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Die Wirkung von Nefopam auf katheterbedingte Blasenbeschwerden

26. April 2018 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Die Wirkung von Nefopam auf katheterbedingte Blasenbeschwerden: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelem Design

In der vorliegenden Studie untersuchten die Forscher, ob Nefopam 20 mg die katheterbedingten Blasenbeschwerden bei Patienten reduziert, die sich einer Foley-Katheter-Einführung unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen der Katheter einen neuen Foley-Katheter mehr als 14 Fr. an der Operationsstelle einführen soll,
  2. Erwachsene im Alter von 20 bis 75 Jahren
  3. Physikalische Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists 1,2 Patienten
  4. Patienten, die der Studie vorab zugestimmt haben
  5. Männlicher Patient

Ausschlusskriterien:

  1. Neurogene Blasen
  2. Bei Patienten wurde eine Reizblase diagnostiziert
  3. Studienmedikament empfindlich oder kontraindiziert
  4. Patienten mit zentralnervöser oder neurologischer Störung (Epilepsie, Patienten, die MAO-Hemmer erhalten)
  5. Patienten mit Harnröhren- und Prostataerkrankungen
  6. Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
  7. Patienten mit Engwinkelglaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Die Kontrollgruppe
Eine Stunde vor Operationsende erhielt die Kontrollgruppe 20 ml Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Nefopam oder Kochsalzlösung
Eine Stunde vor Ende der Operation erhielt die Nefopam-Gruppe 20 mg Nefopam und die Kochsalzlösung und die Kontrollgruppe 20 ml Kochsalzlösung.
Aktiver Komparator: Die Nefopam-Gruppe
Eine Stunde vor Ende der Operation erhielt die Nefopam-Gruppe 20 mg Nefopam.
Arzneimittel: Nefopam oder Kochsalzlösung
Eine Stunde vor Ende der Operation erhielt die Nefopam-Gruppe 20 mg Nefopam und die Kochsalzlösung und die Kontrollgruppe 20 ml Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
katheterbedingte Blasenbeschwerden
Zeitfenster: postoperativ 1 Stunde
Beurteilung katheterbedingter Blasenbeschwerden anhand einer visuellen Analogskala
postoperativ 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1604/342-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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