Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia ja toimintaterapia transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen (PTOTtAVR)

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Adele Myszenski, Henry Ford Health System
Fysioterapian (PT) ja toimintaterapian (OT) toteuttaminen (palvelujen aloitus toimenpiteen jälkeisenä päivänä 1 ja jatkui päivittäin keskittyen koulutukseen ja aktiivisuuden etenemiseen) kaikille potilaille, joille tehdään transkatetri aortan arvon korjausmenettely, aloitettiin 2. joulukuuta, 2014. Retrospektiiviset tiedot kerättiin The Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Aortic Valve Replacement Procedures -rekisteristä (STS/ACC TVT, tavaramerkki) - Kansallinen tietokanta Transcatherter Aortic Valve Replacement Proceduresista, ja se sisälsi aiheita maaliskuusta 2012 heinäkuun 20151 päivään. Potilaiden joukossa: s/p tAVR transfemoraalisen katetrin kautta, joko vähäisten intra- tai postoperaation tapahtumien kanssa tai ilman niitä (GI-verenvuoto, pienet verenvuodot, afib jne.); Poissulkemiset: Tärkeimmät tapahtumat, mukaan lukien aivohalvaus, sydämentahdistimen asettaminen, muu kardiovaskulaarinen (CV) korjaus tai leikkaus, joka vaaditaan jne.). Tulevaisuuden data-analyysi pidentää aiheita 31. joulukuuta 2015 saakka ja vuosittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Transkatetrin ja muiden sydämen rakenteellisten toimenpiteiden esiintymistiheys kasvoi dramaattisesti vuodesta 2012 vuoteen 2014 ja on vieläkin korkeampi vuonna 2015. Menettelyt lisääntyivät 15:stä vuonna 2012 50 tapaukseen vuonna 2013 (233 %:n lisäys) ja 70 tapaukseen vuonna 2014 (40 %:n kasvu vuodesta 2013 vuoteen 2014). – PT ja OT havaitsivat puutteen konsultaatioissa ja erityiskoulutuksen tarpeessa. uusi leikkauspopulaatio (tAVR) ilman sterotomiaa. Usein konsultaatiot sijoitettiin kuntoutuskeskukseen kotiutuspäivänä tai ei ollenkaan. -- CV-instituutin Structural Heart -jaosto havaitsi potilaiden sairaalassaoloajan pitenemisen (LOS) ja vähentyneen aktiivisuuden. -- Henry Ford Hospital Sladen Library PubMed -kirjallisuuskatsauksen kautta ei löytynyt tästä aiheesta kirjallisuutta

Tavoite: • Luoda standardoitu reitti uusille transkatetri-aorttaläppäkorvauspotilaille Structural Heart Division (SHD) -osastolla.

  • Paranna potilastuloksia, mukaan lukien niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka palaavat kotiin sen sijaan, että he palaavat kuntoutuskeskukseen
  • Lyhennä oleskelun kestoa

Toteutus:

  • Suunnitelma: PT ja OT havaitsivat aukon konsulteissa ja uudelle leikkausväestölle suunnatun erityiskoulutuksen tarpeen (tAVR); CV-instituutin Structural Heart -osasto havaitsi potilaiden lisääntyneen LOS:n ja vähentyneen aktiivisuuden sairaalassa. Lokakuussa 2014 suunnittelu aloitettiin SHD tAVR -polun käyttöön ottamiseksi, joka sisältäisi toimenpiteen jälkeisen päivän 0 hoitotyön vaatimukset ja koulutuksen, toimenpiteen jälkeisen päivän 1-3 PT ja OT-arvioinnin ja interventiot.
  • Tee: Polku otettiin käyttöön marraskuussa 2014.
  • Tarkista: Tilaussarjan tarkistus; Potilasmonisteet ; Sydämen kuntoutus; Viikonlopun kriteerit; henkilöstökoulutus
  • Laki: Helmikuu 2015, tilaussarjat paikoillaan, potilastiedotteet viimeistelty ja täydellinen hoitoreitti viimeistelty post op tAVR -potilaille.
  • Jatkuvissa tarkastuksissa tunnistettiin lisää SHD-toimenpiteitä, ja tiimi päätti, että mitraaliklipsit ja LARIATit eivät olleet kriteereitä tAVR-reitille, mutta ne saisivat rutiininomaisia ​​PT- ja OT-konsultaatioita.

Interventio: • Lisätty PT ja OT Structural Heart Order -sarjaan.

  • PT- ja OT-arvioinnit suoritettu menettelyn jälkeisenä päivänä numero 1.
  • PT- ja OT-seurantahoidot toimenpiteen jälkeisinä päivinä 2, 3 ja tarvittaessa myöhemmin.
  • Potilasväestön yksilölliset potilaskoulutusmonisteet
  • Potilasväestön yksilölliset esiopetusmonisteet

Toimenpiteet: Sairaalassa oleskelun kesto, kotiutus. Tietojen analyysi: Khin neliötestejä käytetään ryhmien välisten suhteiden vertailuun, kun taas Wilcoxonin kahden otoksen testejä käytetään jatkuvien muuttujien jakaumien vertailuun ryhmien välillä. Tämä ei-parametrinen testi valittiin jatkuvien tulosten ei-Gaussin jakauman vuoksi ryhmien sisällä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SAS 9.4:ää (SAS Institute Inc, Cary, North Carolina, USA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäinen populaationäyte Henry Fordin sairaalassa, Detroitissa, Michiganissa, joille tehtiin transkatetri aorttaläpän vaihto kath-laboratoriossa reisiluun kautta maaliskuusta 2012 tähän päivään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pääsy henry fordin sairaalaan 1. maaliskuuta 2012 jälkeen
  • tila transkatetrin jälkeinen aorttaläpän vaihto transfemoraalisella katetrilla, joko pienten intra- tai postoperaation tapahtumien kanssa tai ilman niitä (GI-verenvuodot, pienet verenvuodot, afib jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suurten tapahtumien esiintyminen, mukaan lukien aivohalvaus, sydämentahdistimen sijoittaminen, muu CV:n korjaus tai leikkaus, jota tarvitaan jne.)
  • toimenpide sopivan muun kuin femoraalisen pääsyn kautta (transapical, transcaval)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toimenpiteen jälkeinen rutiini PT ja/tai OT
Rutiini PT ja/tai OT
Muut: Rutiini PT tai OT
Rutiininomainen PT tai OT lääkärin neuvottelemana, kun havaitaan kodin kotiuttaminen
Toimenpiteen jälkeinen PT- ja OT-polku
Toimenpiteen jälkeinen nollapäivän hoitotyön mobilisointi; toimenpiteen jälkeinen päivä ensimmäinen PT- ja OT-arviointi ja -interventio, päivittäinen PT- ja OT-interventio
Muut: Toimenpiteen jälkeinen päivittäinen PT ja OT
PT-arviointi ja hoito toimenpiteen jälkeisenä nollapäivänä: Hoitajien liikkuvuuspotilas käyttää ulostulotestausta kerran
Muut: PT-postimenettely
toimenpiteen jälkeinen päivä ensimmäinen: PT- ja OT-arviointi, koulutus ja interventio.
Muut: OT-postitusmenettely
PT ja OT päivittäin, kunnes tavoitteet saavutetaan tai potilas kotiutuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 50 päivää.
purkamisen yhteydessä
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
Päiviä sairaalaan saapumisesta sairaalan kotiuttamiseen
purkamisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purkamisjärjestely, Koti
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöpäivänä
Purkauksen kohde purkamisen yhteydessä. Kotiin kuuluvat kotiutuneet, Koti avun kanssa tai Koti kotihoidolla.
sairaalasta lähtöpäivänä
Kotiutuksen kohde, kuntoutuslaitos
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöpäivänä
Palautuiko potilas kotiin sairaalasta poistuessaan vai kotiutettiinko hänet akuutin hoidon jälkeiseen kuntoutusosastoon
sairaalasta lähtöpäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Yhteistyökumppanit

Henry Ford Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Adele Myszenski, MPT, Henry Ford Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10437 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB suljettiin maaliskuussa 08-2021, eikä aio jakaa tietoja tästä alustavasta tutkimuksesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rutiini PT tai OT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa