Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nefopam hatása a katéterrel összefüggő hólyag diszkomfortra

2018. április 26. frissítette: Seoul National University Hospital

A Nefopam hatása a katéterrel összefüggő húgyhólyag-diszkomfortra: kettős vak, randomizált, ellenőrzött, párhuzamos tervezési vizsgálat

Ebben a vizsgálatban a kutatók azt értékelték, hogy a 20 mg-os nefopam csökkenti-e a katéterrel összefüggő húgyhólyag-diszkomfortot azoknál a betegeknél, akiknél Foley katétert helyeznek be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a katétert egy új foley katétert kell behelyezni több mint 14 Fr után a műtét helyén,
  2. 20 és 75 év közötti felnőttek
  3. Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai osztályozás 1,2 beteg
  4. Azok a betegek, akik előzetesen beleegyeztek a vizsgálatba
  5. Férfi beteg

Kizárási kritériumok:

  1. Neurogén hólyag
  2. Irritábilis hólyaggal diagnosztizált betegek
  3. vizsgálati gyógyszerre érzékeny vagy ellenjavallt
  4. Központi idegrendszeri vagy neurológiai rendellenességben szenvedő betegek (epilepszia, MAO-gátlót kapó betegek)
  5. Húgycső- és prosztatabetegségben szenvedő betegek
  6. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívinfarktus szerepel
  7. Zárt zugú glaukómában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A kontrollcsoport
Egy órával a műtét vége előtt a kontrollcsoport 20 ml sóoldatot kapott.
Drog: Nefopam vagy sóoldat
Egy órával a műtét vége előtt a Nefopam csoport 20 mg nefopamot, a sóoldatot és a kontrollcsoport 20 ml sóoldatot kapott.
Aktív összehasonlító: A Nefopam csoport
Egy órával a műtét vége előtt a Nefopam csoport 20 mg nefopamot kapott.
Drog: Nefopam vagy sóoldat
Egy órával a műtét vége előtt a Nefopam csoport 20 mg nefopamot, a sóoldatot és a kontrollcsoport 20 ml sóoldatot kapott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
katéterrel kapcsolatos húgyhólyag kellemetlen érzés
Időkeret: műtét utáni 1 óra
a katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort értékelése vizuális analóg skála segítségével
műtét utáni 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1604/342-006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nefopam vagy sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel