Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nefopamu na dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem

26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wpływ nefopamu na dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane, równoległe badanie projektowe

W niniejszym badaniu badacze ocenili, czy nefopam w dawce 20 mg zmniejsza dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem u pacjentów poddawanych zakładaniu cewnika Foleya

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zaplanowano założenie nowego cewnika Foleya o średnicy większej niż 14 Fr w miejscu operacji,
  2. Dorośli w wieku od 20 do 75 lat
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasyfikacja fizyczna 1,2 pacjentów
  4. Pacjenci, którzy wcześniej zgodzili się na badanie
  5. Pacjent płci męskiej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pęcherz neurogenny
  2. Pacjenci z rozpoznaniem drażliwego pęcherza
  3. badanie wrażliwe na lek lub przeciwwskazane
  4. Pacjenci z ośrodkowym układem nerwowym lub zaburzeniami neurologicznymi (padaczka, pacjenci otrzymujący inhibitor MAO)
  5. Pacjenci z zaburzeniami cewki moczowej i prostaty
  6. Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie
  7. Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Na godzinę przed zakończeniem operacji grupie kontrolnej podano 20 ml soli fizjologicznej.
Lek: Nefopam lub sól fizjologiczna
Na godzinę przed zakończeniem operacji grupa Nefopamu otrzymała 20 mg nefopamu i sól fizjologiczną, a grupa kontrolna otrzymała 20 ml soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Grupa Nefopamu
Na godzinę przed zakończeniem operacji grupa Nefopamu otrzymała 20 mg nefopamu.
Lek: Nefopam lub sól fizjologiczna
Na godzinę przed zakończeniem operacji grupa Nefopamu otrzymała 20 mg nefopamu i sól fizjologiczną, a grupa kontrolna otrzymała 20 ml soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dyskomfort w pęcherzu związany z cewnikiem
Ramy czasowe: po operacji 1 godz
ocena dyskomfortu pęcherza moczowego związanego z cewnikiem za pomocą wizualnej skali analogowej
po operacji 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1604/342-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nefopam

Badania kliniczne na Nefopam lub sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj