Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefopamin vaikutus katetriin liittyvään virtsarakon epämukavuuteen

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Nefopamin vaikutus katetriin liittyvään virtsarakon epämukavuuteen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaissuunnittelututkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, vähentääkö nefopaami 20 mg katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta potilailla, joille asetetaan foley-katetri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden on määrä asettaa katetri uusi foley-katetri yli 14 Fr:n etäisyydelle leikkauspaikasta,
  2. Aikuiset 20-75 vuotta
  3. American Society of Anesthesiologists Fyysinen luokitus 1,2 potilasta
  4. Potilaat, jotka ovat etukäteen suostuneet tutkimukseen
  5. Mies potilas

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurogeeninen virtsarakko
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu ärtyvä virtsarakko
  3. tutkimuslääkkeelle herkkä tai vasta-aiheinen
  4. Potilaat, joilla on keskushermoston tai neurologinen häiriö (epilepsia, potilaat, jotka saavat MAO-estäjää)
  5. Potilaat, joilla on virtsaputken ja eturauhasen häiriöitä
  6. Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti
  7. Potilaat, joilla on suljettukulmaglaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tunti ennen leikkauksen päättymistä kontrolliryhmä sai 20 ml suolaliuosta.
Lääke: Nefopaami tai suolaliuos
Tunti ennen leikkauksen päättymistä Nefopam-ryhmä sai 20 mg nefopaamia ja suolaliuosta ja kontrolliryhmä sai 20 ml suolaliuosta.
Active Comparator: Nefopam-ryhmä
Tunti ennen leikkauksen päättymistä Nefopam-ryhmä sai 20 mg nefopamia.
Lääke: Nefopaami tai suolaliuos
Tunti ennen leikkauksen päättymistä Nefopam-ryhmä sai 20 mg nefopaamia ja suolaliuosta ja kontrolliryhmä sai 20 ml suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
leikkauksen jälkeen 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1604/342-006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nefopam

Kliiniset tutkimukset Nefopaami tai suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa