Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for KOLS i primærhelsetjenesten: en synergistisk tilnærming - Tannleger - Farmasøyter - Fysioterapeuter - Sykepleiere - Leger (UNANIME)

19. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Brest

En nylig fransk studie utført i den generelle befolkningen i nord, med bruk av mer enn 12 000 personer tilfeldig trukket fra valglistene, viser en prevalens på nesten 15 % av en obstruktiv spirometrisk funksjonsforstyrrelse; Diagnosen ble ignorert i 70 % av tilfellene. Hvis vi vurderer Finistère-situasjonen, er dødelighetsdataene ugunstige, med en overskytende dødelighet av KOLS sammenlignet med det franske gjennomsnittet.

Sammenlignet med andre hyppige kroniske tilstander, som høyt blodtrykk eller diabetes, kan behandlingen av KOLS virke komplisert av minst to grunner:

  • Screening er vanskelig på grunn av de banale symptomene og behovet for spirometri for å bekrefte diagnosen;
  • Komorbiditeter maskerer respirasjonspatologien; Det er på dette første punktet angående vanskeligheten med screening dette prosjektet fokuserer på.

Det er sant at utviklingen av screeningstrategier for KOLS har vært gjenstand for en rekke studier, hvis resultater er kontroversielle. Målgruppen av røykere over 40 år, som er lett selektert, er vanskelig å oppnå som helhet fordi omsorgsbruken er langt fra homogen. Mange har ikke fastlege.

Nyere anmeldelser av KOLS-screening anbefaler ikke systematisk screening for KOLS hos voksne. Imidlertid understreker de muligheten for screening med spørreskjema og/eller bærbar spirometri. Et utvalg pasienter som mistenkes for eksacerbasjoner (pasienter med minst én episode merket "bronkitt") kan øke kostnadseffektiviteten ved screening ved å fokusere på de mest alvorlige tilfellene.

I Frankrike tilbyr High Authority for Health (HAS), inspirert av arbeidet til WHO (GOLD-programmer), et enkelt spørreskjema med fem spørsmål tilgjengelig online for alle helsepersonell for å lette en indikasjon på screeningspirometri, der den foreslåtte tilnærmingen kombinerer symptomidentifikasjon med aktiv røyking. Allmennleger er i denne første tilnærmingslinjen for diagnosen: Faktisk anbefaler HAS, i sin veiledning for "pleieveien for pasientens KOLS", at allmennlegen kan utføre den spirometriske screeningen. Den korresponderende lungelegen griper inn i dette kurset ved å fullføre undersøkelsene og optimalisere behandlingen, spesielt hos pasienter med hyppige eksaserbasjoner. Dette ideelle opplegget hemmes av dagens praktiske organisering, et mindretall av allmennleger (10 %) som praktiserer på tverrfaglige helsesentre, steder hvor organiseringen av en funksjonell respirasjonsmåling kan være enklere.

De gjeldende anbefalingene for røykeslutt tillater koding av denne ledelsen. Den er global, anvendelig i primærhelsetjenesten. Den foreslår som et utgangspunkt den minimale råd, deretter assosierer medisiner for hjelp med stopp, kognitive atferdsterapier og en langvarig oppfølging av pasientene etter avvenning. Men selv om disse omfattende håndteringsteknikkene er effektive for røykeslutt, er det vist at de er underutnyttet i rutinepraksis av helsepersonell med lav pasientdeltakelse. Dette legges merke til, mens anvendelsen av minimumsstyret alene ville gi omtrent 200 000 personer tilgang til avvenning hvert år.

På en komplementær måte er utførelse av en funksjonell respirasjonstest hos den aktive røykende pasienten blitt foreslått som et fullverdig verktøy for avvenningshjelpsprosessen. Analyse av litteraturen gir imidlertid uoverensstemmende resultater. To nyere studier har gjenopplivet debatten: de fremhever potensialet til spirometri som et kommunikasjonsmedium i sammenheng med røykeslutt (ved å bruke lungealder) ved å konfrontere pasienter med oppdagelsen og forståelsen av deres ventilasjonslidelse obstruktiv.

Til slutt, hvis andre helsepersonell blir invitert til å delta aktivt i screening, inkludert farmasøyter, har deres plass i denne screeningstrategien blitt mindre verdsatt. Spesielt er farmasøyter og tannleger pålagt å gi omsorg til pasienter med liten eller ingen bruk av allmennlegen: screening for KOLS blant disse pasientene fortjener vurdering. På samme måte har sykepleiere en spesiell plass, og de blir spesielt kalt til å utføre regelmessig pleie av pasienter, både på kontoret og hjemme. Administrering av injiserbare antibiotika i en sammenheng med forverring av usannsynlig KOLS er en hyppig behandlingsmulighet, som kan inkludere denne mer omfattende tilnærmingen. Til slutt tar fysioterapeuter, som i økende grad får opplæring i konseptet respiratorisk rehabilitering, ansvaret for andre potensielt KOLS-røykere for andre patologier.

Basert på finske aktørers vilje til å jobbe med en KOLS-vei ved hjelp av det regionale helsebyrået, foreslår etterforskerne å stille spørsmål ved det respektive stedet til helsepersonell involvert i primærhelsetjenesten blant potensielt KOLS-pasienter: tannleger, sykepleiere, allmennleger, fysioterapeuter og farmasøyter

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29200
        • Charles Yannick
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Morvan Pierre-Yves

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 40 år,
  • Røyking mer enn 10 pakker / år, aktiv.
  • Ingen tidligere diagnose av KOLS
  • Signatur på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 40 år
  • Tidligere KOLS-diagnose
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: KOLS-screening
Selvspørreskjema med 5 spørsmål Fagerströms test Spirometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av en KOLS-screeningsprosedyre på primærhelsetjenesten med et spørreskjema og et mål med et mikrospirometer
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer effektiviteten av en KOLS-screeningsprosedyre i primærhelsetjenesten med et spørreskjema og et estimat av FEV1/FVC-forholdet med et mikrospirometer, i primærhelsetjenesten
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC17.0022 UNANIME

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på KOLS-screening

Abonnere