Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie a ergoterapie po transkatétrové výměně aortální chlopně (PTOTtAVR)

18. dubna 2022 aktualizováno: Adele Myszenski, Henry Ford Health System
Implementace cesty fyzikální terapie (PT) a pracovní terapie (OT) (zahájení služeb v den po zákroku #1 a pokračovalo denně se zaměřením na vzdělávání a progresi aktivity) u všech pacientů podstupujících transkatétrovou proceduru opravy hodnoty aorty začala 2. 2014. Retrospektivní data byla shromážděna z registru The Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Aortic Valve Replacement Procedures (STS/ACC TVT, ochranná známka) – Národní databáze pro Transcatherter Aortic Valve Replacement Procedures a zahrnovala subjekty od března 2012 do 31. července 2015. Pacienti zahrnovali: s/p tAVR prostřednictvím transfemorálního katétrového přístupu, s nebo bez menších událostí v průběhu nebo po výkonu (GI krvácení, menší krvácení z přístupu, afib atd.); Vyloučení: Závažné události včetně cévní mozkové příhody, umístění kardiostimulátoru, jiné kardiovaskulární (CV) opravy nebo chirurgického zákroku, atd.). Budoucí analýza dat rozšíří předměty do 31. prosince 2015 a každoročně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Frekvence transkatétrových a dalších strukturálních srdečních výkonů se od roku 2012 do roku 2014 dramaticky zvýšila a v roce 2015 má ještě vyšší trend. Postupy se zvýšily z 15 v roce 2012 na 50 případů v roce 2013 (233% nárůst) a na 70 případů v roce 2014 (40% nárůst od roku 2013 do roku 2014). nová operační populace (tAVR) bez sternotomie. Konzultace byly často umístěny v den propuštění do rehabilitačního zařízení nebo vůbec. -- Divize strukturálního srdce CV ústavu identifikovala zvýšenou délku pobytu (LOS) a sníženou aktivitu svých pacientů v nemocnici. -- Prostřednictvím přehledu literatury Henry Ford Hospital Sladen Library PubMed nebyla na toto téma nalezena žádná literatura

Cíl: • Vytvořit standardizovanou cestu pro nové pacienty s transkatétrovou náhradou aortální chlopně v divizi strukturálního srdce (SHD)

  • Zlepšit výsledky pacientů včetně zvýšení procenta pacientů, kteří se při propuštění vracejí domů spíše než do rehabilitačního zařízení
  • Snížit délku pobytu

Implementace:

  • Plán: PT a OT identifikovaly mezeru v konzultacích a potřebě specifického vzdělávání zaměřeného na novou populaci ordinací (tAVR); Divize Strukturální srdce CV ústavu identifikovala zvýšení LOS a snížení aktivity svých pacientů v nemocnici. V říjnu 2014 začalo plánování zavádět dráhu SHD tAVR, která by zahrnovala ošetřovatelské požadavky a školení 0. den po výkonu, hodnocení a intervence PT a OT 1. až 3. den.
  • Do: Cesta byla implementována v listopadu 2014.
  • Kontrola: Objednávka revize sady; Příbalové letáky pro pacienty; srdeční rehabilitace; Víkendová kritéria; školení zaměstnanců
  • Zákon: únor 2015, objednávka zavedena, podklady pro pacienty dokončeny a úplná cesta dokončena pro pacienty po operaci tAVR.
  • Pokračující kontroly identifikovaly další procedury SHD a tým zjistil, že mitrální klipy a LARIAT nejsou kritérii pro dráhu tAVR, ale budou dostávat rutinní konzultace PT a OT.

Zásah: • Přidáno PT a OT do sady strukturního srdečního řádu.

  • Hodnocení PT a OT dokončeno v den po zákroku číslo 1. den.
  • PT a OT následná léčba po dni číslo 2, 3 a dále podle potřeby.
  • Informační letáky pro pacienty individualizované pro populaci pacientů
  • Předoperační vzdělávací letáky individualizované pro populaci pacientů

Výsledná opatření: Nemocnice Délka pobytu, dispozice propuštění. Analýza dat: Chí-kvadrát testy se používají k porovnání proporcí mezi skupinami, zatímco Wilcoxonovy dvouvýběrové testy se používají k porovnání distribucí spojitých proměnných mezi skupinami. Tento neparametrický test byl zvolen z důvodu negaussovského rozložení spojitých výsledků v rámci skupin. Statistická významnost byla stanovena na p<0,05. Všechny analýzy byly provedeny pomocí SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, Severní Karolína, USA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Následný vzorek populace pacientů v nemocnici Henry Ford Hospital, Detroit, Michigan podstupujících transkatétrovou náhradu aortální chlopně přes femorální přístup v kath laboratoři od března 2012 do současnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí do nemocnice henryho forda po 1. březnu 2012
  • stav po transkatétrové náhradě aortální chlopně prostřednictvím transfemorálního katétrového přístupu, s nebo bez menších příhod během nebo po výkonu (GI krvácení, menší přístupové krvácení, afib atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Výskyt závažných událostí včetně mrtvice, umístění kardiostimulátoru, jiné požadované opravy CV nebo chirurgického zákroku atd.)
  • postup přes vhodný jiný než femorální přístup (transapikální, transkavální)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rutina po zákroku PT nebo OT
Rutinní PT a nebo OT
Jiný: Rutinní PT nebo OT
Rutinní PT nebo OT konzultováno s lékařem, když bylo zjištěno propuštění z domova
Cesta PT a OT po zákroku
Nultý den po výkonu ošetřovatelská mobilizace; pooperační den první PT a OT hodnocení a intervence, denní PT a OT intervence
Jiný: Po proceduře denně PT a OT
Vyhodnocení PT a léčba v den nula po zákroku: Mobilita sester pacienta s použitím výstupního testování jednou
Jiný: Postup pošty PT
den po ukončení procedury: hodnocení PT a OT, vzdělávání a intervence.
Jiný: OT post procedura
PT a OT Denně až do dosažení cílů nebo propuštění pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici po zákroku
Časové okno: při vypouštění
Od data výkonu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 50 dnů.
při vypouštění
Celková délka pobytu v nemocnici
Časové okno: při vypouštění
Dny od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice
při vypouštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dispozice výboje, Domov
Časové okno: v den propuštění z nemocnice
Místo určení při vypouštění. Domov zahrnuje osoby propuštěné domů, Domov s asistencí nebo Domov s domácí péčí.
v den propuštění z nemocnice
Místo propuštění, rehabilitační zařízení
Časové okno: v den propuštění z nemocnice
Při propuštění z nemocnice se pacient vrátil domů nebo byl propuštěn do rehabilitačního zařízení pro postakutní péči
v den propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Spolupracovníci

Henry Ford Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adele Myszenski, MPT, Henry Ford Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10437 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IRB byla uzavřena 8. března 2021 a neplánuje sdílet data z této předběžné studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní PT nebo OT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit