COPD-Screening empfehlen kein systematisches Screening auf COPD bei Erwachsenen. Sie betonen jedoch die Machbarkeit eines Screenings mittels Fragebogen und/oder tragbarer Spirometrie. Eine Auswahl von Patienten mit Verdacht auf Exazerbationen (Patienten mit mindestens einer Episode mit der Bezeichnung „Bronchitis“) könnte die Kosteneffizienz des Screenings erhöhen, indem sie sich auf die schwersten Fälle konzentriert.
In Frankreich bietet die Hohe Behörde für Gesundheit (HAS), inspiriert von der Arbeit der WHO (GOLD-Programme), einen einfachen Fragebogen mit fünf Fragen online für alle Angehörigen der Gesundheitsberufe an, um die Indikation für die Screening-Spirometrie zu erleichtern, sofern dies vorgeschlagen wird Der Ansatz kombiniert die Symptomerkennung mit aktivem Rauchen. Allgemeinmediziner stehen bei der Diagnose an erster Stelle: Tatsächlich empfiehlt die HAS in ihrem Leitfaden zum „Weg der COPD-Patientenversorgung“, dass der Allgemeinarzt das spirometrische Screening durchführen kann. Der entsprechende Pneumologe greift in diesem Kurs ein, indem er die Untersuchungen vervollständigt und das Management optimiert, insbesondere bei Patienten mit häufigen Exazerbationen. Dieses ideale Schema wird durch die derzeitige praktische Organisation behindert, da nur eine Minderheit von Allgemeinärzten (10 %) in multidisziplinären Gesundheitszentren praktiziert, also an Orten, an denen die Organisation einer funktionellen Atemwegsmessung einfacher sein kann.
Die aktuellen Empfehlungen zur Raucherentwöhnung ermöglichen die Kodierung dieses Managements. Es ist global und in der Primärversorgung anwendbar. Es schlägt als Ausgangspunkt die minimale Beratung vor und verbindet dann unterstützende Medikamente mit dem Stillstand, kognitive Verhaltenstherapien und eine längere Nachbeobachtung der Patienten nach der Entwöhnung. Obwohl diese umfassenden Managementtechniken zur Raucherentwöhnung wirksam sind, zeigt sich jedoch, dass sie in der Routinepraxis von Gesundheitsfachkräften mit geringen Patientenbeteiligungsraten unzureichend genutzt werden. Dies ist festzustellen, obwohl allein die Anwendung der Mindestverpflegung jedes Jahr etwa 200.000 Menschen den Zugang zur Entwöhnung ermöglichen würde.
Ergänzend wurde die Durchführung eines funktionellen Atemtests bei aktiv rauchenden Patienten als vollwertiges Instrument zur Entwöhnungsunterstützung vorgeschlagen. Die Analyse der Literatur führt jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen. Zwei aktuelle Studien haben die Debatte neu belebt: Sie beleuchten das Potenzial der Spirometrie als Kommunikationsmedium im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung (unter Verwendung des Lungenalters), indem sie Patienten mit der Entdeckung und dem Verständnis ihrer obstruktiven Atemwegsstörung konfrontieren.
Wenn schließlich andere Gesundheitsdienstleister, einschließlich Apotheker, zur aktiven Teilnahme am Screening eingeladen werden, wird ihr Platz in dieser Screening-Strategie weniger geschätzt. Insbesondere sind Apotheker und Zahnärzte verpflichtet, Patienten zu betreuen, die den Hausarzt kaum oder gar nicht in Anspruch nehmen. Bei diesen Patienten sollte ein COPD-Screening in Betracht gezogen werden. Ebenso nehmen die Krankenpflegekräfte eine besondere Stellung ein, da sie insbesondere dazu berufen sind, die Patienten sowohl in der Praxis als auch zu Hause regelmäßig zu betreuen. Die Verabreichung von injizierbaren Antibiotika im Zusammenhang mit der Verschlimmerung einer unwahrscheinlichen COPD ist eine häufige Behandlungsmöglichkeit, die diesen umfassenderen Ansatz umfassen kann. Schließlich kümmern sich Physiotherapeuten, die sich zunehmend mit dem Konzept der Atemwegsrehabilitation ausbilden, auch um andere potenzielle COPD-Raucher wegen anderer Pathologien.
Basierend auf der Bereitschaft finnischer Akteure, mit Hilfe der regionalen Gesundheitsbehörde an einem COPD-Weg zu arbeiten, schlagen die Forscher vor, den jeweiligen Stellenwert von Gesundheitsfachkräften zu hinterfragen, die an der Primärversorgung bei potenziellen COPD-Patienten beteiligt sind: Zahnärzte, Krankenschwestern, Allgemeinmediziner, Physiotherapeuten und Apotheker
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Frankreich, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 40 Jahre,
- Rauchen von mehr als 10 Packungen/Jahr, aktiv.
- Keine vorherige COPD-Diagnose
- Unterschrift der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 40 Jahren
- Vorherige COPD-Diagnose
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: COPD-Screening
|
Selbstfragebogen mit 5 Fragen Fagerströms Test Spirometrie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit eines COPD-Screeningverfahrens in der Primärversorgung mit einem Fragebogen und einer Messung mit einem Mikrospirometer
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bewerten Sie die Wirksamkeit eines COPD-Screeningverfahrens in der Primärversorgung mit einem Fragebogen und einer Schätzung des FEV1/FVC-Verhältnisses mit einem Mikrospirometer in der Primärversorgung
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC17.0022 UNANIME
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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