Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Nefopam på kateterrelaterat obehag i urinblåsan

26 april 2018 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Effekten av Nefopam på kateterrelaterat blåsbesvär: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad, parallell designstudie

I den aktuella studien utvärderade utredarna om nefopam 20 mg minskar det kateterrelaterade blåsbesväret hos patienter som genomgår foleykateterinförande

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som planerat att föra in katetern en ny foley-kateter mer än 14 Fr på operationsplatsen,
  2. Vuxna 20 till 75 år
  3. American Society of Anesthesiologists Fysisk klassificering 1,2 patienter
  4. Patienter som i förväg samtyckte till studien
  5. Manlig patient

Exklusions kriterier:

  1. Neurogen blåsan
  2. Patienter med diagnosen irriterad urinblåsa
  3. studieläkemedelskänsliga eller kontraindicerade
  4. Patienter med centrala nervsystemet eller neurologisk störning (epilepsi, patienter som får MAO-hämmare)
  5. Patienter med störningar i urinröret och prostata
  6. Patienter med tidigare anamnes på hjärtinfarkt
  7. Patienter med stängd vinkelglaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen
En timme före slutet av operationen fick kontrollgruppen 20 ml saltlösning.
Läkemedel: Nefopam eller koksaltlösning
En timme före slutet av operationen fick Nefopam-gruppen 20 mg nefopam och koksaltlösningen och kontrollgruppen fick 20 ml koksaltlösning.
Aktiv komparator: Nefopam-gruppen
En timme före slutet av operationen fick Nefopam-gruppen 20 mg nefopam.
Läkemedel: Nefopam eller koksaltlösning
En timme före slutet av operationen fick Nefopam-gruppen 20 mg nefopam och koksaltlösningen och kontrollgruppen fick 20 ml koksaltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Tidsram: postoperativ 1 timme
bedömning av kateterrelaterat blåsbesvär med hjälp av visuell analog skala
postoperativ 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1604/342-006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefopam

Kliniska prövningar på Nefopam eller koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera