Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Nefopam på kateterrelateret blæreubehag

26. april 2018 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effekten af ​​Nefopam på kateterrelateret blæreubehag: En dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret, parallel designundersøgelse

I denne undersøgelse evaluerede efterforskerne, om nefopam 20 mg reducerer det kateterrelaterede blærebesvær hos patienter, der gennemgår foley-kateterindsættelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er planlagt til at indsætte kateteret et nyt foley-kateter mere end 14 Fr på operationsstedet,
  2. Voksne i alderen 20 til 75 år
  3. American Society of Anesthesiologists Fysisk klassificering 1,2 patienter
  4. Patienter, der på forhånd har accepteret undersøgelsen
  5. Mandlig patient

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurogen blære
  2. Patienter diagnosticeret med irritabel blære
  3. undersøgelse lægemiddel følsomme eller kontraindiceret
  4. Patienter med centralnervesystem eller neurologisk lidelse (epilepsi, patienter, der får MAO-hæmmer)
  5. Patienter med urinrørs- og prostatalidelser
  6. Patienter med tidligere myokardieinfarkt
  7. Patienter med lukket vinkelglaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppen
En time før afslutningen af ​​operationen fik kontrolgruppen 20 ml saltvand.
Medicin: Nefopam eller saltvand
En time før afslutningen af ​​operationen fik Nefopam-gruppen 20 mg nefopam og saltvandet og kontrolgruppen fik 20 ml saltvand.
Aktiv komparator: Nefopam-gruppen
En time før afslutningen af ​​operationen fik Nefopam-gruppen 20 mg nefopam.
Medicin: Nefopam eller saltvand
En time før afslutningen af ​​operationen fik Nefopam-gruppen 20 mg nefopam og saltvandet og kontrolgruppen fik 20 ml saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kateterrelateret blæregener
Tidsramme: postoperativ 1 time
vurdering af kateterrelateret blæregener ved hjælp af visuel analog skala
postoperativ 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1604/342-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefopam

Kliniske forsøg med Nefopam eller saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner