- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03104348
Screening for KOLS i primærhelsetjenesten: en synergistisk tilnærming - Tannleger - Farmasøyter - Fysioterapeuter - Sykepleiere - Leger (UNANIME)
En nylig fransk studie utført i den generelle befolkningen i nord, med bruk av mer enn 12 000 personer tilfeldig trukket fra valglistene, viser en prevalens på nesten 15 % av en obstruktiv spirometrisk funksjonsforstyrrelse; Diagnosen ble ignorert i 70 % av tilfellene. Hvis vi vurderer Finistère-situasjonen, er dødelighetsdataene ugunstige, med en overskytende dødelighet av KOLS sammenlignet med det franske gjennomsnittet.
Sammenlignet med andre hyppige kroniske tilstander, som høyt blodtrykk eller diabetes, kan behandlingen av KOLS virke komplisert av minst to grunner:
- Screening er vanskelig på grunn av de banale symptomene og behovet for spirometri for å bekrefte diagnosen;
- Komorbiditeter maskerer respirasjonspatologien; Det er på dette første punktet angående vanskeligheten med screening dette prosjektet fokuserer på.
Det er sant at utviklingen av screeningstrategier for KOLS har vært gjenstand for en rekke studier, hvis resultater er kontroversielle. Målgruppen av røykere over 40 år, som er lett selektert, er vanskelig å oppnå som helhet fordi omsorgsbruken er langt fra homogen. Mange har ikke fastlege.
Nyere anmeldelser av KOLS-screening anbefaler ikke systematisk screening for KOLS hos voksne. Imidlertid understreker de muligheten for screening med spørreskjema og/eller bærbar spirometri. Et utvalg pasienter som mistenkes for eksacerbasjoner (pasienter med minst én episode merket "bronkitt") kan øke kostnadseffektiviteten ved screening ved å fokusere på de mest alvorlige tilfellene.
I Frankrike tilbyr High Authority for Health (HAS), inspirert av arbeidet til WHO (GOLD-programmer), et enkelt spørreskjema med fem spørsmål tilgjengelig online for alle helsepersonell for å lette en indikasjon på screeningspirometri, der den foreslåtte tilnærmingen kombinerer symptomidentifikasjon med aktiv røyking. Allmennleger er i denne første tilnærmingslinjen for diagnosen: Faktisk anbefaler HAS, i sin veiledning for "pleieveien for pasientens KOLS", at allmennlegen kan utføre den spirometriske screeningen. Den korresponderende lungelegen griper inn i dette kurset ved å fullføre undersøkelsene og optimalisere behandlingen, spesielt hos pasienter med hyppige eksaserbasjoner. Dette ideelle opplegget hemmes av dagens praktiske organisering, et mindretall av allmennleger (10 %) som praktiserer på tverrfaglige helsesentre, steder hvor organiseringen av en funksjonell respirasjonsmåling kan være enklere.
De gjeldende anbefalingene for røykeslutt tillater koding av denne ledelsen. Den er global, anvendelig i primærhelsetjenesten. Den foreslår som et utgangspunkt den minimale råd, deretter assosierer medisiner for hjelp med stopp, kognitive atferdsterapier og en langvarig oppfølging av pasientene etter avvenning. Men selv om disse omfattende håndteringsteknikkene er effektive for røykeslutt, er det vist at de er underutnyttet i rutinepraksis av helsepersonell med lav pasientdeltakelse. Dette legges merke til, mens anvendelsen av minimumsstyret alene ville gi omtrent 200 000 personer tilgang til avvenning hvert år.
På en komplementær måte er utførelse av en funksjonell respirasjonstest hos den aktive røykende pasienten blitt foreslått som et fullverdig verktøy for avvenningshjelpsprosessen. Analyse av litteraturen gir imidlertid uoverensstemmende resultater. To nyere studier har gjenopplivet debatten: de fremhever potensialet til spirometri som et kommunikasjonsmedium i sammenheng med røykeslutt (ved å bruke lungealder) ved å konfrontere pasienter med oppdagelsen og forståelsen av deres ventilasjonslidelse obstruktiv.
Til slutt, hvis andre helsepersonell blir invitert til å delta aktivt i screening, inkludert farmasøyter, har deres plass i denne screeningstrategien blitt mindre verdsatt. Spesielt er farmasøyter og tannleger pålagt å gi omsorg til pasienter med liten eller ingen bruk av allmennlegen: screening for KOLS blant disse pasientene fortjener vurdering. På samme måte har sykepleiere en spesiell plass, og de blir spesielt kalt til å utføre regelmessig pleie av pasienter, både på kontoret og hjemme. Administrering av injiserbare antibiotika i en sammenheng med forverring av usannsynlig KOLS er en hyppig behandlingsmulighet, som kan inkludere denne mer omfattende tilnærmingen. Til slutt tar fysioterapeuter, som i økende grad får opplæring i konseptet respiratorisk rehabilitering, ansvaret for andre potensielt KOLS-røykere for andre patologier.
Basert på finske aktørers vilje til å jobbe med en KOLS-vei ved hjelp av det regionale helsebyrået, foreslår etterforskerne å stille spørsmål ved det respektive stedet til helsepersonell involvert i primærhelsetjenesten blant potensielt KOLS-pasienter: tannleger, sykepleiere, allmennleger, fysioterapeuter og farmasøyter
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Frankrike, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 40 år,
- Røyking mer enn 10 pakker / år, aktiv.
- Ingen tidligere diagnose av KOLS
- Signatur på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 40 år
- Tidligere KOLS-diagnose
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: KOLS-screening
|
Selvspørreskjema med 5 spørsmål Fagerströms test Spirometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av en KOLS-screeningsprosedyre på primærhelsetjenesten med et spørreskjema og et mål med et mikrospirometer
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluer effektiviteten av en KOLS-screeningsprosedyre i primærhelsetjenesten med et spørreskjema og et estimat av FEV1/FVC-forholdet med et mikrospirometer, i primærhelsetjenesten
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 29BRC17.0022 UNANIME
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på KOLS-screening
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKOLS | KOLS-eksaserbasjon akuttForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterClalit Health ServicesPåmelding etter invitasjonOverholdelse av omsorg | KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)Israel
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)Forente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AvsluttetKOLS-symptomer etter spiralprosedyreSveits
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtAstma | Overholdelse, medisinering | KOLSBelgia
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaFullførtSkytevåpenskade | Skytevåpensikkerhet | Firearm eierskapForente stater
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatittCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstitutePåmelding etter invitasjon
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthFullført