Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie en ergotherapie na vervanging van de aortaklep via een katheter (PTOTtAVR)

18 april 2022 bijgewerkt door: Adele Myszenski, Henry Ford Health System
Implementatie van het traject fysiotherapie (PT) en ergotherapie (OT) (start van diensten op postproceduredag ​​#1 en dagelijks voortgezet met focus op onderwijs en voortgang van activiteiten) voor alle patiënten die een transkatheter-aortawaardeherstelprocedure ondergingen, begon op 2 december, 2014. Retrospectieve gegevens werden verzameld van The Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Aortic Valve Replacement Procedures (STS/ACC TVT, handelsmerk) Registry - Nationale database voor Transcatherter Aortic Valve Replacement Procedures en omvatte onderwerpen van maart 2012 tot en met 31 juli 2015. Patiënten waren onder meer: ​​s/p tAVR via transfemorale katheterbenadering, met of zonder kleine intra- of postproceduregebeurtenissen (GI-bloedingen, kleine toegangsbloedingen, afib, enz.); Uitsluitingen: belangrijke gebeurtenissen, waaronder een beroerte, plaatsing van een pacemaker, andere vereiste cardiovasculaire (CV) reparaties of operaties, enz.). Toekomstige data-analyse zal onderwerpen verlengen tot 31 december 2015 en jaarlijks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De frequentie van transkatheter- en andere structurele hartprocedures nam dramatisch toe van 2012 tot 2014 en vertoont zelfs een stijgende lijn voor 2015. Het aantal procedures steeg van 15 in 2012 naar 50 gevallen in 2013 (toename van 233%) en naar 70 gevallen in 2014 (toename van 40% van 2013 naar 2014). nieuwe operatiepopulatie (tAVR) zonder sternotomie. Vaak werden consulten op de dag van ontslag naar de ontwenningskliniek geplaatst of helemaal niet. -- Structurele hartafdeling van het CV-instituut identificeerde een verhoogde verblijfsduur (LOS) en verminderde activiteit van hun patiënten in het ziekenhuis. -- Geen literatuur over dit onderwerp gevonden via literatuuronderzoek van Henry Ford Hospital Sladen Library PubMed

Doel: • Een gestandaardiseerd traject creëren voor nieuwe transkatheter aortaklepvervangingspatiënten in de structurele hartafdeling (SHD)

  • Verbeter patiëntresultaten, inclusief het verhogen van het percentage patiënten dat bij ontslag terugkeert naar huis in plaats van naar een revalidatiecentrum
  • Verblijfsduur verkorten

Implementatie:

  • Plan: PT en OT constateerden een leemte in consulten en behoefte aan specifiek onderwijs gericht op een nieuwe operatiepopulatie (tAVR); Structurele hartafdeling van CV-instituut constateerde een toename van LOS en verminderde activiteit van hun patiënten in het ziekenhuis. In oktober 2014 begon men met de planning om een ​​SHD tAVR-traject te introduceren dat postprocedure dag nummer 0 verpleegkundige vereisten en training, post procedure dag nummer 1-3 PT en OT-beoordeling en interventies zou omvatten.
  • Doen: Traject geïmplementeerd in november 2014.
  • Controleer: Revisie bestelset; Handouts voor patiënten; Hartrevalidatie; Weekendcriteria; opleiding van het personeel
  • Wet: februari 2015, bestellingen zijn ingevoerd, hand-outs voor patiënten zijn afgerond en het volledige traject is afgerond voor postoperatieve AVR-patiënten.
  • Voortdurende controles identificeerden aanvullende SHD-procedures en het team stelde vast dat Mitral Clips en LARIAT's geen criteria waren voor het tAVR-traject, maar dat ze routinematige PT- en OT-consulten zouden krijgen.

Interventie: • PT en OT toegevoegd aan structurele hartvolgordeset.

  • PT- en OT-beoordelingen voltooid op dagnummer dag 1 na de procedure.
  • PT- en OT-vervolgbehandelingen na procedure dag nummer 2, 3 en daarna, indien van toepassing.
  • Handouts voor patiëntenvoorlichting die zijn geïndividualiseerd voor de patiëntenpopulatie
  • Handouts voor preoperatief onderwijs, geïndividualiseerd voor de patiëntenpopulatie

Uitkomstmaten: ziekenhuisopnameduur, ontslagmogelijkheid. Gegevensanalyse: Chi-kwadraattests worden gebruikt om verhoudingen tussen groepen te vergelijken, terwijl Wilcoxon-tests met twee steekproeven worden gebruikt om verdelingen van continue variabelen tussen groepen te vergelijken. Deze niet-parametrische test is gekozen vanwege de niet-Gaussiaanse verdeling van de continue uitkomsten binnen groepen. Statistische significantie werd vastgesteld op p<0,05. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, North Carolina, VS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende populatiesteekproef van patiënten in het Henry Ford Hospital, Detroit, Michigan die een transkatheter aortaklepvervanging ondergingen via een femorale toegang in een katheterisatielab van maart 2012 tot heden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opname in het ziekenhuis van Henry Ford na 1 maart 2012
  • status post transkatheter aortaklepvervanging via transfemorale katheterbenadering, met of zonder kleine intra- of postproceduregebeurtenissen (GI-bloedingen, kleine toegangsbloedingen, afib, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Het optreden van grote gebeurtenissen, waaronder een beroerte, plaatsing van een pacemaker, andere vereiste CV-reparatie of operatie, enz.)
  • procedure via een andere geschikte dan de femorale toegang (transapicale, transcavale)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postprocedure routine PT en of OT
Routine PT en of OT
Ander: Routine PT of OT
Routine PT of OT geraadpleegd door arts wanneer ontslag naar huis wordt vastgesteld
Postprocedure PT en OT-traject
Postprocedure dag nul verpleegkundige mobilisatie; na de procedure dag één PT- en OT-beoordeling en interventie, dagelijkse PT- en OT-interventie
Ander: Postprocedure dagelijkse PT en OT
PT-evaluatie en behandeling op dag nul na de procedure: Verpleegkundigen mobiliteitspatiënt met eenmalig een uitstaptest
Ander: PT postprocedure
post procedure dag één: PT en OT beoordeling, onderwijs en interventie.
Ander: OT-postprocedure
PT en OT Dagelijks totdat de doelen zijn bereikt of de patiënt wordt ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de procedure
Tijdsspanne: bij ontslag
Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 50 dagen.
bij ontslag
Totale ziekenhuisduur
Tijdsspanne: bij ontslag
Dagen vanaf ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
bij ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslag Dispositie, Thuis
Tijdsspanne: op de dag van ontslag uit het ziekenhuis
Losbestemming bij ontslag. Onder thuis vallen ook degenen die uit huis gaan, Thuis met hulp of Thuis met Thuiszorg.
op de dag van ontslag uit het ziekenhuis
Ontslagbestemming, revalidatiecentrum
Tijdsspanne: op de dag van ontslag uit het ziekenhuis
Ging de patiënt bij ontslag uit het ziekenhuis terug naar huis of werd hij ontslagen naar een revalidatiecentrum voor post-acute zorg
op de dag van ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Medewerkers

Henry Ford Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adele Myszenski, MPT, Henry Ford Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10437 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IRB was gesloten op 8 maart 2021 en er zijn geen plannen om gegevens van deze voorstudie te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Routine PT of OT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren