Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi og ergoterapi etter utskifting av transkateter aortaklaff (PTOTtAVR)

18. april 2022 oppdatert av: Adele Myszenski, Henry Ford Health System
Implementering av fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT)-vei (oppstart av tjenester på Post-prosedyre dag #1 og fortsatte daglig med fokus på utdanning og aktivitetsprogresjon) for alle pasienter som gjennomgikk en transkateter-aortaverdi-reparasjonsprosedyre startet 2. desember, 2014. Retrospektive data ble samlet inn fra The Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Aortic Valve Replacement Procedures (STS/ACC TVT, trademark) Registry - National database for Transcatherter Aortic Valve Replacement Procedures og inkluderte emner fra mars 2012 til 30151 juli. Pasienter inkludert: s/p tAVR via transfemoral katetertilnærming, med eller uten mindre intra- eller postprosedyrehendelser (GI-blødninger, mindre tilgangsblødninger, afib, etc); Ekskluderinger: Større hendelser inkludert hjerneslag, plassering av pacemaker, annen kardiovaskulær (CV) reparasjon eller kirurgi påkrevd, osv.). Fremtidig dataanalyse vil utvide fagene til 31. desember 2015 og årlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Frekvensen av transkateter og andre strukturelle hjerteprosedyrer økte dramatisk fra 2012 til 2014 og trender enda høyere for 2015. Prosedyrer økte fra 15 i 2012 til 50 saker i 2013 (233 % økning) og til 70 saker i 2014 (40 % økning fra 2013 til 2014.) -- PT og OT identifiserte et gap i konsultasjoner og behov for spesifikk utdanning rettet mot en ny operasjonspopulasjon (tAVR) uten sternotomi. Ofte ble konsultasjoner plassert på utskrivningsdagen til rehabiliteringsinstitusjon eller ikke i det hele tatt. -- Strukturell hjerteavdeling ved CV-instituttet identifiserte økt liggetid (LOS) og redusert aktivitet hos pasientene deres på sykehuset. -- Ingen litteratur om dette emnet funnet via Henry Ford Hospital Sladen Library PubMed litteraturgjennomgang

Mål: • Lage en standardisert vei for nye transkateter-aortaklaff-erstatningspasienter i Structural Heart Division (SHD)

  • Forbedre pasientresultater, inkludert å øke prosentandelen av pasienter som returnerer til hjemmet i stedet for et rehabiliteringssenter ved utskrivning
  • Reduser liggetiden

Gjennomføring:

  • Plan: PT og OT identifiserte et gap i konsultasjoner og behov for spesifikk utdanning rettet mot en ny operasjonspopulasjon (tAVR); Strukturell hjerteavdeling ved CV-instituttet identifiserte en økning i LOS og redusert aktivitet hos pasientene deres på sykehuset. I oktober 2014 begynte planleggingen å introdusere en SHD tAVR-vei som ville inkludere sykepleiekrav og opplæring etter prosedyre dag nummer 0, etter prosedyre dag nummer 1-3 PT og OT vurdering og intervensjoner.
  • Gjør: Implementert rute i november 2014.
  • Sjekk: Revisjon av ordresett; Pasientutdelinger ; Hjerterehabilitering; Helgekriterier; opplæring av personalet
  • Lov: februar 2015, ordre satt på plass, pasientutdelinger ferdigstilt og full vei ferdigstilt for post-op tAVR-pasienter.
  • Fortsatte kontroller identifiserte ytterligere SHD-prosedyrer og teamet fastslo at Mitral Clips og LARIATs ikke var kriterier for tAVR-vei, men ville motta rutinemessige PT- og OT-konsultasjoner.

Intervensjon: • Lagt til PT og OT til strukturelt hjerteordresett.

  • PT- og OT-vurderinger fullført på dag nummer 1 etter prosedyren.
  • PT og OT oppfølgingsbehandlinger etter prosedyre dag nummer 2, 3 og utover etter behov.
  • Pasientundervisningsutdelinger individualisert for pasientpopulasjonen
  • Utdelinger for opplæring før operasjonen er tilpasset pasientpopulasjonen

Resultatmål: Sykehus liggetid, utskrivningsdisponering. Dataanalyse: Chi-kvadrat-tester brukes til å sammenligne proporsjoner mellom grupper, mens Wilcoxon to-utvalgstester brukes til å sammenligne fordelinger av kontinuerlige variabler mellom grupper. Denne ikke-parametriske testen ble valgt på grunn av ikke-gaussisk fordeling av de kontinuerlige resultatene innen grupper. Statistisk signifikans ble satt til p<0,05. Alle analyser ble utført ved bruk av SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, North Carolina, USA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende populasjonsutvalg av pasienter ved Henry Ford Hospital, Detroit, Michigan som gjennomgikk transkateter-aortaklaffutskifting via lårbensadgang i kathlaboratoriet fra mars 2012 til i dag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innleggelse på Henry Ford sykehus etter 1. mars 2012
  • status post transkateter aortaklaffeutskifting via transfemoral katetertilnærming, med eller uten mindre intra- eller postprosedyrehendelser (GI-blødninger, mindre tilgangsblødninger, afib, etc)

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst av større hendelser inkludert hjerneslag, plassering av pacemaker, annen CV-reparasjon eller kirurgi nødvendig, etc)
  • prosedyre via passende annet enn femoral tilgang (transapical, transcaval)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rutin etter prosedyre PT og eller OT
Rutinemessig PT og eller OT
Annen: Rutinemessig PT eller OT
Rutinemessig PT eller OT konsultert av lege ved identifisert utflod disponering av hjemmet
Postprosedyre PT- og OT-vei
Etter prosedyre dag null sykepleiemobilisering; postprosedyre dag én PT og OT vurdering og intervensjon, daglig PT og OT intervensjon
Annen: Postprosedyre daglig PT og OT
PT-evaluering og behandling på dag null etter prosedyren: Sykepleiere mobilitetspasient bruker utgangstesting én gang
Annen: PT post prosedyre
postprosedyre dag én: PT og OT vurdering, utdanning og intervensjon.
Annen: OT post prosedyre
PT og OT Daglig til målene er nådd eller pasienten utskrives.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter prosedyre sykehus liggetid
Tidsramme: ved utskriving
Fra prosedyredato til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 50 dager.
ved utskriving
Total sykehusoppholdslengde
Tidsramme: ved utskriving
Dager fra sykehusinnleggelse til utskrivning
ved utskriving

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utslippsdisposisjon, Hjem
Tidsramme: på utskrivelsesdagen
Utslippsmål ved utskrivning. Hjem inkluderer de som skriver ut hjem, Hjem med bistand eller Hjem med Hjemmesykepleie.
på utskrivelsesdagen
Utskrivningsdestinasjon, rehabiliteringsanlegg
Tidsramme: på utskrivelsesdagen
Ved utskrivelse, kom pasienten hjem eller ble skrevet ut til en postakutt rehabiliteringsinstitusjon
på utskrivelsesdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbeidspartnere

Henry Ford Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adele Myszenski, MPT, Henry Ford Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10437 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IRB ble stengt 08. mars-2021 og ingen planer om å dele data fra denne foreløpige studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rutinemessig PT eller OT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere