Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikoterápia és foglalkozási terápia transzkatéteres aortabillentyű csere után (PTOTtAVR)

2022. április 18. frissítette: Adele Myszenski, Henry Ford Health System
December 2-án megkezdődött a fizikai terápia (PT) és a foglalkozási terápia (OT) megvalósítása (a szolgáltatások megkezdése az első beavatkozás utáni napon, és naponta folytatódik, az oktatásra és a tevékenység előrehaladására összpontosítva) minden olyan beteg számára, akiknek transzkatéteres aortaérték-javító eljárása történt. 2014. A retrospektív adatokat a The Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Aortic Valve Replacement Procedures (STS/ACC TVT, védjegy) nyilvántartásából gyűjtöttük – a Transcatherter aortabillentyű csereeljárások nemzeti adatbázisa, és a 2012. március 2015. július 31-ig tartó alanyokat is tartalmazta. A betegek közé tartozott: s/p tAVR transzfemorális katéteres megközelítésen keresztül, kisebb műtéten belüli vagy utáni eseményekkel (GI-vérzések, kisebb hozzáférési vérzések, afib stb.) vagy anélkül; Kivételek: Főbb események, beleértve a stroke-ot, a pacemaker-behelyezést, egyéb kardiovaszkuláris (CV) javítást vagy műtétet igényel stb. A jövőbeni adatelemzés a tantárgyakat 2015. december 31-ig és évente kiterjeszti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás: A transzkatéteres és más strukturális szívműveletek gyakorisága drámaian megnőtt 2012 és 2014 között, és még magasabb tendenciát mutat 2015-ben. Az eljárások száma a 2012-es 15-ről 2013-ban 50-re (233%-os növekedés), 2014-ben pedig 70-re (40%-os növekedés 2013-ról 2014-re) nőtt – a PT és az OT hiányosságot állapított meg a konzultációkban és a speciális oktatás iránti igényben. új műtéti populáció (tAVR) szternotómia nélkül. A konzultációt gyakran a rehabilitációs intézménybe való kibocsátás napján helyezték el, vagy egyáltalán nem. -- A CV Intézet Strukturális Szív részlege megállapította, hogy betegeik megnövekedett kórházi tartózkodási ideje (LOS) és csökkent aktivitása. -- A Henry Ford Hospital Sladen Library PubMed szakirodalmi áttekintésén keresztül nem található irodalom ebben a témában

Cél: • Szabványosított útvonal létrehozása a Structural Heart Division (SHD) új, transzkatéteres aortabillentyű-csere betegek számára.

  • Javítani kell a betegek kimenetelét, beleértve azon betegek arányának növelését, akik hazatérnek, ahelyett, hogy egy rehabilitációs intézménybe mennének haza
  • Csökkentse a tartózkodási időt

Végrehajtás:

  • Terv: PT és OT hiányt azonosított a konzultációk terén, és az új sebészeti populációt célzó speciális oktatás szükségességét (tAVR); A CV Intézet Strukturális Szív részlege a kórházi betegek LOS növekedését és csökkent aktivitását állapította meg. 2014 októberében megkezdődött a tervezés egy SHD tAVR-útvonal bevezetése, amely magában foglalja a műtét utáni 0. napi ápolási követelményeket és képzést, az 1-3. napos műtét utáni PT és OT értékelést és beavatkozásokat.
  • Végezze el: 2014 novemberében valósult meg.
  • Ellenőrzés: Rendeléskészlet felülvizsgálata; Betegtájékoztatók ; Szívrehab; Hétvégi kritériumok; személyzet képzése
  • Törvény: 2015. február, a rendelési készletek, a betegtájékoztatók véglegesítése és a teljes útvonal véglegesítése a posztoperatív tAVR betegek számára.
  • A folyamatos ellenőrzések további SHD-eljárásokat azonosítottak, és a csapat megállapította, hogy a mitrális klipek és a LARIAT-ok nem a tAVR-útvonal kritériumai, hanem rutin PT és OT konzultációkat kapnak.

Beavatkozás: • PT és OT hozzáadva a Strukturális szívrendelés készlethez.

  • A PT és OT értékelések az eljárás utáni napon, 1. napon készültek.
  • PT és OT nyomon követési kezelések a beavatkozás utáni 2., 3. napon és szükség szerint azután.
  • Betegoktatási segédanyagok a betegpopulációra szabva
  • A betegpopulációra szabott, műtét előtti oktatási segédanyagok

Eredményes intézkedések: Kórházi tartózkodás időtartama, elbocsátási rend. Adatelemzés: Khi-négyzet teszteket használnak a csoportok közötti arányok összehasonlítására, míg Wilcoxon kétmintás teszteket a folytonos változók csoportok közötti eloszlásának összehasonlítására. Ezt a nem-paraméteres tesztet a folytonos eredmények csoporton belüli nem Gauss-eloszlása ​​miatt választottuk. A statisztikai szignifikancia értéke p<0,05. Minden elemzést SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, North Carolina, USA) segítségével végeztünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

189

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő populációs minta a Henry Ford Kórházban, Detroitban, Michiganben, átkatéteres aortabillentyű cserén esett át a kath laborban 2012 márciusától a mai napig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2012. március 1. után felvételt nyert a Henry Ford kórházba
  • állapot a transzkatéteres aortabillentyű cseréje transzfemorális katéterrel, kisebb intra- vagy utólagos beavatkozásokkal (GI-vérzések, kisebb hozzáférési vérzések, afib stb.)

Kizárási kritériumok:

  • Jelentősebb események előfordulása, beleértve a stroke-ot, a pacemaker behelyezését, egyéb CV-javítást vagy műtétet igényel stb.)
  • eljárás megfelelő, a femorális hozzáféréstől eltérő módon (transapicalis, transcaval)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az eljárás utáni rutin PT és/vagy OT
Rutin PT és/vagy OT
Egyéb: Rutin PT vagy OT
Rutinszerű PT vagy OT orvossal konzultálva, amikor azonosítják az otthoni kibocsátást
Az eljárás utáni PT és OT útvonal
Beavatkozás utáni nulladik napi ápolási mobilizálás; műtét utáni első nap PT és OT felmérés és beavatkozás, napi PT és OT beavatkozás
Egyéb: Az eljárás után naponta PT és OT
PT kiértékelés és kezelés a beavatkozás utáni nulladik napon: Az ápolók mobilitási beteget használnak egyszeri kilépési teszttel
Egyéb: PT post eljárás
eljárás utáni első nap: PT és OT értékelés, oktatás és beavatkozás.
Egyéb: OT post eljárás
PT és OT Naponta a célok eléréséig vagy a beteg elbocsátásáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: kiürítéskor
Az eljárás dátumától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 50 napig értékelve.
kiürítéskor
A kórházi tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: kiürítéskor
Napok a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig
kiürítéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elbocsátás, Otthon
Időkeret: a kórházi elbocsátás napján
Kiürítési cél kiürítéskor. Az Otthon magában foglalja a hazabocsátást, az Otthon segítséggel vagy az Otthon otthoni gondozást.
a kórházi elbocsátás napján
Elbocsátási cél, Rehab létesítmény
Időkeret: a kórházi elbocsátás napján
A kórházi kibocsátáskor a beteg hazatért-e, vagy az akut ellátás utáni rehabilitációs osztályba bocsátották
a kórházi elbocsátás napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Együttműködők

Henry Ford Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adele Myszenski, MPT, Henry Ford Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10437 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IRB 2021. március 8-án zárva volt, és nem tervezi megosztani az előzetes tanulmány adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rutin PT vagy OT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel