Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Nefopam på kateterrelatert blæreubehag

26. april 2018 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekten av Nefopam på kateterrelatert blæreubehag: En dobbeltblind, randomisert, kontrollert, parallell designstudie

I denne studien evaluerte etterforskerne om nefopam 20 mg reduserer det kateterrelaterte blæreubehaget hos pasienter som gjennomgår foley-kateterinnsetting

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som planlegger å sette inn kateteret et nytt foley-kateter mer enn 14 Fr på operasjonsstedet,
  2. Voksne i alderen 20 til 75 år
  3. American Society of Anesthesiologists Fysisk klassifisering 1,2 pasienter
  4. Pasienter som på forhånd godtok studien
  5. Mannlig pasient

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrogen blære
  2. Pasienter diagnostisert med irritabel blære
  3. studiemedisin sensitiv eller kontraindisert
  4. Pasienter med sentralnervesystem eller nevrologisk lidelse (epilepsi, pasienter som får MAO-hemmer)
  5. Pasienter med urinrørs- og prostatalidelser
  6. Pasienter med tidligere hjerteinfarkt
  7. Pasienter med lukket vinkelglaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppen
En time før avsluttet operasjon fikk kontrollgruppen 20 ml saltvann.
Legemiddel: Nefopam eller saltvann
En time før avsluttet operasjon fikk Nefopam-gruppen 20 mg nefopam og saltvannet og kontrollgruppen 20 ml saltvann.
Aktiv komparator: Nefopam-gruppen
En time før avsluttet operasjon fikk Nefopam-gruppen 20 mg nefopam.
Legemiddel: Nefopam eller saltvann
En time før avsluttet operasjon fikk Nefopam-gruppen 20 mg nefopam og saltvannet og kontrollgruppen 20 ml saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kateterrelatert ubehag i blæren
Tidsramme: postoperativ 1 time
vurdering av kateterrelatert blæreubehag ved bruk av visuell analog skala
postoperativ 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1604/342-006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefopam

Kliniske studier på Nefopam eller saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere