- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03104348
Badania przesiewowe w kierunku POChP w podstawowej opiece zdrowotnej: podejście synergiczne — dentyści — farmaceuci — fizjoterapeuci — pielęgniarki — lekarze (UNANIME)
Niedawne francuskie badanie przeprowadzone w populacji ogólnej na północy, z udziałem ponad 12 000 osób losowo wybranych z list wyborczych, wykazało występowanie prawie 15% obturacyjnych zaburzeń funkcji spirometrycznych; Rozpoznanie zostało zignorowane w 70% przypadków. Jeśli weźmiemy pod uwagę sytuację Finistère, dane dotyczące śmiertelności są niekorzystne, z nadwyżką umieralności na POChP w porównaniu ze średnią francuską.
W porównaniu z innymi częstymi chorobami przewlekłymi, takimi jak wysokie ciśnienie krwi lub cukrzyca, leczenie POChP może wydawać się skomplikowane z co najmniej dwóch powodów:
- Badanie przesiewowe jest trudne ze względu na banalność objawów i konieczność wykonania spirometrii w celu potwierdzenia rozpoznania;
- Choroby współistniejące maskują patologię układu oddechowego; Właśnie na tym pierwszym punkcie dotyczącym trudności w badaniu przesiewowym skupia się niniejszy projekt.
Prawdą jest, że opracowanie strategii badań przesiewowych w kierunku POChP było przedmiotem wielu badań, których wyniki są kontrowersyjne. Docelowa populacja palaczy w wieku powyżej 40 lat, którą łatwo wyselekcjonować, jest trudna do osiągnięcia jako całość, ponieważ korzystanie z opieki jest dalekie od jednorodności. Wiele osób nie ma lekarza ogólnego.
Ostatnie przeglądy badań przesiewowych w kierunku POChP nie zalecają systematycznych badań przesiewowych w kierunku POChP u dorosłych. Podkreślają jednak wykonalność badań przesiewowych za pomocą kwestionariusza i/lub przenośnej spirometrii. Selekcja pacjentów podejrzanych o zaostrzenia (pacjenci z co najmniej jednym epizodem oznaczonym jako „zapalenie oskrzeli”) mogłaby zwiększyć opłacalność badań przesiewowych poprzez skupienie się na najcięższych przypadkach.
We Francji Wysoka Władza ds. Zdrowia (HAS), zainspirowana pracami WHO (programy GOLD), oferuje prosty kwestionariusz składający się z pięciu pytań, dostępny online dla wszystkich pracowników służby zdrowia, aby ułatwić wskazanie do spirometrii przesiewowej, w której proponowane podejście łączy identyfikację objawów z aktywnym paleniem. Lekarze rodzinni zajmują się tą pierwszą linią podejścia do diagnozy: w rzeczywistości HAS w swoim przewodniku dotyczącym „ścieżki opieki nad pacjentem POChP” zaleca, aby lekarz ogólny mógł przeprowadzić spirometryczne badanie przesiewowe. Odpowiedni pulmonolog interweniuje w tym kursie, uzupełniając badania i optymalizując postępowanie, zwłaszcza u pacjentów z częstymi zaostrzeniami. Ten idealny schemat jest utrudniony przez obecną praktyczną organizację, mniejszość lekarzy ogólnych (10%) praktykujących w multidyscyplinarnych ośrodkach zdrowia, miejscach, w których organizacja czynnościowego pomiaru oddechu może być łatwiejsza.
Aktualne zalecenia dotyczące rzucania palenia pozwalają na kodowanie tego postępowania. Ma zasięg globalny, ma zastosowanie w podstawowej opiece zdrowotnej. Proponuje jako punkt wyjścia minimalną poradę, następnie łączy leki wspomagające z zatrzymaniem, terapiami poznawczo-behawioralnymi i wydłużoną obserwacją pacjentów po odstawieniu. Jednak chociaż te kompleksowe techniki zarządzania są skuteczne w rzucaniu palenia, wykazano, że są one niedostatecznie wykorzystywane w rutynowej praktyce przez pracowników służby zdrowia przy niskim wskaźniku udziału pacjentów. Jest to zauważalne, podczas gdy samo zastosowanie minimalnego wyżywienia umożliwiłoby około 200 000 osób dostęp do odsadzenia każdego roku.
W sposób komplementarny zaproponowano wykonanie funkcjonalnego testu oddechowego u pacjenta aktywnie palącego jako pełnowartościowe narzędzie wspomagające proces odzwyczajania się od nałogu. Analiza literatury przynosi jednak rozbieżne wyniki. Dwa ostatnie badania ożywiły debatę: podkreślają potencjał spirometrii jako środka komunikacji w kontekście rzucania palenia (z wykorzystaniem wieku płuc) poprzez skonfrontowanie pacjentów z odkryciem i zrozumieniem ich zaburzeń wentylacji obturacyjnych.
Wreszcie, jeśli inni pracownicy służby zdrowia są zapraszani do aktywnego udziału w badaniach przesiewowych, w tym farmaceuci, ich miejsce w tej strategii badań przesiewowych jest mniej cenione. W szczególności farmaceuci i dentyści są zobowiązani do zapewnienia opieki pacjentom, którzy rzadko korzystają z usług lekarza pierwszego kontaktu lub nie korzystają z niego wcale: badania przesiewowe w kierunku POChP wśród tych pacjentów zasługują na rozważenie. Podobnie pielęgniarki zajmują szczególne miejsce, powołane w szczególności do sprawowania stałej opieki nad pacjentami, zarówno w gabinecie, jak iw domu. Podawanie antybiotyków we wstrzyknięciach w kontekście zaostrzenia mało prawdopodobnej POChP jest częstą możliwością opieki, która może obejmować to bardziej kompleksowe podejście. Wreszcie, fizjoterapeuci, którzy są coraz częściej szkoleni w zakresie rehabilitacji układu oddechowego, przejmują opiekę nad innymi potencjalnie chorymi na POChP palaczami z powodu innych patologii.
W oparciu o gotowość fińskich podmiotów do pracy nad ścieżką POChP z pomocą regionalnej agencji ds. fizjoterapeuci i farmaceuci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Charles Yannick
-
Brest, Francja, 29200
- Morvan Pierre-Yves
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 40 lat,
- Palenie powyżej 10 paczek rocznie, aktywne.
- Brak wcześniejszej diagnozy POChP
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 40 roku życia
- Poprzednia diagnoza POChP
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie przesiewowe POChP
|
Samokwestionariusz z 5 pytaniami Test Fagerströma Spirometria
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność procedury przesiewowej POChP w podstawowej opiece zdrowotnej za pomocą kwestionariusza i pomiaru za pomocą mikrospirometru
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena skuteczności procedury przesiewowej POChP w podstawowej opiece zdrowotnej za pomocą kwestionariusza i oszacowania stosunku FEV1 / FVC za pomocą mikrospirometru w podstawowej opiece zdrowotnej
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC17.0022 UNANIME
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
Badania kliniczne na Badanie przesiewowe POChP
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone