カテーテル関連の膀胱不快感に対するネフォパムの効果
2018年4月26日 更新者：Seoul National University Hospital
カテーテル関連の膀胱不快感に対するネフォパムの効果: 二重盲検、ランダム化、対照、並行計画研究
本研究では、研究者らは、フォーリーカテーテル挿入を受けている患者において、ネフォパム 20 mg がカテーテル関連の膀胱不快感を軽減するかどうかを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 新しいフォーリーカテーテルを手術部位に14Fr以上挿入予定の患者、
- 20歳から75歳までの大人
- 米国麻酔科医協会による身体分類 1、2 患者
- 研究に事前に同意した患者
- 男性患者
除外基準:
- 神経因性膀胱
- 過敏性膀胱と診断された患者
- 研究薬物に敏感または禁忌である
- 中枢神経系または神経障害のある患者（てんかん、MAO阻害剤を投与されている患者）
- 尿道および前立腺疾患のある患者
- 心筋梗塞の既往歴のある患者
- 閉塞隅角緑内障の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
手術終了の１時間前に、対照群には２０ｍｌの生理食塩水を投与した。
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手術終了の１時間前に、ネフォパム群には２０ｍｇのネフォパムと生理食塩水を投与し、対照群には２０ｍｌの生理食塩水を投与した。
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アクティブコンパレータ：ネフォパムグループ
手術終了の 1 時間前に、ネフォパム群には 20 mg のネフォパムが投与されました。
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手術終了の１時間前に、ネフォパム群には２０ｍｇのネフォパムと生理食塩水を投与し、対照群には２０ｍｌの生理食塩水を投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル関連の膀胱不快感
時間枠：術後1時間
|
視覚的アナログスケールを使用したカテーテル関連の膀胱不快感の評価
|
術後1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Eunsu Choi, pf、Seoul National Univ. Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月23日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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