카테터 관련 방광 불편감에 대한 Nefopam의 효과
2018년 4월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital
카테터 관련 방광 불편에 대한 Nefopam의 효과: 이중 맹검, 무작위, 통제, 병렬 디자인 연구
본 연구에서 조사관은 네포팜 20mg이 폴리 카테터 삽입을 받는 환자의 카테터 관련 방광 불편을 감소시키는지 여부를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수술 부위에 14Fr 이상의 새로운 폴리 카테터를 카테터 삽입 예정인 환자,
- 20세~75세 성인
- 미국마취과학회 신체분류 1,2 환자
- 연구에 사전 동의한 환자
- 남성 환자
제외 기준:
- 신경성 방광
- 과민성 방광으로 진단받은 환자
- 연구 약물 민감성 또는 금기
- 중추신경계 또는 신경학적 장애가 있는 환자(간질, MAO억제제를 투여받는 환자)
- 요도 및 전립선 질환 환자
- 심근경색 병력이 있는 환자
- 폐쇄각 녹내장 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
수술 종료 1시간 전에 대조군에는 식염수 20ml를 투여하였다.
|
수술 종료 1시간 전에 네포팜군은 네포팜 20mg과 생리식염수를, 대조군은 생리식염수 20ml를 투여받았다.
|
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활성 비교기: 네포팜 그룹
네포팜군은 수술 종료 1시간 전에 네포팜 20mg을 투여받았다.
|
수술 종료 1시간 전에 네포팜군은 네포팜 20mg과 생리식염수를, 대조군은 생리식염수 20ml를 투여받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테터 관련 방광 불편
기간: 수술 후 1시간
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 카테터 관련 방광 불편감 평가
|
수술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1604/342-006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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