奈福泮对导管相关膀胱不适的影响
2018年4月26日 更新者：Seoul National University Hospital
奈福泮对导管相关膀胱不适的影响：一项双盲、随机、对照、平行设计研究
在本研究中，研究人员评估了奈福泮 20 mg 是否能减轻接受导尿管置入术的患者的导尿管相关膀胱不适
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 计划在手术部位插入导管超过 14 Fr 的新导尿管的患者，
- 20至75岁的成年人
- 美国麻醉师协会身体分类 1,2 患者
- 预先同意研究的患者
- 男性患者
排除标准：
- 神经源性膀胱
- 膀胱易激综合征患者
- 研究药物敏感或禁忌
- 患有中枢神经系统或神经系统疾病的患者（癫痫症、接受 MAO 抑制剂治疗的患者）
- 尿道和前列腺疾病患者
- 既往有心肌梗塞病史的患者
- 闭角型青光眼患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：对照组
手术结束前1小时，对照组给予生理盐水20ml。
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手术结束前1 h，奈福泮组给予20 mg奈福泮和生理盐水，对照组给予20 ml生理盐水。
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有源比较器：奈福泮组
手术结束前1小时，奈福泮组给予20mg奈福泮。
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手术结束前1 h，奈福泮组给予20 mg奈福泮和生理盐水，对照组给予20 ml生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管相关的膀胱不适
大体时间：术后1小时
|
使用视觉模拟量表评估导管相关的膀胱不适
|
术后1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eunsu Choi, pf、Seoul National Univ. Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月23日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奈福泮或生理盐水的临床试验
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Vienna未知