Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik och arbetsterapi efter byte av transkateter aortaklaff (PTOTtAVR)

18 april 2022 uppdaterad av: Adele Myszenski, Henry Ford Health System
Implementering av sjukgymnastik (PT) och arbetsterapi (OT) väg (initiering av tjänster på postprocedur dag #1 och fortsatte dagligen med fokus på utbildning och aktivitetsprogression) för alla patienter som genomgick en transkateter aorta värde reparationsprocedur började den 2 december, 2014. Retrospektiva data samlades in från The Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Aortic Valve Replacement Procedures (STS/ACC TVT, varumärke) Registry - National databas for Transcatherter Aortic Valve Replacement Procedures och inkluderade ämnen från mars 2012 till 30151 juli. Patienter inkluderade: s/p tAVR via transfemoral kateter, med eller utan mindre intra- eller postingreppshändelser (GI-blödningar, mindre åtkomstblödningar, afib, etc); Undantag: Större händelser inklusive stroke, placering av pacemaker, annan kardiovaskulär (CV) reparation eller operation krävs, etc.). Framtida dataanalys kommer att förlänga ämnen till den 31 december 2015 och årligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivering: Frekvensen av transkateter och andra strukturella hjärtingrepp ökade dramatiskt från 2012 till 2014 och trenden är ännu högre för 2015. Förfarandena ökade från 15 under 2012 till 50 ärenden 2013 (233 % ökning) och till 70 ärenden 2014 (40 % ökning från 2013 till 2014.) -- PT och OT identifierade en lucka i konsultationer och behov av specifik utbildning riktad till en ny operationspopulation (tAVR) utan sternotomi. Ofta gjordes konsultationer på utskrivningsdagen till rehabanläggning eller inte alls. -- Strukturell hjärtavdelning vid CV-institutet identifierade ökad vistelsetid (LOS) och minskad aktivitet hos sina patienter på sjukhuset. -- Ingen litteratur om detta ämne hittades via Henry Ford Hospital Sladen Library PubMed litteraturgranskning

Syfte: • Skapa en standardiserad väg för nya patienter med transkateteraortaklaffersättning inom Structural Heart Division (SHD)

  • Förbättra patientresultat, inklusive att öka andelen patienter som återvänder till hemmet istället för en rehabiliteringsinrättning vid utskrivning
  • Minska vistelsetiden

Genomförande:

  • Plan: PT och OT identifierade en lucka i konsultationer och behov av specifik utbildning riktad till en ny operationspopulation (tAVR); Strukturell hjärtavdelning av CV-institutet identifierade en ökning av LOS och minskad aktivitet hos sina patienter på sjukhuset. I oktober 2014 började planeringen införa en SHD tAVR-väg som skulle inkludera omvårdnadskrav och utbildning efter proceduren dag nummer 0, efter proceduren dag nummer 1-3 PT och OT-bedömning och interventioner.
  • Gör: Implementerad väg i november 2014.
  • Kontrollera: Revision av orderuppsättning; Patientbidrag ; Hjärtrehab; Helgkriterier; Personalutbildning
  • Lag: Februari 2015, beställningar på plats, patientutdelningar slutförda och hela vägen färdigställd för post-op tAVR-patienter.
  • Fortsatta kontroller identifierade ytterligare SHD-procedurer och teamet fastställde att Mitral Clips och LARIATs inte var kriterier för tAVR-väg utan skulle få rutinmässiga PT- och OT-konsultationer.

Intervention: • Lade till PT och OT till Structural Heart Order Set.

  • PT- och OT-bedömningar genomförda på dag 1 efter proceduren.
  • PT- och OT-uppföljningsbehandlingar efter proceduren dag nummer 2, 3 och därefter efter behov.
  • Patientutbildningsutdelningar individualiserade för patientpopulationen
  • Förberedande utbildningsmaterial anpassade för patientpopulationen

Utfallsmått: Sjukhus Vitstid, utskrivningsdisposition. Dataanalys: Chi-kvadrattest används för att jämföra proportioner mellan grupper, medan Wilcoxon tvåprovstest används för att jämföra fördelningar av kontinuerliga variabler mellan grupper. Detta icke-parametriska test valdes på grund av icke-Gaussisk fördelning av de kontinuerliga resultaten inom grupper. Statistisk signifikans sattes till p<0,05. Alla analyser utfördes med hjälp av SAS 9.4 (SAS Institute Inc, Cary, North Carolina, USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

189

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva populationsprov av patienter vid Henry Ford Hospital, Detroit, Michigan som genomgår transkateteraortaklaffbyte via lårbensåtkomst i katlabb från mars 2012 till idag.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inläggning på Henry Ford sjukhus efter 1 mars 2012
  • status efter transkateterns aortaklaffbyte via transfemoral kateter, med eller utan mindre intra- eller postingreppshändelser (GI-blödningar, mindre åtkomstblödningar, afib, etc)

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av större händelser inklusive stroke, pacemakerplacering, annan CV-reparation eller operation som krävs, etc)
  • procedur via lämplig annat än femoral åtkomst (transapikalt, transkavalt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Efter proceduren rutin PT och eller OT
Rutinmässig PT och eller OT
Övrig: Rutinmässig PT eller OT
Rutinmässig PT eller OT konsulteras av läkare vid identifierad utskrivning av hemmet
Postprocedur PT- och OT-väg
Efter proceduren dag noll omvårdnad mobilisering; efter proceduren dag ett PT och OT bedömning och intervention, daglig PT och OT intervention
Övrig: Efter proceduren dagligen PT och OT
PT-utvärdering och behandling efter proceduren dag noll: Sjuksköterskors mobilitetspatient använder utträdestest en gång
Övrig: PT-postprocedur
efter proceduren dag ett: PT och OT bedömning, utbildning och intervention.
Övrig: OT post procedur
PT och OT Dagligen tills målen uppnåtts eller patienten utskrivs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter ingreppet sjukhusvistelselängd
Tidsram: vid utskrivning
Från ingreppsdatum till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 50 dagar.
vid utskrivning
Total sjukhusvistelselängd
Tidsram: vid utskrivning
Dagar från sjukhusinläggning till utskrivning
vid utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utskrivning Disposition, Hem
Tidsram: på utskrivningsdagen
Utsläppsmål vid utsläpp. Hem omfattar de som skriver ut hem, Hem med assistans eller Hem med Hemtjänst.
på utskrivningsdagen
Utskrivningsdestination, rehabanläggning
Tidsram: på utskrivningsdagen
Återvände patienten hem vid utskrivningen från sjukhuset eller skrevs de ut till en postakut rehabavdelning
på utskrivningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbetspartners

Henry Ford Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Adele Myszenski, MPT, Henry Ford Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10437 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IRB stängdes 08-2021 mars och inga planer på att dela data från denna preliminära studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkateter aortaklaffimplantation

Kliniska prövningar på Rutinmässig PT eller OT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera