Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нефопама на дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером

26 апреля 2018 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Влияние нефопама на связанный с катетером дискомфорт мочевого пузыря: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном

В настоящем исследовании исследователи оценили, снижает ли нефопам 20 мг связанный с катетером дискомфорт мочевого пузыря у пациентов, перенесших введение катетера Фолея.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентам, которым планируется установить катетер нового катетера Фолея более 14 Fr в месте операции,
  2. Взрослые от 20 до 75 лет
  3. Физическая классификация Американского общества анестезиологов 1,2 пациента
  4. Пациенты, предварительно согласившиеся на исследование
  5. Пациент мужского пола

Критерий исключения:

  1. Нейрогенный мочевой пузырь
  2. Пациенты с диагнозом раздраженный мочевой пузырь
  3. исследование чувствительно к лекарственным препаратам или противопоказано
  4. Пациенты с центральной нервной системой или неврологическими расстройствами (эпилепсия, пациенты, принимающие ингибиторы МАО)
  5. Пациенты с заболеваниями уретры и предстательной железы
  6. Пациенты с предшествующим инфарктом миокарда
  7. Пациенты с закрытоугольной глаукомой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
За час до окончания операции контрольной группе вводили 20 мл физиологического раствора.
Лекарство: Нефопам или физиологический раствор
За час до окончания операции группа нефопама получила 20 мг нефопама и физиологический раствор, а контрольная группа получила 20 мл физиологического раствора.
Активный компаратор: Группа Нефопам
За час до окончания операции группа Нефопама получила 20 мг нефопама.
Лекарство: Нефопам или физиологический раствор
За час до окончания операции группа нефопама получила 20 мг нефопама и физиологический раствор, а контрольная группа получила 20 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером
Временное ограничение: послеоперационный 1 час
оценка дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером, с использованием визуальной аналоговой шкалы
послеоперационный 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1604/342-006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нефопам или физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться