Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi og ergoterapi efter udskiftning af transkateter aortaklap (PTOTtAVR)

18. april 2022 opdateret af: Adele Myszenski, Henry Ford Health System
Implementering af fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT) pathway (initiering af tjenester på Post procedure dag #1 og fortsatte dagligt med fokus på uddannelse og aktivitetsprogression) for alle patienter, der gennemgår en transkateter aorta værdi reparation procedure begyndte den 2. december, 2014. Retrospektive data blev indsamlet fra The Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Aortic Valve Replacement Procedures (STS/ACC TVT, trademark) Registry - National database for Transcatherter Aortic Valve Replacement Procedures og inkluderede emner fra marts 2012 til juli 3151, 20151. Patienter inkluderet: s/p tAVR via transfemoral katetertilgang, med eller uden mindre intra- eller postprocedurehændelser (GI-blødninger, mindre adgangsblødninger, afib osv.); Udelukkelser: Større hændelser, herunder slagtilfælde, pacemakerplacering, anden kardiovaskulær (CV) reparation eller kirurgi påkrævet, osv.). Fremtidig dataanalyse vil forlænge emnerne til 31. december 2015 og årligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Hyppigheden af ​​transkateter og andre strukturelle hjerteprocedurer steg dramatisk fra 2012 til 2014 og trender endnu højere for 2015. Procedurerne steg fra 15 i 2012 til 50 sager i 2013 (233 % stigning) og til 70 sager i 2014 (40 % stigning fra 2013 til 2014.) -- PT og OT identificerede et hul i konsultationer og behov for specifik uddannelse målrettet til en ny operationspopulation (tAVR) uden sternotomi. Ofte blev konsultationer foretaget på udskrivelsesdagen til afvænningsklinik eller slet ikke. -- Strukturel hjerteafdeling af CV-instituttet identificerede øget liggetid (LOS) og nedsat aktivitet hos deres patienter på hospitalet. -- Ingen litteratur om dette emne fundet via Henry Ford Hospital Sladen Library PubMed litteraturgennemgang

Mål: • Skabe en standardiseret vej for nye transkateter-aortaklap-udskiftningspatienter i Structural Heart Division (SHD)

  • Forbedre patientresultater, herunder at øge procentdelen af ​​patienter, der vender tilbage til hjemmet i stedet for en rehabiliterings-destination ved udskrivelsen
  • Formindsk opholdets længde

Implementering:

  • Plan: PT og OT identificerede et hul i konsultationer og behov for specifik uddannelse rettet mod en ny operationspopulation (tAVR); Strukturel hjerteafdeling af CV-instituttet identificerede en stigning i LOS og nedsat aktivitet hos deres patienter på hospitalet. I oktober 2014 begyndte planlægningen at introducere et SHD tAVR-forløb, der ville omfatte efter procedure dag nummer 0 sygeplejekrav og træning, post procedure dag nummer 1-3 PT og OT vurdering og interventioner.
  • Gør: Implementeret forløb i november 2014.
  • Tjek: Revision af ordresæt; Patientuddelinger ; Hjerte genoptræning; Weekendkriterier; personaleuddannelse
  • Lov: februar 2015, ordre er på plads, patientuddelinger færdiggjort og fuld forløb færdiggjort for post op tAVR patienter.
  • Fortsatte kontroller identificerede yderligere SHD-procedurer, og teamet fastslog, at Mitral Clips og LARIAT'er ikke var kriterier for tAVR-vejen, men ville modtage rutinemæssige PT- og OT-konsultationer.

Intervention: • Tilføjet PT og OT til strukturelt hjerteordresæt.

  • PT- og OT-vurderinger gennemført på dag 1 efter proceduren.
  • PT og OT opfølgningsbehandlinger efter procedure dag nummer 2, 3 og senere efter behov.
  • Patientuddannelsesuddelinger individualiseret til patientpopulationen
  • Uddelingsmateriale til før-operation er tilpasset patientpopulationen

Resultatmål: Sygehus Opholdslængde, udskrivningsdisponering. Dataanalyse: Chi-kvadrattest bruges til at sammenligne proportioner mellem grupper, mens Wilcoxon to-stikprøve test bruges til at sammenligne fordelinger af kontinuerte variable mellem grupper. Denne ikke-parametriske test blev valgt på grund af ikke-Gaussisk fordeling af de kontinuerlige resultater inden for grupper. Statistisk signifikans blev sat til p<0,05. Alle analyser blev udført ved hjælp af SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, North Carolina, USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutiv populationsprøve af patienter på Henry Ford Hospital, Detroit, Michigan, der gennemgår transkateter-aortaklapudskiftning via lårbensadgang i cath lab fra marts 2012 til i dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse på Henry Ford hospital efter 1. marts 2012
  • status efter transkateterudskiftning af aortaklap via transfemoral katetertilgang, med eller uden mindre intra- eller postprocedurehændelser (GI-blødninger, mindre adgangsblødninger, afib osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst af større hændelser, herunder slagtilfælde, pacemakerplacering, anden CV reparation eller kirurgi påkrævet, osv.)
  • procedure via passende andet end femoral adgang (transapical, transcaval)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efter proceduren rutine PT og eller OT
Rutinemæssig PT og eller OT
Andet: Rutinemæssig PT eller OT
Rutinemæssig PT eller OT konsulteret af læge ved identificeret udledning disposition af hjemmet
Post Procedure PT og OT pathway
Efter procedure dag nul sygepleje mobilisering; post procedure dag ét PT og OT vurdering og intervention, daglig PT og OT intervention
Andet: Efter proceduren daglig PT og OT
PT-evaluering og behandling på dag nul efter proceduren: Sygeplejersker mobilitetspatient, der bruger udgangstest én gang
Andet: PT post procedure
post procedure dag ét: PT og OT vurdering, uddannelse og intervention.
Andet: OT post procedure
PT og OT Dagligt indtil mål nået eller patientudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter indgreb på hospitalets varighed
Tidsramme: ved udskrivelsen
Fra indgrebsdato til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 50 dage.
ved udskrivelsen
Samlet hospitalsopholdslængde
Tidsramme: ved udskrivelsen
Dage fra hospitalsindlæggelse til sygehusudskrivning
ved udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledning Disposition, Hjem
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Udledningsdestination ved udskrivning. Hjem omfatter dem, der udskriver hjem, Hjem med assistance eller Hjem med Hjemmepleje.
på udskrivelsesdagen
Udskrivningsdestination, Rehab-facilitet
Tidsramme: på udskrivelsesdagen
Ved hospitalets udskrivelse vendte patienten hjem eller blev de udskrevet til en post-akut genoptræningsfacilitet
på udskrivelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbejdspartnere

Henry Ford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adele Myszenski, MPT, Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10437 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IRB blev lukket 08. marts-2021, og der er ingen planer om at dele data fra denne foreløbige undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig PT eller OT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner